Śródoperacyjne podawanie normalnej soli fizjologicznej i ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych transplantacji wątroby
23 maja 2022 zaktualizowane przez: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Śródoperacyjne podawanie normalnej soli fizjologicznej i ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddawanych przeszczepowi wątroby: retrospektywne badanie kohortowe
Badacze podjęli próbę zbadania związku rodzaju krystaloidów podawanych podczas przeszczepu wątroby z pooperacyjnymi wynikami klinicznymi.
Badacze postawili hipotezę, że większa ilość soli fizjologicznej lub półsolonej podawanej podczas przeszczepu wątroby może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek w porównaniu ze zrównoważonymi krystaloidami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep wątroby wymaga długiego czasu operacji i często wiąże się ze znaczną ilością krwawień chirurgicznych. Anestezjolog często podaje wlewy dużych ilości płynów lub produktów krwiopochodnych z powodu krwawienia, niestabilności hemodynamicznej lub drenażu wodobrzusza. Dlatego w znieczuleniu do przeszczepu wątroby konieczne jest optymalne zarządzanie podawaniem płynów, a wybór rodzaju krystaloidu może mieć wpływ na rokowanie lub częstość występowania powikłań pooperacyjnych u pacjentów.
Badacze podjęli próbę zbadania związku rodzaju krystaloidów podawanych podczas przeszczepu wątroby z pooperacyjnymi wynikami klinicznymi. Badacze postawili hipotezę, że większa ilość soli fizjologicznej lub półsolonej podawanej podczas przeszczepu wątroby może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem ostrego uszkodzenia nerek w porównaniu ze zrównoważonymi krystaloidami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1440
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Ji-Yoon Jung, MD
- Numer telefonu: 2462 82-2-2072-2462
- E-mail: jiyooning1030@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeszli operację przeszczepu wątroby w jednym szpitalu uniwersyteckim trzeciego stopnia opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejni pacjenci, którzy przeszli transplantację wątroby od żywych lub zmarłych dawców w naszym szpitalu uniwersyteckim III stopnia w latach 2004-2018
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z wyjściową dysfunkcją nerek w zespole wątrobowo-nerkowym lub przewlekłą chorobą nerek
- brak przedoperacyjnej wartości kreatyniny w surowicy
- brak innych zmiennych wyjściowych lub wynikowych
- pacjentów poddanych retransplantacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zrównoważona grupa
Pacjenci, którzy otrzymywali zrównoważone krystaloidy z roztworu Ringera z mleczanem lub roztworu osocza podczas zabiegu przeszczepienia wątroby
|
Pacjenci otrzymywali zbilansowane krystaloidy, takie jak roztwór Ringera z dodatkiem mleczanu lub roztwór osocza jako krystaloid podtrzymujący podczas operacji przeszczepu wątroby.
Inne nazwy:
|
|
Grupa soli
Pacjenci, którzy otrzymywali tylko normalną sól fizjologiczną podczas operacji przeszczepu wątroby
|
Pacjenci otrzymywali normalną sól fizjologiczną jako krystaloid podtrzymujący podczas operacji przeszczepu wątroby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni po operacji
|
Badacze zdefiniowali ostre uszkodzenie nerek według kryteriów KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), które określono na podstawie największej zmiany poziomu kreatyniny w surowicy w ciągu siedmiu dni po operacji (etap 1: ponad 1,5-krotny; etap 2: ponad 2-krotny; etap 3: ponad 3-krotny wzrost wartości wyjściowej lub wzrost SCr do ≥ 4,0 mg/dl lub rozpoczęcie terapii nerkozastępczej).
Ostatni poziom SCr zmierzony przed zabiegiem chirurgicznym został zebrany jako wartość wyjściowa.
|
pierwsze 7 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość hemodializy pooperacyjnej
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
częstość nowo rozpoczynanych hemodializy pooperacyjnej podczas hospitalizacji
|
pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
|
Wczesna dysfunkcja alloprzeszczepu
Ramy czasowe: pierwsze 7 dni po operacji
|
W ciągu pierwszych 7 dni po operacji stwierdza się co najmniej jeden z następujących parametrów: bilirubina całkowita ≥ 10 mg/dl, PT (czas protrombinowy): INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany) ≥ 1,6 lub AST (aminotransferaza asparaginianowa)/ALT (aminotransferaza alaninowa) > 2000 j.m./l
|
pierwsze 7 dni po operacji
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny podczas hospitalizacji
|
pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
|
Śmiertelność roczna
Ramy czasowe: rok po transplantacji
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu jednego roku po transplantacji
|
rok po transplantacji
|
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po transplantacji
|
pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
Długość pobytu w szpitalu po transplantacji
|
pierwszy miesiąc po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2108-173-1248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .