Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksensisäinen normaali suolaliuoksen antaminen ja akuutti munuaisvaurio potilailla, joille tehdään maksansiirto

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Leikkauksensisäinen normaali suolaliuoksen antaminen ja akuutti munuaisvaurio potilailla, joille tehdään maksansiirto: retrospektiivinen kohorttitutkimus

Tutkijat yrittivät tutkia maksansiirron aikana annetun kristalloidin tyypin yhteyttä leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin. Tutkijat olettivat, että maksansiirron aikana annettu suurempi määrä normaalia suolaliuosta tai puolisuolaliuosta saattaa liittyä lisääntyneeseen akuutin munuaisvaurion riskiin verrattuna tasapainoisiin kristalloideihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksansiirto vaatii pitkän leikkausajan ja siihen liittyy usein huomattava määrä kirurgista verenvuotoa. On tavallista, että anestesiologi infusoi suuria määriä nestettä tai verituotteita verenvuodon, hemodynaamisen epävakauden tai vesivatsan poistumisen vuoksi. Siksi maksansiirron anestesiassa nesteannostuksen optimaalinen hallinta on välttämätöntä ja kristalloidin tyypin valinta voi vaikuttaa potilaiden ennusteeseen tai postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuuteen.

Tutkijat yrittivät tutkia maksansiirron aikana annetun kristalloidin tyypin yhteyttä leikkauksen jälkeisiin kliinisiin tuloksiin. Tutkijat olettivat, että maksansiirron aikana annettu suurempi määrä normaalia suolaliuosta tai puolisuolaliuosta saattaa liittyä lisääntyneeseen akuutin munuaisvaurion riskiin verrattuna tasapainoisiin kristalloideihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1440

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat saivat maksansiirtoleikkauksen yhdessä korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, joille tehtiin elävän tai kuolleen luovuttajan maksansiirto korkea-asteen hoidon yliopistollisessa sairaalassamme vuosina 2004–2018

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on lähtötilanteessa hepatorenaalisen oireyhtymän tai kroonisen munuaissairauden aiheuttama munuaisten vajaatoiminta
  • seerumin kreatiniiniarvo puuttuu ennen leikkausta
  • puuttuvat muut perus- tai tulosmuuttujat
  • potilaat, jotka saivat uudelleensiirron

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tasapainoinen ryhmä
Potilaat, jotka saivat tasapainotettuja kristalloideja Ringerin laktaattiliuosta tai plasmaliuosta maksansiirtoleikkauksen aikana
Lääke: Tasapainoinen kristalloidiliuos
Potilaat saivat tasapainotettuja kristalloideja, kuten Ringerin laktaattiliuosta tai plasmaliuosta ylläpitokristalloidina maksansiirtoleikkauksen aikana.
Muut nimet:
  • Ringerin laktaattiliuos
  • Plasma liuos
Suolaliuosryhmä
Potilaat, jotka saivat vain normaalia suolaliuosta maksansiirtoleikkauksen aikana
Lääke: Normaali suolaliuos
Potilaat saivat normaalia suolaliuosta ylläpitokristalloidina maksansiirtoleikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
Tutkijat määrittelivät akuutin munuaisvaurion KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) -kriteereillä, jotka määritettiin seerumin kreatiniinitason suurimman muutoksen mukaan leikkauksen jälkeisen seitsemän päivän aikana (vaihe 1: yli 1,5-kertainen; vaihe 2: enemmän kuin 2-kertainen; vaihe 3: yli 3-kertainen lähtötason nousu tai SCr:n nousu arvoon ≥ 4,0 mg/dl tai munuaiskorvaushoidon aloitus). Viimeisin ennen leikkausta mitattu SCr-taso kerättiin perusarvoksi.
ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen hemodialyysin esiintyvyys
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
uuden postoperatiivisen hemodialyysin ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
Varhainen allograftin toimintahäiriö
Aikaikkuna: ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
Yksi tai useampi seuraavista esiintyy 7 ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana: kokonaisbilirubiini ≥ 10 mg/dl, PT (protrombiiniaika): INR (kansainvälinen normalisoitu suhde) ≥ 1,6 tai AST (aspartaattiaminotransferaasi)/ALT (alaniiniaminotransferaasi) > 2000 IU/L
ensimmäiset 7 leikkauksen jälkeistä päivää
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
kaikesta kuolleisuudesta sairaalahoidon aikana
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
Yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: vuoden siirron jälkeen
kokonaiskuolleisuus vuoden aikana elinsiirron jälkeen
vuoden siirron jälkeen
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
Tehohoitojakson kesto elinsiirron jälkeen
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
Sairaalahoidon kesto elinsiirron jälkeen
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-2108-173-1248

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Tasapainoinen kristalloidiliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa