肝移植患者术中生理盐水给药与急性肾损伤
2022年5月23日 更新者：Won Ho Kim, MD、Seoul National University Hospital
肝移植患者术中生理盐水给药与急性肾损伤：一项回顾性队列研究
研究人员试图调查肝移植期间使用的晶体液类型与术后临床结果之间的关系。
研究人员假设，与平衡晶体液相比，在肝移植过程中给予更多的生理盐水或半盐水可能与急性肾损伤风险增加有关。
研究概览
详细说明
肝移植手术时间长，手术出血量大。 由于出血、血流动力学不稳定或腹水引流，麻醉师输注大量液体或血液制品是很常见的。 因此，在肝移植麻醉中，液体给药的优化管理是必要的，晶体液类型的选择可能影响患者的预后或术后并发症的发生。
研究人员试图调查肝移植期间使用的晶体液类型与术后临床结果之间的关系。 研究人员假设，与平衡晶体液相比，在肝移植过程中给予更多的生理盐水或半盐水可能与急性肾损伤风险增加有关。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1440
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触：
- Ji-Yoon Jung, MD
- 电话号码：2462 82-2-2072-2462
- 邮箱：jiyooning1030@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者在一家三级医院接受肝移植手术
描述
纳入标准：
- 2004 年至 2018 年在我们的三级医院接受活体或尸体供体肝移植的连续患者
排除标准：
- 肝肾综合征或慢性肾脏病基线肾功能不全的患者
- 缺少术前血清肌酐值
- 缺少其他基线或结果变量
- 接受再移植的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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平衡组
肝移植手术中接受乳酸林格氏液或血浆溶液平衡晶体液的患者
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患者在肝移植手术期间接受平衡晶体液如乳酸林格液或血浆溶液作为维持晶体液。
其他名称：
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生理盐水组
肝移植手术中仅接受生理盐水的患者
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患者在肝移植手术期间接受生理盐水作为维持晶体液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性肾损伤
大体时间：术后前 7 天
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研究者通过 KDIGO（肾脏疾病改善全球预后）标准定义急性肾损伤，该标准根据术后 7 天内血清肌酐水平的最大变化确定（第 1 阶段：超过 1.5 倍；第 2 阶段：超过2 倍；第 3 阶段：基线增加 3 倍以上或 SCr 增加至 ≥ 4.0 mg/dL 或开始肾脏替代治疗）。
收集手术前测量的最新 SCr 水平作为基线值。
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术后前 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后血液透析的发生率
大体时间：入学后的第一个月
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住院期间新发术后血液透析的发生率
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入学后的第一个月
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早期同种异体移植物功能障碍
大体时间：术后前 7 天
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术后前 7 天内出现以下一项或多项：总胆红素 ≥ 10 mg/dL，PT（凝血酶原时间）：INR（国际标准化比值）≥ 1.6，或 AST（天冬氨酸转氨酶）/ALT（谷丙转氨酶） > 2000 国际单位/升
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术后前 7 天
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住院死亡率
大体时间：入学后的第一个月
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住院期间全因死亡率
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入学后的第一个月
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一年死亡率
大体时间：移植后一年
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移植后一年内的全因死亡率
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移植后一年
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重症监护室住院时间
大体时间：入学后的第一个月
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移植后重症监护病房停留时间
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入学后的第一个月
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住院时间
大体时间：入学后的第一个月
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移植后住院时间
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入学后的第一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月18日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月23日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
平衡晶体溶液的临床试验
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