En Human Tick Kill-undersøgelse for at undersøge sikkerheden, tolerabiliteten og fuldblodskoncentrationen af ​​TP-05

Inklusionskriterier:

1. Deltageren skal være 18 til 59 år inklusive, på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
2. Deltagere, der er åbenlyst raske som bestemt ved medicinsk evaluering, herunder ingen klinisk signifikante sygdomme indfanget i sygehistorien eller bevis for klinisk signifikante fund ved den fysiske undersøgelse.
3. Deltagere, der er ikke- eller tidligere rygere.
4. Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
5. BMI inden for området 18 - 32 kg/m2
6. Vilje til at overholde præventionskrav
7. I stand til at give underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinde, der ammer ved screening.
2. Kvinde, der er gravid i henhold til serumgraviditetstesten ved Screening eller forud for administration af studiebehandling.
3. Anamnese med betydelig overfølsomhed over for lotilaner eller andre beslægtede produkter (inklusive hjælpestoffer i formuleringerne) samt alvorlige overfølsomhedsreaktioner (som angioødem) over for medicin.
4. Tilstedeværelse eller historie af betydelig gastrointestinal, metabolisk, lever- eller nyresygdom eller kirurgi, der kan påvirke lægemidlets biotilgængelighed (undtagen blindtarmsoperation).
5. Anamnese med betydelig kardiovaskulær, pulmonal, hæmatologisk, neurologisk, psykiatrisk, endokrin, immunologisk eller dermatologisk sygdom.
6. Har en anamnese med malignitet (eller aktiv malignitet), med undtagelse af behandlet basalcelle- eller planocellulært karcinom.
7. Tilstedeværelse af klinisk signifikante EKG-abnormiteter ved screening, som defineret af investigator.
8. Vedligeholdelsesterapi med ethvert stof eller betydelig historie med stofafhængighed eller alkoholmisbrug.
9. Enhver klinisk signifikant sygdom i de 28 dage forud for administration af studiebehandlingen.
10. Kendt historie med kronisk infektionssygdom.
11. Anamnese med allergi over for kirurgisk tape, hydrokolloid eller bandage.
12. Anamnese med alvorlige reaktioner på flåtbid (granulom eller systemiske reaktioner).
13. Brug af enhver ikke-receptpligtig eller receptpligtig medicin (med undtagelse af hormonelle præventionsmidler, hormonbehandling, acetaminophen) i de 7 dage (eller 14 dage, hvis lægemidlet er en potentiel enzyminducer) eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) inden studiebehandlingsadministration.
14. Brug af perikon i de 28 dage før administration af studiebehandlingen.
15. Indtagelse af lotilaner i de 6 måneder forud for administration af studiebehandling.
16. Behandling med et forsøgslægemiddel inden for 30 dage eller 5 gange halveringstiden (alt efter hvad der er længst) før screening.
17. Anamnese med levende svækket vaccine inden for 4 uger før randomisering eller krav om at modtage disse vaccinationer på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen.
18. Alle andre klinisk signifikante abnormiteter i laboratorietestresultater ved screening, som efter investigators mening ville øge deltagerens risiko for deltagelse, bringe fuldstændig deltagelse i undersøgelsen i fare eller kompromittere fortolkningen af ​​undersøgelsesdata.
19. Bloddonation på ca. 500 ml inden for 56 dage før screening.
20. Plasmadonation inden for 7 dage før screening.