Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve toediening van normale zoutoplossing en acuut nierletsel bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan

23 mei 2022 bijgewerkt door: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Intraoperatieve toediening van normale zoutoplossing en acuut nierletsel bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan: een retrospectieve cohortstudie

De onderzoekers probeerden de associatie van het type kristalloïde toegediend tijdens levertransplantatie met postoperatieve klinische uitkomsten te onderzoeken. De onderzoekers veronderstelden dat de grotere hoeveelheid normale zoutoplossing of halve zoutoplossing die tijdens levertransplantatie wordt toegediend, mogelijk verband houdt met het verhoogde risico op acuut nierletsel in vergelijking met de gebalanceerde kristalloïden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levertransplantatie vereist een lange operatietijd en gaat vaak gepaard met een aanzienlijke hoeveelheid chirurgische bloedingen. Het is gebruikelijk dat de anesthesioloog grote hoeveelheden vloeistof of bloedproducten infuseert als gevolg van bloedingen, hemodynamische instabiliteit of ascitesdrainage. Daarom is bij de anesthesie voor levertransplantatie een optimaal beheer van de vloeistoftoediening noodzakelijk en kan de keuze van het type kristalloïde de prognose of de incidentie van postoperatieve complicaties van patiënten beïnvloeden.

De onderzoekers probeerden de associatie van het type kristalloïde toegediend tijdens levertransplantatie met postoperatieve klinische uitkomsten te onderzoeken. De onderzoekers veronderstelden dat de grotere hoeveelheid normale zoutoplossing of halve zoutoplossing die tijdens levertransplantatie wordt toegediend, mogelijk verband houdt met het verhoogde risico op acuut nierletsel in vergelijking met de gebalanceerde kristalloïden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1440

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen een levertransplantatie in een enkel academisch ziekenhuis voor tertiaire zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opeenvolgende patiënten die tussen 2004 en 2018 een levende of overleden donorlevertransplantatie ondergingen in ons academisch ziekenhuis tertiaire zorg

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met baseline nierdisfunctie van hepatorenaal syndroom of chronische nierziekte
  • ontbrekende preoperatieve serumcreatininewaarde
  • het missen van andere baseline- of uitkomstvariabelen
  • patiënten die een hertransplantatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evenwichtige groep
Patiënten die gebalanceerde kristalloïden van Ringer-lactaatoplossing of plasma-oplossing kregen tijdens levertransplantatiechirurgie
Geneesmiddel: Evenwichtige kristalloïde oplossing
Patiënten kregen gebalanceerde kristalloïden zoals Ringer-lactaatoplossing of plasma-oplossing als onderhoudskristalloïde tijdens levertransplantatiechirurgie.
Andere namen:
  • Ringer-lactaatoplossing
  • Plasma oplossing
Zoute groep
Patiënten die alleen normale zoutoplossing kregen tijdens een levertransplantatie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Patiënten kregen normale zoutoplossing als onderhoudskristalloïde tijdens levertransplantatiechirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: de eerste 7 postoperatieve dagen
De onderzoekers definieerden acute nierbeschadiging volgens de KDIGO-criteria (Kidney Disease Improving Global Outcomes), die werden bepaald op basis van de grootste verandering in serumcreatininespiegel tijdens de postoperatieve zeven dagen (fase 1: meer dan 1,5 maal; fase 2: meer dan 2-voudig; stadium 3: meer dan 3-voudige verhoging van de uitgangswaarde of verhoging van de SCr tot ≥ 4,0 mg/dl of de start van nierfunctievervangende therapie). Het meest recente SCr-niveau gemeten vóór de operatie werd verzameld als basiswaarde.
de eerste 7 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve hemodialyse
Tijdsspanne: de eerste maand na opname
de incidentie van nieuwe postoperatieve hemodialyse tijdens ziekenhuisopname
de eerste maand na opname
Vroege transplantaatdisfunctie
Tijdsspanne: de eerste 7 postoperatieve dagen
Een of meer van de volgende zijn aanwezig binnen de eerste 7 postoperatieve dagen: totaal bilirubine ≥ 10 mg/dl, PT (protrombinetijd):INR (international normalized ratio) ≥ 1,6 of AST (aspartaataminotransferase)/ALT (alanineaminotransferase) > 2000 IE/L
de eerste 7 postoperatieve dagen
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: de eerste maand na opname
sterfte door alle oorzaken tijdens ziekenhuisopname
de eerste maand na opname
Eenjarige sterfte
Tijdsspanne: een jaar na transplantatie
sterfte door alle oorzaken gedurende één jaar na transplantatie
een jaar na transplantatie
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: de eerste maand na opname
Duur van het verblijf op de intensive care na transplantatie
de eerste maand na opname
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: de eerste maand na opname
Duur van het ziekenhuisverblijf na transplantatie
de eerste maand na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2108-173-1248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwichtige kristalloïde oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren