Administração Intraoperatória de Salina Normal e Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático
23 de maio de 2022 atualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Administração Intraoperatória de Salina Normal e Lesão Renal Aguda em Pacientes Submetidos a Transplante Hepático: um Estudo de Coorte Retrospectivo
Os investigadores tentaram investigar a associação do tipo de cristalóide administrado durante o transplante hepático com os resultados clínicos pós-operatórios.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a maior quantidade de solução salina normal ou meia-salina administrada durante o transplante de fígado pode estar associada ao aumento do risco de lesão renal aguda em comparação com os cristaloides balanceados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de fígado requer um longo tempo de operação e geralmente está associado a uma quantidade significativa de sangramento cirúrgico. É comum o anestesiologista infundir grandes quantidades de fluidos ou hemoderivados devido a sangramento, instabilidade hemodinâmica ou drenagem de ascite. Portanto, na anestesia para transplante hepático, é necessário o manejo ideal da administração de fluidos e a escolha do tipo de cristaloide pode afetar o prognóstico ou a incidência de complicações pós-operatórias dos pacientes.
Os investigadores tentaram investigar a associação do tipo de cristalóide administrado durante o transplante hepático com os resultados clínicos pós-operatórios. Os investigadores levantaram a hipótese de que a maior quantidade de solução salina normal ou meia-salina administrada durante o transplante de fígado pode estar associada ao aumento do risco de lesão renal aguda em comparação com os cristaloides balanceados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1440
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Número de telefone: 2462 82-2-2072-2462
- E-mail: jiyooning1030@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de transplante hepático em um único hospital universitário terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos submetidos a transplante hepático de doador vivo ou falecido em nosso hospital universitário terciário entre 2004 e 2018
Critério de exclusão:
- pacientes com disfunção renal basal de síndrome hepatorrenal ou doença renal crônica
- valor de creatinina sérica pré-operatório ausente
- faltando outras variáveis de linha de base ou resultado
- pacientes que receberam retransplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo balanceado
Pacientes que receberam cristaloides balanceados de solução de Ringer com lactato ou solução de plasma durante cirurgia de transplante de fígado
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Os pacientes receberam cristaloides balanceados, como solução de Ringer com lactato ou solução de plasma como cristaloide de manutenção durante a cirurgia de transplante de fígado.
Outros nomes:
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Grupo salina
Pacientes que receberam apenas solução salina normal durante a cirurgia de transplante de fígado
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Os pacientes receberam solução salina normal como cristaloide de manutenção durante a cirurgia de transplante de fígado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda
Prazo: os primeiros 7 dias de pós-operatório
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Os pesquisadores definiram lesão renal aguda pelo critério KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), que foi determinado de acordo com a maior mudança no nível de creatinina sérica durante os sete dias pós-operatórios (Estágio 1: mais de 1,5 vezes; estágio 2: mais de 2 vezes; estágio 3: aumento de mais de 3 vezes da linha de base ou aumento de SCr para ≥ 4,0 mg/dL ou início de terapia renal substitutiva).
O nível de SCr mais recente medido antes da cirurgia foi coletado como valor basal.
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os primeiros 7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hemodiálise pós-operatória
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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a incidência de hemodiálise pós-operatória de início recente durante a hospitalização
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o primeiro mês após a admissão
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Disfunção precoce do aloenxerto
Prazo: os primeiros 7 dias de pós-operatório
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Um ou mais dos seguintes estão presentes nos primeiros 7 dias de pós-operatório: bilirrubina total ≥ 10 mg/dL, PT (tempo de protrombina):INR (relação normalizada internacional) ≥ 1,6 ou AST (aspartato aminotransferase)/ALT (alanina aminotransferase) > 2000 UI/L
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os primeiros 7 dias de pós-operatório
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Mortalidade hospitalar
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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mortalidade por todas as causas durante a hospitalização
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o primeiro mês após a admissão
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Mortalidade em um ano
Prazo: um ano após o transplante
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mortalidade por todas as causas durante um ano após o transplante
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um ano após o transplante
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após o transplante
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o primeiro mês após a admissão
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Duração da internação
Prazo: o primeiro mês após a admissão
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Tempo de internação após transplante
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o primeiro mês após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2108-173-1248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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