Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное введение физиологического раствора и острое повреждение почек у пациентов, перенесших трансплантацию печени

23 мая 2022 г. обновлено: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Интраоперационное введение физиологического раствора и острое повреждение почек у пациентов, перенесших трансплантацию печени: ретроспективное когортное исследование

Исследователи попытались изучить связь типа кристаллоидов, вводимых во время трансплантации печени, с послеоперационными клиническими результатами. Исследователи предположили, что большее количество физиологического раствора или половинного раствора, вводимого во время трансплантации печени, может быть связано с повышенным риском острого повреждения почек по сравнению со сбалансированными кристаллоидами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансплантация печени требует длительного времени операции и часто связана со значительным объемом хирургического кровотечения. Обычно анестезиолог вводит большое количество жидкости или продуктов крови из-за кровотечения, гемодинамической нестабильности или дренирования асцита. Следовательно, при анестезии при трансплантации печени необходимо оптимальное управление введением жидкости, и выбор типа кристаллоидов может повлиять на прогноз или частоту послеоперационных осложнений у пациентов.

Исследователи попытались изучить связь типа кристаллоидов, вводимых во время трансплантации печени, с послеоперационными клиническими результатами. Исследователи предположили, что большее количество физиологического раствора или половинного раствора, вводимого во время трансплантации печени, может быть связано с повышенным риском острого повреждения почек по сравнению со сбалансированными кристаллоидами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1440

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Ji-Yoon Jung, MD
          • Номер телефона: 2462 82-2-2072-2462
          • Электронная почта: jiyooning1030@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты перенесли операцию по трансплантации печени в одной университетской больнице третичного уровня

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, перенесшие трансплантацию печени от живого или умершего донора в нашей университетской больнице третичного уровня в период с 2004 по 2018 год.

Критерий исключения:

  • пациенты с исходной почечной дисфункцией гепаторенального синдрома или хронической болезнью почек
  • отсутствие предоперационного значения креатинина сыворотки
  • отсутствуют другие базовые или исходные переменные
  • пациенты, перенесшие ретрансплантацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сбалансированная группа
Пациенты, получавшие сбалансированные кристаллоиды лактатного раствора Рингера или раствора плазмы во время операции по трансплантации печени.
Лекарство: Сбалансированный кристаллоидный раствор
Пациенты получали сбалансированные кристаллоиды, такие как лактатный раствор Рингера или раствор плазмы, в качестве поддерживающего кристаллоида во время операции по трансплантации печени.
Другие имена:
  • Раствор Рингера с лактатом
  • Плазменный раствор
Солевая группа
Пациенты, которые получали только физиологический раствор во время операции по пересадке печени
Лекарство: Физиологический раствор
Пациенты получали физиологический раствор в качестве поддерживающего кристаллоида во время операции по пересадке печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: первые 7 послеоперационных дней
Исследователи определяли острое повреждение почек по критериям KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), которые определяли по наибольшему изменению уровня креатинина в сыворотке крови в течение семи дней после операции (1-я стадия: более чем в 1,5 раза; 2-я стадия: более чем в 1,5 раза). в 2 раза; 3-я стадия: более чем в 3 раза от исходного уровня или повышение SCr до ≥ 4,0 мг/дл или начало заместительной почечной терапии). Самый последний уровень SCr, измеренный перед операцией, был собран в качестве исходного значения.
первые 7 послеоперационных дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационного гемодиализа
Временное ограничение: первый месяц после поступления
частота новых случаев послеоперационного гемодиализа во время госпитализации
первый месяц после поступления
Ранняя дисфункция аллотрансплантата
Временное ограничение: первые 7 послеоперационных дней
В течение первых 7 дней после операции присутствует один или несколько из следующих признаков: общий билирубин ≥ 10 мг/дл, ПВ (протромбиновое время): МНО (международное нормализованное отношение) ≥ 1,6 или АСТ (аспартатаминотрансфераза)/АЛТ (аланинаминотрансфераза) > 2000 МЕ/л
первые 7 послеоперационных дней
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: первый месяц после поступления
смертность от всех причин при госпитализации
первый месяц после поступления
Годовая смертность
Временное ограничение: через год после трансплантации
смертность от всех причин в течение года после трансплантации
через год после трансплантации
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: первый месяц после поступления
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии после трансплантации
первый месяц после поступления
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: первый месяц после поступления
Продолжительность пребывания в больнице после трансплантации
первый месяц после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2108-173-1248

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться