Une étude sur la destruction des tiques humaines pour enquêter sur l'innocuité, la tolérabilité et la concentration dans le sang total du TP-05

Critère d'intégration:

1. Le participant doit être âgé de 18 à 59 ans inclus au moment de la signature du consentement éclairé.
2. Les participants qui sont manifestement en bonne santé, tel que déterminé par une évaluation médicale, y compris l'absence de maladies cliniquement significatives capturées dans les antécédents médicaux ou la preuve de résultats cliniquement significatifs lors de l'examen physique.
3. Participants non ou ex-fumeurs.
4. Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pendant la durée de l'étude.
5. IMC compris entre 18 et 32 ​​kg/m2
6. Volonté de se conformer aux exigences en matière de contraception
7. Capable de donner un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Femelle qui allaite au dépistage.
2. Femme enceinte selon le test de grossesse sérique lors du dépistage ou avant l'administration du traitement de l'étude.
3. Antécédents d'hypersensibilité significative au lotilaner ou à tout produit apparenté (y compris les excipients des formulations) ainsi que des réactions d'hypersensibilité sévères (comme l'œdème de Quincke) à tout médicament.
4. Présence ou antécédents de maladie gastro-intestinale, métabolique, hépatique ou rénale importante, ou de chirurgie pouvant affecter la biodisponibilité du médicament (à l'exclusion de l'appendicectomie).
5. Antécédents de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, hématologique, neurologique, psychiatrique, endocrinienne, immunologique ou dermatologique importante.
6. Avoir des antécédents de malignité (ou de malignité active), à ​​l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde traité.
7. Présence d'anomalies ECG cliniquement significatives lors du dépistage, telles que définies par l'investigateur.
8. Traitement d'entretien avec n'importe quel médicament ou antécédent important de toxicomanie ou d'abus d'alcool.
9. Toute maladie cliniquement significative dans les 28 jours précédant l'administration du traitement de l'étude.
10. Antécédents connus de maladie infectieuse chronique.
11. Antécédents d'allergie au ruban chirurgical, à l'hydrocolloïde ou au pansement.
12. Antécédents de réactions sévères aux piqûres de tiques (granulome ou réactions systémiques).
13. Utilisation de tout médicament sans ordonnance ou sur ordonnance (à l'exception des contraceptifs hormonaux, de l'hormonothérapie substitutive, de l'acétaminophène) dans les 7 jours (ou 14 jours si le médicament est un inducteur enzymatique potentiel) ou 5 demi-vies (selon la plus longue) avant l'administration du traitement de l'étude.
14. Utilisation de millepertuis dans les 28 jours précédant l'administration du traitement à l'étude.
15. Prise de lotilaner dans les 6 mois précédant l'administration du traitement à l'étude.
16. Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours ou 5 fois la demi-vie (selon la plus longue) avant le dépistage.
17. Antécédents de vaccin vivant atténué dans les 4 semaines précédant la randomisation ou obligation de recevoir ces vaccins à tout moment de l'étude.
18. Toute autre anomalie cliniquement significative dans les résultats des tests de laboratoire lors du dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque de participation du participant, compromettrait la participation complète à l'étude ou compromettrait l'interprétation des données de l'étude.
19. Don de sang d'environ 500 ml dans les 56 jours précédant le dépistage.
20. Don de plasma dans les 7 jours précédant le dépistage.