Triagem de HPV com triagem por genotipagem de HPV versus inspeção visual com ácido acético

O HPV usado como teste isolado tem especificidade limitada e valor preditivo positivo e, como consequência, um número significativo de mulheres com HPV positivo não apresenta lesões pré-cancerosas ou câncer cervical e recebe investigação e tratamento desnecessários. Por esse motivo, a OMS recomendou a inspeção visual com ácido acético (VIA/VILI) como teste de triagem de mulheres com HPV positivo para identificar mulheres que necessitam de tratamento. No entanto, a IVA é um procedimento altamente subjetivo dependente da experiência do profissional de saúde, com precisão diagnóstica variando de local para local. A triagem por genotipagem de HPV surgiu recentemente como uma alternativa à triagem por VIA, com tratamento imediato apenas de mulheres com um subconjunto de genótipos de HPV de alto risco, reduzindo assim as taxas de tratamento excessivo. No entanto, até o momento, a triagem de mulheres HPV positivas por VIA versus genotipagem de HPV ainda não foi comparada. Este projeto visa implementar a triagem primária baseada em HPV em Camarões, seguida de uma oferta imediata de tratamento por ablação térmica após randomização para triagem por genotipagem de HPV ou VIA. Mais especificamente, pretendemos determinar se a triagem por genotipagem do HPV (com tratamento imediato de mulheres com tipos de HPV 16, 18, 45, 31, 33, 35, 52 ou 58) permite um melhor direcionamento de mulheres que precisam de tratamento e alocação de recursos para mulheres em risco do que a triagem por VIA, conforme recomendado pela OMS.

Objetivo primário: Identificar a estratégia de triagem mais eficiente para câncer cervical em Camarões, mais especificamente para determinar se a triagem por um pool de oito genótipos (tipos de HPV 16, 18, 45, 31, 33, 35, 52 ou 58) é mais eficaz do que a triagem por inspeção visual com ácido acético para detecção de lesões pré-cancerosas. ¨

Objetivos secundários:

• Para determinar a taxa de tratamento excessivo em cada grupo de triagem (genotipagem de HPV e VIA/VILI)
• Para determinar a taxa de eventos adversos (por exemplo, hemorragia, infecção, hospitalização) em cada grupo de triagem
• Determinar quais características dos participantes podem estar associadas a uma melhor previsão de NIC2+ para cada grupo de triagem
• Avaliar a aceitabilidade do paciente e do profissional de saúde de ambas as estratégias de triagem
• Criar uma estrutura sustentável para a promoção da saúde da mulher com prioridade na prevenção do câncer do colo do útero Região Oeste dos Camarões
• Para tratar todas as lesões pré-cancerosas ou cancerígenas descobertas durante a triagem
• Informar as mulheres e suas famílias sobre patologias ginecológicas, incluindo câncer cervical, doenças sexualmente transmissíveis (DST) e HIV
• Criar um banco de dados de imagens cervicais para educação clínica contínua
• Desenvolver um classificador automatizado de VIA/VILI (AVC) que possa ajudar a identificar lesões pré-cancerosas cervicais com base em um vídeo de 2 minutos do colo do útero durante VIA/VILI
• Avaliar a aceitabilidade do teste AVC pelas mulheres, pela comunidade e pelos profissionais de saúde

Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado multicêntrico aberto nacional de dois braços

Estudos qualitativos e quantitativos para participantes e profissionais de saúde serão incluídos durante o período do estudo abordando preferências e atitudes em relação ao processo de triagem e tratamento.