Une étude de phase 3 pour évaluer et comparer l'efficacité et l'innocuité de l'AZM et de l'AML combinés et seuls chez les sujets hypertendus essentiels légers à modérés

Critère d'intégration:

• Les sujets acceptent volontairement de participer à l'essai et signent l'ICF écrit, après avoir écouté le but, la méthode et l'effet de l'essai clinique
• Sujets adultes masculins ou féminins (l'âge minimum légal de l'âge adulte est spécifique au pays, et les exigences des réglementations spécifiques au pays en vigueur seront appliquées) âgés de moins de 75 ans, inclus
• Sujets souffrant d'hypertension essentielle légère à modérée
• Sujets capables de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ont msitSBP> 180 mmHg ou msitDBP> 110 mmHg ; Sujets présentant une différence de pression artérielle entre 3 mesures (confirmée par une deuxième série de trois mesures ; 3 mesures de pression artérielle systolique en position assise (SitSBP) différant de plus de 20 mmHg ou 3 mesures de pression artérielle diastolique en position assise (SitDBP) différant de plus de 10 mmHg )
• HTA secondaire, hypotension orthostatique symptomatique
• Anomalies cliniquement significatives de l'électrocardiogramme (ECG), cardiopathie sévère, tachycardie ventriculaire cliniquement significative, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire ou autre arythmie cliniquement significative, cardiomyopathie obstructive hypertrophique, maladie coronarienne obstructive sévère, sténose aortique, sténose hémodynamiquement pertinente de la valve aortique ou mitrale
• Maladie cérébrovasculaire sévère, Rétinopathie modérée ou maligne connue au cours des 6 derniers mois ; Antécédents de syncope inexpliquée au cours des 2 années précédentes ou trouble syncopal connu
• Maladie thyroïdienne importante, diabète sucré de type 1 ou 2 avec un mauvais contrôle de la glycémie, maladie débilitante, maladies auto-immunes, maladie du tissu conjonctif
• Sujets présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives : clairance de la créatinine < 30 mL/min, créatinine sérique > 2 mg/dL ou > 200 μmol/L, potassium sérique < 3,5 mmol/L ou > 5,5 mmol/L, alanine aminotransférase ou aspartate aminotransférase > 3 × limite supérieure normale (ULN)
• Toute condition chirurgicale ou médicale du tractus gastro-intestinal susceptible de modifier de manière significative l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament
• Positif pour le VIH, les anticorps anti-VHC et/ou l'HBsAg
• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours de la dernière année
• Sujets qui sont des femmes enceintes ou allaitantes, des femmes suspectées d'être enceintes, des femmes qui souhaitent être enceintes pendant l'étude ou des femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes de contraception médicalement acceptables
• Toute affection inflammatoire chronique nécessitant un traitement anti-inflammatoire chronique, Une hypersensibilité connue à l'un des principaux excipients et composants des médicaments expérimentaux ou d'autres médicaments de la même classe, Les sujets qui ont déjà présenté des symptômes caractéristiques d'un œdème de Quincke au cours d'un traitement avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou bloqueur des récepteurs de sous-type 1 de l'angiotensine II
• - Sujets ayant reçu un produit expérimental dans les 90 jours précédant le dépistage ou participant actuellement à une autre étude expérimentale
• Sujets qui doivent prendre des médicaments exclus à tout moment de l'étude