Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ normal saltvandsadministration og akut nyreskade hos patienter, der gennemgår levertransplantation

23. maj 2022 opdateret af: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Intraoperativ normal saltvandsadministration og akut nyreskade hos patienter, der gennemgår levertransplantation: en retrospektiv kohorteundersøgelse

Efterforskerne forsøgte at undersøge sammenhængen mellem typen af ​​krystalloid administreret under levertransplantation og postoperative kliniske resultater. Forskerne antog, at den større mængde normalt saltvand eller halvt saltvand administreret under levertransplantation kan være forbundet med den øgede risiko for akut nyreskade sammenlignet med de balancerede krystalloider.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levertransplantation kræver lang operationstid og er ofte forbundet med en betydelig mængde kirurgisk blødning. Det er almindeligt, at anæstesilægen infunderer store mængder væske eller blodprodukter på grund af blødning, hæmodynamisk ustabilitet eller ascites dræning. Derfor er optimal styring af væskeadministration nødvendig i anæstesien til levertransplantation, og valget af typen af ​​krystalloid kan påvirke prognosen eller forekomsten af ​​postoperative komplikationer hos patienter.

Efterforskerne forsøgte at undersøge sammenhængen mellem typen af ​​krystalloid administreret under levertransplantation og postoperative kliniske resultater. Forskerne antog, at den større mængde normalt saltvand eller halvt saltvand administreret under levertransplantation kan være forbundet med den øgede risiko for akut nyreskade sammenlignet med de balancerede krystalloider.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1440

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne modtog levertransplantationskirurgi på et enkelt universitetshospital for tertiær pleje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På hinanden følgende patienter, der gennemgik levende eller afdød donorlevertransplantation på vores universitetshospital for tertiær pleje mellem 2004 og 2018

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med baseline nyreinsufficiens af hepatorenalt syndrom eller kronisk nyresygdom
  • manglende præoperativ serumkreatininværdi
  • mangler andre baseline- eller resultatvariabler
  • patienter, der blev gentransplanteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Afbalanceret gruppe
Patienter, der fik balancerede krystalloider af Ringers laktatopløsning eller plasmaopløsning under levertransplantationskirurgi
Medicin: Balanceret krystalloid opløsning
Patienterne modtog balancerede krystalloider såsom Ringers laktatopløsning eller plasmaopløsning som vedligeholdelseskrystalloid under levertransplantationskirurgi.
Andre navne:
  • Ringers laktatopløsning
  • Plasmaopløsning
Saltvandsgruppe
Patienter, der kun fik normalt saltvand under levertransplantationsoperation
Medicin: Normal saltvand
Patienterne modtog normalt saltvand som et vedligeholdelseskrystalloid under levertransplantationskirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: de første 7 postoperative dage
Forskerne definerede akut nyreskade ud fra KDIGO-kriterierne (Nyresygdomsforbedrende globale resultater), som blev bestemt i henhold til den største ændring i serum-kreatininniveauet i løbet af de postoperative syv dage (stadie 1: mere end 1,5 gange; stadie 2: mere end 2 gange; trin 3: mere end 3 gange stigning af baseline eller stigning i SCr til ≥ 4,0 mg/dL eller påbegyndelse af nyresubstitutionsterapi). Det seneste SCr-niveau målt før operationen blev opsamlet som en basislinjeværdi.
de første 7 postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativ hæmodialyse
Tidsramme: den første måned efter indlæggelsen
forekomsten af ​​nyopstået postoperativ hæmodialyse under indlæggelse
den første måned efter indlæggelsen
Tidlig allograft dysfunktion
Tidsramme: de første 7 postoperative dage
En eller flere af følgende er til stede inden for de første 7 postoperative dage: total bilirubin ≥ 10 mg/dL, PT (protrombintid): INR (international normaliseret ratio) ≥ 1,6 eller ASAT (aspartataminotransferase)/ALAT (alaninaminotransferase) > 2000 IE/L
de første 7 postoperative dage
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: den første måned efter indlæggelsen
dødelighed af alle årsager under indlæggelse
den første måned efter indlæggelsen
Et års dødelighed
Tidsramme: et år efter transplantationen
dødelighed af alle årsager i løbet af et år efter transplantation
et år efter transplantationen
Længde af intensivafdelingsophold
Tidsramme: den første måned efter indlæggelsen
Længde af intensivafdelingsophold efter transplantation
den første måned efter indlæggelsen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: den første måned efter indlæggelsen
Længde af hospitalsophold efter transplantation
den første måned efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2108-173-1248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Balanceret krystalloid opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner