Embolisation de l'artère géniculée pour le traitement de l'arthrose du genou
L'arthrose (OA) est une maladie articulaire dégénérative très répandue qui contribue à la douleur chronique et à l'invalidité chez environ 10 % des personnes de plus de 55 ans. Comme 25 % des Canadiens devraient être âgés de 55 ans ou plus d'ici 2036, un nombre croissant de Canadiens seront touchés par l'arthrose du genou. Chez les personnes touchées, le risque de comorbidités médicales est accru, ce qui peut entraîner des résultats cardiovasculaires indésirables, une dépression et une moins bonne qualité de vie. Le traitement conservateur actuel comprend l'analgésie orale, la modification du mode de vie, l'injection de corticostéroïdes et la viscosupplémentation. Ces mesures conservatrices actuelles ont des réponses variables. Chez les patients qui préféreraient éviter la chirurgie ou qui ne sont pas des candidats chirurgicaux, il n'y a pas d'options thérapeutiques sûres et toujours efficaces.
L'embolisation de l'artère géniculée (GAE) est une alternative peu invasive à faible risque de complications qui s'est révélée prometteuse dans des études exploratoires. La GAE offre des avantages en perturbant l'angiogenèse dans le genou, ce qui peut contribuer à l'inflammation chronique de l'articulation touchée, et aide à prévenir la croissance de nouvelles fibres nerveuses sensorielles qui peuvent réduire la douleur associée à l'arthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jason Wong, MD
- Numéro de téléphone: 403-944-1132
- E-mail: wongjk@ucalgary.ca
Lieux d'étude
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Calgary, Canada
- Recrutement
- Foothills Hospital
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Contact:
- Jason Wong, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Score EVA d'au moins 50 mm pour la douleur au genou
- Douleur résistante à au moins 3 mois de traitement conservateur (y compris traitement médical, kinésithérapie, cortisone intra-articulaire ou injection de viscosupplément).
- Âge > 40 ans
- Radiographies démontrant une arthrose du genou du même côté que la douleur
- Le patient n'est pas candidat à la chirurgie ou refuse la prise en charge chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Arthrose du genou sévère radiologiquement (grade Kellgren-Lawrence > 2)
- Douleurs sévères des membres inférieurs non liées au genou avec EVA > 50 mm.
- Infection locale et arthrite inflammatoire.
- Malignité
- Chirurgie antérieure du genou
- Risque de saignement - maladie hématologique connue augmentant le risque de saignement, INR avant l'intervention > 1,4, PTT avant l'intervention > 40 secondes ou plaquettes avant l'intervention < 50 000/uL
- Insuffisance rénale chronique connue ou eGFR < 45
- Note ECOG > 2
- Poids du patient > 300 lb
- Patient non fiable pour le suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'embolisation de l'artère géniculée
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La procédure GAE implique l'utilisation d'un agent d'embolisation pour bloquer le flux sanguin vers des zones spécifiques du genou.
Sous sédo-analgésie, l'accès aux vaisseaux cibles se fait par l'artère fémorale ou radiale.
La GAE est réalisée avec une angiographie pour visualiser les vaisseaux sanguins afin d'évaluer l'articulation du genou affectée et d'assurer la réussite du traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la douleur
Délai: 3 mois
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Mesurer la proportion de patients obtenant une réduction d'au moins 50 % de la douleur par le score visuel analogique de la douleur (EVA) après GAE pour le traitement de la douleur due à l'arthrose du genou
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications liées à la procédure
Délai: 30 jours
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Pour mesurer l'incidence des événements indésirables mineurs et majeurs liés à la procédure
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30 jours
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Réduction de la douleur
Délai: 1 mois et 6 mois
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Mesurer la proportion de patients obtenant une réduction d'au moins 50 % de la douleur par le score visuel analogique de la douleur (EVA) après GAE pour le traitement de la douleur due à l'arthrose du genou
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1 mois et 6 mois
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Douleur, raideur et fonction physique
Délai: 1, 3 et 6 mois
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Mesurer l'amélioration moyenne de l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC) après l'EAG
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1, 3 et 6 mois
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Médicaments contre la douleur requis
Délai: 1, 3 et 6 mois
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5. Pour mesurer la proportion de patients obtenant une réduction des analgésiques nécessaires, à la fois en nombre et en dose après GAE
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1, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB21-0641
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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