Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ administrering av normal koksaltlösning och akut njurskada hos patienter som genomgår levertransplantation

23 maj 2022 uppdaterad av: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Intraoperativ administrering av normal koksaltlösning och akut njurskada hos patienter som genomgår levertransplantation: en retrospektiv kohortstudie

Utredarna försökte undersöka sambandet mellan den typ av kristalloid som administreras under levertransplantation och postoperativa kliniska resultat. Utredarna antog att den större mängden normal saltlösning eller halv-saltlösning som administreras under levertransplantation kan vara associerad med den ökade risken för akut njurskada jämfört med de balanserade kristalloiderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Levertransplantation kräver lång operationstid och är ofta förknippad med en betydande mängd kirurgiska blödningar. Det är vanligt att narkosläkaren infunderar stora mängder vätska eller blodprodukter på grund av blödning, hemodynamisk instabilitet eller ascitesdränering. Därför är optimal hantering av vätskeadministration nödvändig vid anestesi för levertransplantation och valet av typ av kristalloid kan påverka prognosen eller förekomsten av postoperativa komplikationer hos patienter.

Utredarna försökte undersöka sambandet mellan den typ av kristalloid som administreras under levertransplantation och postoperativa kliniska resultat. Utredarna antog att den större mängden normal saltlösning eller halv-saltlösning som administreras under levertransplantation kan vara associerad med den ökade risken för akut njurskada jämfört med de balanserade kristalloiderna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1440

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna fick en levertransplantationsoperation på ett universitetssjukhus för tertiärvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • På varandra följande patienter som genomgick levande eller avliden donatorlevertransplantation på vårt universitetssjukhus för tertiärvård mellan 2004 och 2018

Exklusions kriterier:

  • patienter med baseline njurdysfunktion av hepatorenalt syndrom eller kronisk njursjukdom
  • saknar preoperativt serumkreatininvärde
  • saknar andra baslinje- eller resultatvariabler
  • patienter som fått omtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Balanserad grupp
Patienter som fick balanserade kristalloider av lakterad Ringers lösning eller plasmalösning under levertransplantationskirurgi
Läkemedel: Balanserad kristalloid lösning
Patienterna fick balanserade kristalloider såsom lakterad Ringers lösning eller plasmalösning som underhållskristalloid under levertransplantationskirurgi.
Andra namn:
  • Laktat Ringers lösning
  • Plasmalösning
Saltlösning grupp
Patienter som endast fick normal koksaltlösning vid levertransplantationsoperation
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Patienterna fick normal koksaltlösning som underhållskristalloid under levertransplantationskirurgi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut njurskada
Tidsram: de första 7 postoperativa dagarna
Utredarna definierade akut njurskada genom KDIGO-kriterierna (Kidney Disease Improving Global Outcomes), som fastställdes enligt den största förändringen i serumkreatininnivån under de postoperativa sju dagarna (steg 1: mer än 1,5 gånger; steg 2: mer än 2-faldigt; stadium 3: mer än 3-faldig ökning av baslinjen eller ökning av SCr till ≥ 4,0 mg/dL eller initiering av njurersättningsterapi). Den senaste SCr-nivån som uppmätts före operationen samlades in som ett baslinjevärde.
de första 7 postoperativa dagarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativ hemodialys
Tidsram: första månaden efter intagningen
förekomsten av nystartad postoperativ hemodialys under sjukhusvistelse
första månaden efter intagningen
Tidig allograft dysfunktion
Tidsram: de första 7 postoperativa dagarna
En eller flera av följande förekommer inom de första 7 postoperativa dagarna: totalt bilirubin ≥ 10 mg/dL, PT (protrombintid): INR (internationellt normaliserat förhållande) ≥ 1,6 eller ASAT (aspartataminotransferas)/ALAT (alaninaminotransferas) > 2000 IE/L
de första 7 postoperativa dagarna
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: första månaden efter intagningen
dödlighet av alla orsaker under sjukhusvistelse
första månaden efter intagningen
Ett års dödlighet
Tidsram: ett år efter transplantationen
dödlighet av alla orsaker under ett år efter transplantationen
ett år efter transplantationen
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: första månaden efter intagningen
Längd på intensivvårdsavdelning efter transplantation
första månaden efter intagningen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: första månaden efter intagningen
Längden på sjukhusvistelsen efter transplantation
första månaden efter intagningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-2108-173-1248

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levercirros

Kliniska prövningar på Balanserad kristalloid lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera