HLASOVÁ studie v Číně „Směrem k partnerství mezi rodiči velmi předčasně narozených dětí a zdravotníky“ (VOICE)

SOUVISLOSTI A RACIONÁLNÍ Předčasný porod a přijetí na novorozeneckou jednotku intenzivní péče (NICU) mohou být stresující a traumatizující události jak pro rodiče, tak pro kojence.

Děti narozené velmi předčasně jsou obvykle přijímány na JIP. O tyto děti a rodiče se stará multidisciplinární specializovaný tým. Přijetí na JIP je nezbytné, pokud dítě po narození vyžaduje další podporu života pro své životní funkce. Příjem na JIP je spojen s vysokou mírou narušeného vývoje kojenců a rodiče nebo rodiny často pociťují významné narušení, stres a úzkost během přijetí na JIP i po něm.

V závislosti na diagnostických kritériích trpí poporodní depresí 6,8-16,5 % matek. Při přijetí na JIP jsou přítomny zvýšené hladiny stresu a depresivní symptomy. Kromě běžného rodičovského stresu souvisí rodičovská úzkost s různými faktory, jako je fyzická a emocionální izolace od dítěte, nedostatek kontroly, přizpůsobení představy mít nemocné dítě a stres prostředí JIP.

Při příjmu je důležitá podpora sester a lékařů; při poklesu vnímání ošetřovatelské podpory se depresivní symptomy matek zvyšují. Je známo, že stres negativně ovlivňuje vztah rodiče a dítěte. Schappin došel k závěru, že stres klesá lepší kvalitou péče a stres u rodičů předčasně narozených dětí je vyšší než u donošených. Poradenství rodičů v péči o jejich miminka je proto velmi důležité.

Kvalita péče v prvních týdnech má vliv na stres rodičů. Pro optimální vývoj dítěte musí být rodiče zapojeni do celkového procesu péče na JIP. Vytvoření prostředí, fyzického i emocionálního, ve kterém je zapojení rodičů do péče o jejich dítě klíčové, zvyšuje výsledky a snižuje stres rodičů. Kromě toho jsou návštěvy matek pozitivně spojeny se zkrácenou délkou pobytu a mírou behaviorálních a emocionálních problémů. Hlavními prediktory nižší návštěvnosti mateřské JIP byly počet potenciálních traumatických příhod, mateřská úzkost a počet dětí doma.

Byl vyvinut program s názvem VOICE: Values, Opportunities, Integration, Control and Evaluation. Program obsahuje 5 strukturovaných setkání v souladu se zkratkou VOICE: strukturální mezioborová setkání s rodiči za účelem informování a komunikace s rodiči a pro jejich podporu v rozhodování a péči o jejich dítě. Cílem tohoto programu VOICE je snížit míru rodičovského stresu u rodičů. Pro zvýšení zapojení rodičů do rozhodování a péče se vyšetřovatelé zaměřují na implementaci programu VOICE a testování jeho proveditelnosti a dopadu na rodiče.

CÍLE A CÍLE Cílem RCT proveditelnosti je vyhodnotit implementaci a vliv programu VOICE na rodičovský stres a úzkost na JIP.

Konkrétně jde o tyto cíle:

1. K určení proveditelnosti poskytování intervence programu VOICE rodičům kojenců GA <32 týdnů přijatých na NICU Bude provedena studie proveditelnosti s cílem shromáždit procesní, zdroje, řízení a vědecká data, která by poskytla informace pro návrh většího multicentrického RCT. Navržená výsledná opatření se budou týkat stresu, úzkosti, spokojenosti rodičů, délky pobytu na JIP, hodin návštěv rodičů a jejich aktivit, souladu zaměstnanců JIP s programem VOICE.
2. Prozkoumat implementaci intervence programu VOICE s rodiči a zdravotníky.

Kvalitativní studie prozkoumá zkušenosti rodičů, kteří se budou účastnit studie proveditelnosti, a pracovníků NICU provádějících intervenci. To poskytne informace o metodických otázkách, jako je nábor/udržení a faktory/bariéry intervence.

METODY Návrh Návrh studie je studií proveditelnosti. Vzhledem k tomu, že program VOICE je komplexní intervence, bude se postupovat podle rámce MRC pro vývoj a testování komplexních intervencí. Proces od vývoje až po realizaci komplexní intervence může mít širokou škálu různých podob.

Ve vývojové fázi byla intervence HLAS vyvinuta z dostupných důkazů a odborníků v této oblasti, včetně rodičů. Všichni zainteresovaní zdravotníci byli proškoleni. Po vývojové fázi je aktuálním „krokem“ v tomto rámci MRC fáze proveditelnosti a pilotní fáze. Studie bude kombinovaná. Konkrétně bude studie proveditelnosti provedena s návrhem RCT a vloženým kvalitativním návrhem.

Nastavení JIP dětské nemocnice Hunan je terciární novorozenecké centrum poskytující vysoce kvalitní péči a léčbu. Kojenci starší 24 týdnů gestačního věku (GA) jsou přijímáni a léčeni na této JIP. Ročně je přijato více než 5000 novorozenců. Z těchto dětí se asi 350 narodí velmi předčasně s GA < 32 týdnů. Tyto velmi předčasně narozené děti potřebují dlouhodobou intenzivní péči s průměrnou délkou pobytu 35 dní. NICU mezitím úspěšně zavedlo péči zaměřenou na rodinu a rodiče mohou své děti navštěvovat a více se zapojovat do péče.

Velikost vzorku Protože se jedná o studii proveditelnosti, byla velikost vzorku stanovena pragmaticky, aby se splnily cíle studie. Cílem výzkumníků je zahrnout rodiče (otce a/nebo matku) 30 kojenců do intervenční skupiny a rodiče 30 kojenců do skupiny standardní péče.