Detección de VPH con triaje por genotipado de VPH versus inspección visual con ácido acético

El VPH utilizado como prueba independiente tiene una especificidad limitada y un valor predictivo positivo y, como consecuencia, un número significativo de mujeres VPH positivas no tienen lesiones precancerosas o cáncer de cuello uterino y reciben estudios y tratamientos innecesarios. Por esta razón, la OMS ha recomendado la inspección visual con ácido acético (VIA/VILI) como prueba de triaje de mujeres con VPH positivo para identificar a las mujeres que requieren tratamiento. Sin embargo, la IVAA es un procedimiento altamente subjetivo que depende de la experiencia del proveedor de atención médica, con una precisión diagnóstica que varía de un entorno a otro. El triaje por genotipo de VPH ha surgido recientemente como una alternativa al triaje por IVAA, con tratamiento inmediato de mujeres con un subconjunto de genotipos de VPH de alto riesgo únicamente, lo que reduce las tasas de sobretratamiento. Sin embargo, hasta la fecha, aún no se ha comparado el triaje de mujeres VPH positivas por IVAA versus genotipado de VPH. Este proyecto tiene como objetivo implementar el cribado primario basado en el VPH en Camerún, seguido de una oferta inmediata de tratamiento por ablación térmica después de la aleatorización para la clasificación por genotipificación del VPH o IVAA. Más específicamente, nuestro objetivo es determinar si el triaje por genotipado de VPH (con tratamiento inmediato de mujeres con tipos de VPH 16, 18, 45, 31, 33, 35, 52 o 58) permite una mejor orientación de las mujeres que necesitan tratamiento y asignación de recursos a las mujeres. en riesgo que el triaje por IVAA, como recomienda la OMS.

Objetivo principal: Identificar la estrategia de detección más eficiente para el cáncer de cuello uterino en Camerún, más específicamente para determinar si la clasificación por un grupo de ocho genotipos (tipos de VPH 16, 18, 45, 31, 33, 35, 52 o 58) es más eficaz que el triaje por inspección visual con ácido acético para la detección de lesiones precancerosas. ¨

Objetivos secundarios:

• Determinar la tasa de sobretratamiento en cada grupo de tamizaje (genotipado HPV y VIA/VILI)
• Para determinar la tasa de eventos adversos (p. hemorragia, infección, hospitalización) en cada grupo de cribado
• Determinar qué características de los participantes pueden estar asociadas con una mejor predicción de CIN2+ para cada grupo de cribado
• Evaluar la aceptabilidad de ambas estrategias de detección por parte del paciente y del profesional de la salud
• Crear una estructura sostenible para la promoción de la salud de la mujer con prioridad en la prevención del cáncer de cuello uterino Región occidental de Camerún
• Para tratar todas las lesiones precancerosas o cancerosas descubiertas durante el examen
• Informar a las mujeres y sus familias sobre patologías ginecológicas, incluido el cáncer de cuello uterino, las enfermedades de transmisión sexual (ETS) y el VIH.
• Crear una base de datos de imágenes cervicales para la educación clínica continua
• Desarrollar un Clasificador Automatizado VIA/VILI (AVC) que pueda ayudar a identificar lesiones precancerosas cervicales en base a un video de 2 minutos del cuello uterino durante VIA/VILI
• Evaluar la aceptabilidad de la prueba AVC por parte de las mujeres, la comunidad y los proveedores de atención médica

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de dos brazos abierto, multicéntrico y nacional

Se incluirán estudios cualitativos y cuantitativos para participantes y proveedores de atención médica durante el período de estudio que aborden las preferencias y actitudes hacia el proceso de detección y el tratamiento.