Intraoperativ normal saltvannsadministrasjon og akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon
23. mai 2022 oppdatert av: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Intraoperativ normal saltvannsadministrasjon og akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår levertransplantasjon: en retrospektiv kohortstudie
Etterforskerne forsøkte å undersøke sammenhengen mellom typen krystalloid administrert under levertransplantasjon med postoperative kliniske utfall.
Etterforskerne antok at den større mengden normal saltvann eller halv-saltvann administrert under levertransplantasjon kan være assosiert med økt risiko for akutt nyreskade sammenlignet med de balanserte krystalloidene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levertransplantasjon krever lang operasjonstid og er ofte forbundet med en betydelig mengde kirurgiske blødninger. Det er vanlig at anestesilege tilfører store mengder væske eller blodprodukter på grunn av blødning, hemodynamisk ustabilitet eller ascites-drenering. Derfor, i anestesi for levertransplantasjon, er optimal håndtering av væskeadministrasjon nødvendig, og valget av type krystalloid kan påvirke prognosen eller forekomsten av postoperative komplikasjoner hos pasienter.
Etterforskerne forsøkte å undersøke sammenhengen mellom typen krystalloid administrert under levertransplantasjon med postoperative kliniske utfall. Etterforskerne antok at den større mengden normal saltvann eller halv-saltvann administrert under levertransplantasjon kan være assosiert med økt risiko for akutt nyreskade sammenlignet med de balanserte krystalloidene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1440
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Telefonnummer: 2462 82-2-2072-2462
- E-post: jiyooning1030@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter mottok levertransplantasjonskirurgi på et enkelt universitetssykehus i tertiær omsorg
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter som gjennomgikk levende eller avdød donorlevertransplantasjon ved vårt universitetssykehus for tertiær omsorg mellom 2004 og 2018
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med baseline nyredysfunksjon av hepatorenalt syndrom eller kronisk nyresykdom
- manglende preoperativ serumkreatininverdi
- mangler andre grunnlinje- eller utfallsvariabler
- pasienter som fikk retransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Balansert gruppe
Pasienter som fikk balanserte krystalloider av laktat Ringers løsning eller plasmaløsning under levertransplantasjonskirurgi
|
Pasienter fikk balanserte krystalloider som laktat Ringers løsning eller plasmaløsning som vedlikeholdskrystalloid under levertransplantasjonskirurgi.
Andre navn:
|
|
Saltvannsgruppe
Pasienter som kun fikk normalt saltvann under levertransplantasjonskirurgi
|
Pasienter fikk normalt saltvann som vedlikeholdskrystalloid under levertransplantasjonskirurgi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: de første 7 dagene etter operasjonen
|
Etterforskerne definerte akutt nyreskade ved KDIGO-kriteriene (Kidney Disease Improving Global Outcomes), som ble bestemt i henhold til den største endringen i serumkreatininnivå i løpet av de postoperative syv dagene (stadium 1: mer enn 1,5 ganger; stadium 2: mer enn 2 ganger; stadium 3: mer enn 3 ganger økning av baseline eller økning i SCr til ≥ 4,0 mg/dL eller oppstart av nyreerstatningsterapi).
Det siste SCr-nivået målt før operasjonen ble samlet inn som en grunnlinjeverdi.
|
de første 7 dagene etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av postoperativ hemodialyse
Tidsramme: første måned etter innleggelse
|
forekomsten av nyoppstått postoperativ hemodialyse under sykehusinnleggelse
|
første måned etter innleggelse
|
|
Tidlig allograft dysfunksjon
Tidsramme: de første 7 dagene etter operasjonen
|
Ett eller flere av følgende er tilstede i løpet av de første 7 postoperative dagene: total bilirubin ≥ 10 mg/dL, PT (protrombintid): INR (internasjonalt normalisert forhold) ≥ 1,6, eller AST (aspartataminotransferase)/ALAT (alaninaminotransferase) > 2000 IE/L
|
de første 7 dagene etter operasjonen
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: første måned etter innleggelse
|
dødelighet av alle årsaker under sykehusinnleggelse
|
første måned etter innleggelse
|
|
Ett års dødelighet
Tidsramme: ett år etter transplantasjon
|
dødelighet av alle årsaker i løpet av ett år etter transplantasjon
|
ett år etter transplantasjon
|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: første måned etter innleggelse
|
Lengde på intensivavdelingsopphold etter transplantasjon
|
første måned etter innleggelse
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: første måned etter innleggelse
|
Lengde på sykehusopphold etter transplantasjon
|
første måned etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-2108-173-1248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .