Dépistage HPV avec triage par génotypage HPV versus inspection visuelle avec acide acétique

Le VPH utilisé comme test autonome a une spécificité limitée et une valeur prédictive positive et, par conséquent, un nombre important de femmes séropositives pour le VPH n'ont pas de lésions précancéreuses cervicales ni de cancer et reçoivent un bilan et un traitement inutiles. Pour cette raison, l'OMS a recommandé l'inspection visuelle avec de l'acide acétique (VIA/VILI) comme test de triage des femmes séropositives pour le VPH afin d'identifier les femmes nécessitant un traitement. Néanmoins, l'IVA est une procédure hautement subjective qui dépend de l'expérience du fournisseur de soins de santé, la précision du diagnostic variant d'un contexte à l'autre. Le triage par génotypage HPV est récemment apparu comme une alternative au triage par IVA, avec un traitement immédiat des femmes avec un sous-ensemble de génotypes HPV à haut risque uniquement, réduisant ainsi les taux de surtraitement. Cependant, à ce jour, le triage des femmes séropositives pour le VPH par VIA par rapport au génotypage du VPH n'a pas encore été comparé. Ce projet vise à mettre en place un dépistage primaire basé sur le VPH au Cameroun suivi d'une offre immédiate de traitement par ablation thermique après randomisation pour triage par génotypage VPH ou VIA. Plus précisément, nous visons à déterminer si le triage par génotypage HPV (avec prise en charge immédiate des femmes atteintes de types HPV 16, 18, 45, 31, 33, 35, 52 ou 58) permet un meilleur ciblage des femmes nécessitant un traitement et une allocation des ressources aux femmes à risque que le triage par VIA, tel que recommandé par l'OMS.

Objectif principal : Identifier la stratégie de dépistage du cancer du col de l'utérus la plus efficace au Cameroun, plus spécifiquement pour déterminer si le triage par un pool de huit génotypes (HPV types 16, 18, 45, 31, 33, 35, 52 ou 58) est plus efficace que le triage par inspection visuelle à l'acide acétique pour la détection des lésions précancéreuses. ¨

Objectifs secondaires :

• Déterminer le taux de surtraitement dans chaque groupe de dépistage (génotypage HPV et VIA/VILI)
• Pour déterminer le taux d'événements indésirables (par ex. hémorragie, infection, hospitalisation) dans chaque groupe de dépistage
• Déterminer quelles caractéristiques des participants peuvent être associées à une meilleure prédiction de CIN2+ pour chaque groupe de dépistage
• Évaluer l'acceptabilité des deux stratégies de dépistage par les patients et les fournisseurs de soins de santé
• Créer une structure pérenne de promotion de la santé de la femme avec une priorité faite à la prévention du cancer du col de l'utérus Région Ouest du Cameroun
• Traiter toutes les lésions précancéreuses ou cancéreuses découvertes lors du dépistage
• Informer les femmes et leurs familles sur les pathologies gynécologiques dont le cancer du col de l'utérus, les maladies sexuellement transmissibles (MST) et le VIH
• Créer une base de données d'images cervicales pour la formation clinique continue
• Développer un classificateur automatisé VIA/VILI (AVC) qui peut aider à identifier les lésions précancéreuses cervicales sur la base d'une vidéo de 2 minutes du col de l'utérus pendant VIA/VILI
• Évaluer l'acceptabilité du test AVC par les femmes, la communauté et les prestataires de soins de santé

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé national multicentrique ouvert à deux bras

Des études qualitatives et quantitatives pour les participants et les fournisseurs de soins de santé seront incluses au cours de la période d'étude portant sur les préférences et les attitudes envers le processus de dépistage et le traitement.