Estudo VOICE na China 'Rumo a uma parceria entre pais de bebês muito prematuros e profissionais de saúde' (VOICE)

ANTECEDENTES E RACIONAL O parto prematuro e a internação na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) podem ser eventos estressantes e traumáticos tanto para os pais quanto para os bebês.

Bebês nascidos muito prematuros geralmente são internados em uma UTIN. Uma equipe multidisciplinar dedicada cuida desses bebês e pais. A admissão em uma UTIN é essencial se o bebê precisar de suporte de vida adicional para suas funções vitais após o nascimento. A internação na UTIN está associada a altas taxas de desenvolvimento prejudicado dos bebês, e os pais ou familiares frequentemente experimentam perturbações, estresse e ansiedade significativos durante a internação na UTIN e depois.

Dependendo dos critérios diagnósticos, 6,8-16,5% das mães sofrem de depressão pós-parto. Níveis elevados de estresse e sintomas depressivos estão presentes na admissão na UTIN. Além do estresse normal da paternidade, o sofrimento dos pais está relacionado a diferentes fatores, como isolamento físico e emocional do bebê, falta de controle, adaptação à ideia de ter um bebê doente e estresse do ambiente da UTIN.

Durante a internação, é importante o apoio de enfermeiros e médicos; quando a percepção do apoio de enfermagem diminui, os sintomas depressivos das mães aumentam. O estresse é conhecido por influenciar negativamente o relacionamento entre pais e filhos. Schappin concluiu que o estresse diminui com a melhor qualidade do cuidado e o estresse em pais de bebês prematuros é maior em comparação com bebês nascidos a termo. Aconselhar os pais sobre como cuidar de seus bebês é, portanto, muito importante.

A qualidade do atendimento nas primeiras semanas tem impacto no estresse parental. Para um ótimo desenvolvimento do bebê, os pais precisam estar envolvidos em todo o processo de cuidado na UTIN. Criar um ambiente, tanto físico quanto emocional, no qual o envolvimento dos pais seja crucial no cuidado de seu filho, aumenta o resultado e diminui o estresse parental. Além disso, as visitas maternas são positivas associadas à diminuição do tempo de internação e taxas de problemas comportamentais e emocionais. Os principais preditores de menor visitação materna à UTIN foram o número de potenciais eventos traumáticos, a ansiedade materna e o número de crianças em casa.

Foi desenvolvido um programa chamado VOZ: Valores, Oportunidades, Integração, Controle e Avaliação. O programa consiste em 5 reuniões estruturadas em congruência com a sigla VOICE: reuniões interdisciplinares estruturais com os pais para informar e comunicar com os pais e apoiá-los na tomada de decisões e cuidados com o seu bebé. O objetivo deste programa VOICE é diminuir o nível de estresse parental nos pais. Para aumentar o envolvimento dos pais na tomada de decisões e nos cuidados, os investigadores pretendem implementar o programa VOICE e testar sua viabilidade e impacto nos pais.

META E OBJETIVOS A meta do ECR de viabilidade é avaliar a implementação e o efeito do programa VOICE sobre o estresse e a ansiedade dos pais na UTIN.

Especificamente, os objetivos são:

1. Para determinar a viabilidade de fornecer a intervenção do programa VOICE para pais de bebês com menos de 32 semanas de gestação internados na UTIN. Um estudo de viabilidade será conduzido para coletar dados científicos, de gerenciamento e de recursos para informar o projeto de um RCT multicêntrico maior. As medidas de resultado propostas serão relacionadas ao estresse, ansiedade, satisfação dos pais, tempo de permanência na UTIN, horas de visita dos pais e suas atividades, adesão da equipe da UTIN ao programa VOICE.
2. Explorar a implementação da intervenção do programa VOICE com pais e profissionais de saúde.

Um estudo qualitativo explorará as experiências dos pais que participarão do estudo de viabilidade e da equipe da UTIN realizando a intervenção. Isso fornecerá informações sobre questões metodológicas, como recrutamento/retenção e facilitadores/barreiras da intervenção.

MÉTODOS Desenho O desenho do estudo é um estudo de viabilidade. Uma vez que o programa VOICE é uma intervenção complexa, será seguida a estrutura MRC para desenvolver e testar intervenções complexas. O processo desde o desenvolvimento até a implementação de uma intervenção complexa pode assumir uma ampla gama de formas diferentes.

Na fase de desenvolvimento, a intervenção VOICE foi desenvolvida a partir das evidências disponíveis e especialistas neste campo, incluindo os pais. Todos os profissionais de saúde envolvidos foram treinados. Após a fase de desenvolvimento, a 'etapa' atual nesta estrutura do MRC é a fase de viabilidade e piloto. O estudo será um estudo de método misto. Especificamente, o estudo de viabilidade será conduzido com design RCT e um design qualitativo incorporado.

Ambiente A UTIN do Hospital Infantil de Hunan é um centro neonatal terciário que oferece cuidados e tratamento de alta qualidade. Bebês acima de 24 semanas de idade gestacional (IG) são admitidos e tratados nesta UTIN. Mais de 5.000 recém-nascidos são admitidos anualmente. Dessas crianças, cerca de 350 nascem muito prematuras, com IG <32 semanas. Esses bebês muito prematuros precisam de tratamento intensivo de longo prazo, com tempo médio de internação de 35 dias. Enquanto isso, a UTIN implementou com sucesso os cuidados centrados na família e os pais podem visitar seus bebês e se envolver mais nos cuidados.

Tamanho da amostra Como este é um estudo de viabilidade, o tamanho da amostra foi determinado pragmaticamente para atender aos objetivos do estudo. Os investigadores pretendem incluir pais (pai e/ou mãe) de 30 bebês no grupo de intervenção e pais de 30 bebês no grupo de cuidados padrão.