Estudio VOICE en China 'Hacia una asociación entre padres de bebés muy prematuros y profesionales de la salud' (VOICE)

ANTECEDENTES Y RACIONAL El parto prematuro y la admisión en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) pueden ser eventos estresantes y traumáticos tanto para los padres como para los bebés.

Los bebés que nacen muy prematuros generalmente ingresan en una UCIN. Un equipo multidisciplinario dedicado se ocupa de estos bebés y padres. La admisión a una NICU es esencial si el bebé requiere soporte vital adicional para sus funciones vitales después del nacimiento. El ingreso en la UCIN está asociado con altas tasas de deterioro del desarrollo de los bebés, y los padres o las familias a menudo experimentan trastornos, estrés y ansiedad significativos durante el ingreso en la UCIN y más allá.

Dependiendo de los criterios diagnósticos, el 6,8-16,5% de las madres sufre de depresión posparto. Los niveles elevados de estrés y los síntomas depresivos están presentes al momento de la admisión en la UCIN. Además del estrés normal de la paternidad, la angustia de los padres está relacionada con diferentes factores, como el aislamiento físico y emocional del bebé, la falta de control, la adaptación a la idea de tener un bebé enfermo y el estrés del entorno de la UCIN.

Durante el ingreso es importante el apoyo de enfermeras y médicos; cuando la percepción del apoyo de enfermería disminuye, los síntomas depresivos de las madres aumentan. Se sabe que el estrés influye negativamente en la relación padre-hijo. Schappin concluyó que el estrés disminuye con una mejor calidad de atención y el estrés en los padres de bebés prematuros es mayor en comparación con los bebés a término. Por lo tanto, es muy importante aconsejar a los padres sobre el cuidado de sus bebés.

La calidad de la atención en las primeras semanas tiene un impacto en el estrés de los padres. Para un desarrollo óptimo del bebé, los padres deben participar en todo el proceso de atención en la UCIN. Crear un entorno, tanto físico como emocional, en el que la participación de los padres sea crucial en el cuidado de su bebé, aumenta los resultados y disminuye el estrés de los padres. Además, las visitas maternas se asocian positivamente con la disminución de la duración de la estadía y las tasas de problemas emocionales y de comportamiento. Los principales predictores de visitas maternas más bajas a la UCIN fueron la cantidad de posibles eventos traumáticos, la ansiedad materna y la cantidad de niños en el hogar.

Se desarrolló un programa denominado VOZ: Valores, Oportunidades, Integración, Control y Evaluación. El programa existe de 5 encuentros estructurados en congruencia con las siglas VOICE: encuentros interdisciplinarios estructurales con padres para informar y comunicarse con los padres y apoyarlos en la toma de decisiones y cuidado de su infante. El objetivo de este programa VOICE es disminuir el nivel de estrés parental en los padres. Para aumentar la participación de los padres en la toma de decisiones y el cuidado, los investigadores pretenden implementar el programa VOICE y probar su viabilidad e impacto en los padres.

PROPÓSITO Y OBJETIVOS El objetivo del ECA de factibilidad es evaluar la implementación y el efecto del programa VOICE sobre el estrés y la ansiedad de los padres en la UCIN.

En concreto, los objetivos son:

1. Para determinar la viabilidad de brindar la intervención del programa VOICE a los padres de bebés GA <32 semanas admitidos en la NICU, se realizará un estudio de viabilidad para recopilar datos científicos, de gestión y de recursos para informar el diseño de un ECA multicéntrico más grande. Las medidas de resultado propuestas estarán relacionadas con el estrés, la ansiedad, la satisfacción de los padres, la duración de la estadía en la NICU, las horas de visita de los padres y sus actividades, el cumplimiento del programa VOICE por parte del personal de la NICU.
2. Explorar la implementación de la intervención del programa VOICE con padres y profesionales de la salud.

Un estudio cualitativo explorará las experiencias de los padres que participarán en el estudio de factibilidad y el personal de la UCIN que llevará a cabo la intervención. Esto proporcionará información sobre cuestiones metodológicas como el reclutamiento/retención y facilitadores/barreras de la intervención.

MÉTODOS Diseño El diseño del estudio es un estudio de factibilidad. Dado que el programa VOICE es una intervención compleja, se seguirá el marco MRC para desarrollar y probar intervenciones complejas. El proceso desde el desarrollo hasta la implementación de una intervención compleja puede tomar una amplia gama de formas diferentes.

En la fase de desarrollo, la intervención VOICE se desarrolló a partir de la evidencia disponible y los expertos en este campo, incluidos los padres. Todos los profesionales de la salud involucrados han sido capacitados. Después de la fase de desarrollo, el 'paso' actual en este marco MRC es la fase de viabilidad y de prueba. El estudio será un estudio de método mixto. Específicamente, el estudio de viabilidad se llevará a cabo con un diseño RCT y un diseño cualitativo incorporado.

Entorno La UCIN del Hunan Children's Hospital es un centro neonatal terciario que brinda atención y tratamiento de alta calidad. Los bebés mayores de 24 semanas de edad gestacional (EG) son admitidos y tratados en esta UCIN. Anualmente ingresan más de 5000 recién nacidos. De estos niños, alrededor de 350 nacen muy prematuros, con una EG <32 semanas. Estos bebés muy prematuros necesitan tratamiento de cuidados intensivos a largo plazo con una estancia media de 35 días. Mientras tanto, la NICU ha implementado con éxito la atención centrada en la familia y los padres pueden visitar a sus bebés y participar más en la atención.

Tamaño de la muestra Como se trata de un estudio de viabilidad, el tamaño de la muestra se ha determinado pragmáticamente para abordar los objetivos del estudio. El objetivo de los investigadores es incluir a los padres (padre o madre) de 30 lactantes en el grupo de intervención y a los padres de 30 lactantes en el grupo de atención estándar.