Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační podávání normálního fyziologického roztoku a akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících transplantaci jater

23. května 2022 aktualizováno: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Intraoperační podávání normálního fyziologického roztoku a akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících transplantaci jater: retrospektivní kohortová studie

Výzkumníci se pokusili prozkoumat souvislost typu krystaloidu podávaného během transplantace jater s pooperačními klinickými výsledky. Výzkumníci předpokládali, že větší množství normálního fyziologického roztoku nebo polovičního fyziologického roztoku podávaného během transplantace jater může být spojeno se zvýšeným rizikem akutního poškození ledvin ve srovnání s vyváženými krystaloidy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Transplantace jater vyžaduje dlouhou dobu operace a je často spojena s významným množstvím chirurgického krvácení. Je běžné, že anesteziolog podává velké množství tekutin nebo krevních produktů v důsledku krvácení, hemodynamické nestability nebo drenáže ascitu. V anestezii pro transplantaci jater je proto nutné optimální řízení podávání tekutin a volba typu krystaloidu může ovlivnit prognózu či výskyt pooperačních komplikací pacientů.

Výzkumníci se pokusili prozkoumat souvislost typu krystaloidu podávaného během transplantace jater s pooperačními klinickými výsledky. Výzkumníci předpokládali, že větší množství normálního fyziologického roztoku nebo polovičního fyziologického roztoku podávaného během transplantace jater může být spojeno se zvýšeným rizikem akutního poškození ledvin ve srovnání s vyváženými krystaloidy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1440

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili transplantaci jater v jediné fakultní nemocnici terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti, kteří v letech 2004 až 2018 podstoupili transplantaci jater od žijícího nebo zesnulého dárce v naší fakultní nemocnici terciární péče

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s výchozí renální dysfunkcí hepatorenálního syndromu nebo chronickým onemocněním ledvin
  • chybějící předoperační hodnota sérového kreatininu
  • chybí jiné výchozí nebo výsledné proměnné
  • pacientů, kteří podstoupili retransplantaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyrovnaná skupina
Pacienti, kteří během transplantace jater dostávali vyvážené krystaloidy Ringerova roztoku s laktátem nebo plazmového roztoku
Lék: Vyvážený krystaloidní roztok
Pacienti dostávali vyvážené krystaloidy, jako je laktátový Ringerův roztok nebo plazmový roztok, jako udržovací krystaloid během operace transplantace jater.
Ostatní jména:
  • Ringerův roztok s laktátem
  • Plazmový roztok
Skupina s fyziologickým roztokem
Pacienti, kteří během transplantace jater dostávali pouze normální fyziologický roztok
Lék: Běžná slanost
Pacienti dostávali normální fyziologický roztok jako udržovací krystaloid během operace transplantace jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: prvních 7 pooperačních dnů
Vyšetřovatelé definovali akutní poškození ledvin podle kritérií KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), které bylo určeno podle největší změny hladiny sérového kreatininu během pooperačních sedmi dnů (stádium 1: více než 1,5krát; stadium 2: více než 2násobek, stadium 3: více než 3násobné zvýšení výchozí hodnoty nebo zvýšení SCr na ≥ 4,0 mg/dl nebo zahájení léčby náhrady ledvin). Jako výchozí hodnota byla shromážděna poslední hladina SCr naměřená před operací.
prvních 7 pooperačních dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperační hemodialýzy
Časové okno: první měsíc po přijetí
výskyt nově vzniklé pooperační hemodialýzy během hospitalizace
první měsíc po přijetí
Časná dysfunkce aloštěpu
Časové okno: prvních 7 pooperačních dnů
Během prvních 7 pooperačních dnů je přítomen jeden nebo více z následujících stavů: celkový bilirubin ≥ 10 mg/dl, PT (protrombinový čas): INR (mezinárodní normalizovaný poměr) ≥ 1,6 nebo AST (aspartátaminotransferáza)/ALT (alaninaminotransferáza) > 2000 IU/L
prvních 7 pooperačních dnů
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: první měsíc po přijetí
úmrtnost ze všech příčin během hospitalizace
první měsíc po přijetí
Jednoletá úmrtnost
Časové okno: rok po transplantaci
úmrtnost ze všech příčin během jednoho roku po transplantaci
rok po transplantaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: první měsíc po přijetí
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče po transplantaci
první měsíc po přijetí
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: první měsíc po přijetí
Délka hospitalizace po transplantaci
první měsíc po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-2108-173-1248

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyvážený krystaloidní roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit