Исследование VOICE в Китае «На пути к партнерству между родителями глубоко недоношенных детей и медицинскими работниками» (VOICE)

ПРЕДПОСЫЛКИ И ОБОСНОВАНИЕ Преждевременные роды и госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) могут быть стрессовыми и травмирующими событиями как для родителей, так и для младенцев.

Младенцы, рожденные очень недоношенными, обычно госпитализируются в отделение интенсивной терапии. Об этих младенцах и родителях заботится специализированная многопрофильная команда. Госпитализация в отделение интенсивной терапии необходима, если новорожденному требуется дополнительное жизнеобеспечение для поддержания его жизненно важных функций после рождения. Поступление в отделение интенсивной терапии связано с высокими показателями нарушений развития младенцев, и родители или семьи часто испытывают значительные расстройства, стресс и тревогу во время поступления в отделение интенсивной терапии и после него.

В зависимости от диагностических критериев послеродовой депрессией страдают 6,8-16,5% матерей. Повышенный уровень стресса и депрессивные симптомы присутствуют при поступлении в отделение интенсивной терапии. Помимо нормального родительского стресса, родительский дистресс связан с различными факторами, такими как физическая и эмоциональная изоляция от младенца, отсутствие контроля, адаптация идеи о наличии больного младенца и стресс в условиях отделения интенсивной терапии.

При поступлении важна поддержка медсестер и врачей; когда снижается восприятие сестринской поддержки, у матерей усиливаются депрессивные симптомы. Известно, что стресс негативно влияет на отношения между родителями и детьми. Schappin пришел к выводу, что уровень стресса снижается при повышении качества ухода, а уровень стресса у родителей недоношенных детей выше, чем у доношенных детей. Поэтому очень важно консультировать родителей по уходу за детьми.

Качество ухода в первые недели влияет на родительский стресс. Для оптимального развития младенца родители должны быть вовлечены в общий процесс ухода в отделении интенсивной терапии. Создание среды, как физической, так и эмоциональной, в которой участие родителей имеет решающее значение в уходе за младенцем, повышает результат и снижает родительский стресс. Кроме того, визиты к матери положительно связаны с уменьшением продолжительности пребывания в стационаре и частоты поведенческих и эмоциональных проблем. Основными предикторами более низкого уровня посещения матерью отделения интенсивной терапии были количество потенциально травмирующих событий, материнская тревога и количество детей дома.

Была разработана программа «ГОЛОС: ценности, возможности, интеграция, контроль и оценка». Программа состоит из 5 структурированных встреч в соответствии с аббревиатурой VOICE: структурные междисциплинарные встречи с родителями для информирования и общения с родителями, а также для поддержки их в принятии решений и уходе за их младенцем. Целью этой программы VOICE является снижение уровня родительского стресса у родителей. Чтобы повысить участие родителей в принятии решений и уходе, исследователи стремятся внедрить программу VOICE и проверить ее осуществимость и влияние на родителей.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ Целью РКИ по выполнимости является оценка внедрения и влияния программы VOICE на родительский стресс и тревогу в отделении интенсивной терапии новорожденных.

В частности, целями являются:

1. Чтобы определить возможность проведения вмешательства программы VOICE для родителей младенцев GA <32 недель, поступивших в отделение интенсивной терапии интенсивной терапии, будет проведено технико-экономическое обоснование для сбора данных о процессах, ресурсах, управлении и научных данных для информирования о дизайне более крупного многоцентрового РКИ. Предлагаемые показатели результатов будут связаны со стрессом, беспокойством, удовлетворенностью родителей, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии, количеством часов посещения родителей и их деятельностью, соблюдением персоналом отделения интенсивной терапии программы VOICE.
2. Изучить реализацию вмешательства программы VOICE с родителями и медицинскими работниками.

В качественном исследовании будет изучен опыт родителей, которые будут участвовать в технико-экономическом обосновании, и персонала отделения интенсивной терапии, проводящего вмешательство. Это предоставит информацию по методологическим вопросам, таким как набор/удержание, а также факторы/барьеры вмешательства.

МЕТОДЫ Дизайн Дизайн исследования представляет собой технико-экономическое обоснование. Поскольку программа VOICE представляет собой комплексное вмешательство, будет использоваться структура MRC для разработки и тестирования комплексных вмешательств. Процесс от разработки до реализации комплексного вмешательства может принимать самые разные формы.

На этапе разработки вмешательство VOICE было разработано на основе имеющихся данных и экспертов в этой области, включая родителей. Все задействованные медицинские работники прошли обучение. После фазы разработки текущим «шагом» в этой структуре MRC является фаза осуществимости и пилотирования. Исследование будет смешанным методом. В частности, технико-экономическое обоснование будет проводиться с использованием дизайна RCT и встроенного качественного дизайна.

Обстановка Отделение интенсивной терапии детской больницы Хунань является третичным неонатальным центром, обеспечивающим высококачественный уход и лечение. Младенцы старше 24 недель гестационного возраста (ГВ) госпитализируются и лечатся в этом отделении интенсивной терапии. Ежегодно принимается более 5000 новорожденных. Из этих детей около 350 рождаются очень недоношенными, с ГВ <32 недель. Эти очень недоношенные дети нуждаются в длительном интенсивном лечении со средней продолжительностью пребывания 35 дней. Тем временем в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии успешно внедряется уход, ориентированный на семью, и родителям разрешено посещать своих младенцев и принимать более активное участие в уходе.

Размер выборки Поскольку это технико-экономическое обоснование, размер выборки был определен прагматически для достижения целей исследования. Исследователи стремятся включить родителей (отца и/или мать) 30 младенцев в группу вмешательства и родителей 30 младенцев в группу стандартного ухода.