通过 HPV 基因分型进行 HPV 分型筛查与使用醋酸进行目视检查

用作独立检测的 HPV 具有有限的特异性和阳性预测价值，因此，大量 HPV 阳性女性没有宫颈癌前病变或癌症，并接受了不必要的检查和治疗。 出于这个原因，世界卫生组织建议用醋酸 (VIA/VILI) 进行目视检查作为 HPV 阳性女性的分类测试，以确定需要治疗的女性。 然而，VIA 是一个高度主观的程序，取决于医疗保健提供者的经验，诊断准确性因环境而异。 通过 HPV 基因分型进行分类最近已成为 VIA 分类的替代方法，仅对具有高风险 HPV 基因型子集的女性进行立即治疗，从而降低过度治疗率。 然而，迄今为止，尚未比较通过 VIA 与 HPV 基因分型对 HPV 阳性女性的分类。 该项目旨在在喀麦隆实施基于 HPV 的初级筛查，然后在通过 HPV 基因分型或 VIA 进行随机化分类后立即提供热消融治疗。 更具体地说，我们的目标是确定通过 HPV 基因分型（对 HPV 16、18、45、31、33、35、52 或 58 型女性进行立即治疗）进行分类是否可以更好地针对需要治疗的女性和向女性分配资源比 WHO 推荐的 VIA 分流更危险。

主要目标：确定喀麦隆最有效的宫颈癌筛查策略，更具体地说，确定通过八种基因型（HPV 16、18、45、31、33、35、52 或 58 型）进行分类是否更有效比用醋酸目视检查分类以检测癌前病变。 ¨

次要目标：

• 确定每个筛查组的过度治疗率（HPV 基因分型和 VIA/VILI）
• 确定不良事件的发生率（例如 每个筛选组的出血、感染、住院）
• 确定哪些参与者特征可能与更好地预测每个筛查组的 CIN2+ 相关
• 评估患者和医疗保健提供者对两种筛查策略的接受度
• 建立一个可持续的结构来促进妇女健康，优先预防宫颈癌 喀麦隆西部地区
• 治疗筛查期间发现的所有癌前病变或癌性病变
• 让妇女及其家人了解妇科疾病，包括宫颈癌、性传播疾病 (STD) 和 HIV
• 为继续临床教育创建宫颈图像数据库
• 开发自动 VIA/VILI 分类器 (AVC)，它可以根据 VIA/VILI 期间的 2 分钟宫颈视频帮助识别宫颈癌前病变
• 评估女性、社区和医疗保健提供者对 AVC 测试的接受度

研究设计：全国多中心开放标签双臂随机对照试验

在研究期间，将包括针对参与者和医疗保健提供者的定性和定量研究，以解决对筛查过程和治疗的偏好和态度。