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Administration peropératoire de solution saline normale et lésions rénales aiguës chez les patients subissant une transplantation hépatique

23 mai 2022 mis à jour par: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Administration peropératoire de solution saline normale et lésions rénales aiguës chez les patients subissant une transplantation hépatique : une étude de cohorte rétrospective

Les chercheurs ont tenté d'étudier l'association du type de cristalloïde administré lors de la transplantation hépatique avec les résultats cliniques postopératoires. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la plus grande quantité de solution saline normale ou semi-salée administrée lors d'une transplantation hépatique pourrait être associée à un risque accru de lésion rénale aiguë par rapport aux cristalloïdes équilibrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transplantation hépatique nécessite une longue durée d'intervention et est souvent associée à une quantité importante de saignements chirurgicaux. Il est courant que l'anesthésiste perfuse de grandes quantités de liquide ou de produits sanguins en raison d'un saignement, d'une instabilité hémodynamique ou d'un drainage d'ascite. Par conséquent, dans l'anesthésie pour transplantation hépatique, une gestion optimale de l'administration de liquide est nécessaire et le choix du type de cristalloïde peut affecter le pronostic ou l'incidence des complications postopératoires des patients.

Les chercheurs ont tenté d'étudier l'association du type de cristalloïde administré lors de la transplantation hépatique avec les résultats cliniques postopératoires. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la plus grande quantité de solution saline normale ou semi-salée administrée lors d'une transplantation hépatique pourrait être associée à un risque accru de lésion rénale aiguë par rapport aux cristalloïdes équilibrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1440

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ont reçu une chirurgie de transplantation hépatique dans un seul hôpital universitaire de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients consécutifs ayant subi une greffe de foie de donneur vivant ou décédé à notre hôpital universitaire de soins tertiaires entre 2004 et 2018

Critère d'exclusion:

  • les patients présentant un dysfonctionnement rénal initial du syndrome hépatorénal ou une maladie rénale chronique
  • valeur de créatinine sérique préopératoire manquante
  • absence d'autres variables de base ou de résultats
  • patients ayant reçu une retransplantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe équilibré
Patients ayant reçu des cristalloïdes équilibrés de solution de Ringer lactate ou de solution de plasma pendant une chirurgie de transplantation hépatique
Médicament: Solution cristalloïde équilibrée
Les patients ont reçu des cristalloïdes équilibrés tels que la solution de Ringer lactate ou une solution de plasma comme cristalloïde d'entretien pendant la chirurgie de transplantation hépatique.
Autres noms:
  • Solution de Ringer lactate
  • Solution plasmatique
Groupe salin
Patients ayant reçu uniquement une solution saline normale pendant la chirurgie de transplantation hépatique
Médicament: Solution saline normale
Les patients ont reçu une solution saline normale comme cristalloïde d'entretien pendant la chirurgie de transplantation hépatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: les 7 premiers jours postopératoires
Les enquêteurs ont défini les lésions rénales aiguës selon les critères KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), qui ont été déterminés en fonction de la plus grande variation du taux de créatinine sérique au cours des sept jours postopératoires (stade 1 : plus de 1,5 fois ; stade 2 : plus de 2 fois ; stade 3 : augmentation de plus de 3 fois de la valeur initiale ou augmentation de la CSr à ≥ 4,0 mg/dL ou initiation d'un traitement de remplacement rénal). Le niveau de SCr le plus récent mesuré avant la chirurgie a été recueilli comme valeur de référence.
les 7 premiers jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hémodialyse postopératoire
Délai: le premier mois après l'admission
l'incidence de l'hémodialyse postopératoire d'apparition récente pendant l'hospitalisation
le premier mois après l'admission
Dysfonctionnement précoce de l'allogreffe
Délai: les 7 premiers jours postopératoires
Un ou plusieurs des éléments suivants sont présents dans les 7 premiers jours postopératoires : bilirubine totale ≥ 10 mg/dL, PT (temps de prothrombine) : INR (rapport international normalisé) ≥ 1,6, ou AST (aspartate aminotransférase)/ALT (alanine aminotransférase) > 2000 UI/L
les 7 premiers jours postopératoires
Mortalité hospitalière
Délai: le premier mois après l'admission
mortalité toutes causes pendant l'hospitalisation
le premier mois après l'admission
Mortalité à un an
Délai: un an après la greffe
mortalité toutes causes pendant un an après la transplantation
un an après la greffe
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: le premier mois après l'admission
Durée du séjour en unité de soins intensifs après la transplantation
le premier mois après l'admission
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: le premier mois après l'admission
Durée d'hospitalisation après transplantation
le premier mois après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Première publication (RÉEL)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-2108-173-1248

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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