Le Programme national de prévention du diabète dans les communautés rurales (Rural NDPP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai pilote comparera la faisabilité et l'efficacité de la DPP délivrée via Facebook (DPP-FB) ou d'un format de groupe délivré à distance par Zoom (DPP-R) chez les adultes des communautés rurales. Les deux interventions recruteront par le biais du Corporative Extension Service (CES), qui sert de bras de sensibilisation communautaire de toutes les universités de concession de terres à travers plus de 2 900 bureaux à travers les États-Unis. Le Kansas State Research and Extension (KSRE) (version Kansas du CES), est bien positionné, mais sous-utilisé pour la prestation de DPP dans les zones rurales. La livraison du DPP par une entité bien reconnue, telle que le KSRE, peut améliorer la probabilité de diffusion et la durabilité du programme à long terme. Deux bureaux du CES desservant des comtés ruraux du Kansas seront randomisés (1:1) dans les bras DPP-FB ou DPP-R. Notre équipe de recherche formera un membre du personnel professionnel de KSRE (avec une formation en programmation nutritionnelle et en science de la consommation familiale) pour mener à bien l'intervention DPP-R. Un membre de l'équipe de recherche réalisera l'intervention DPP-FB. Ce projet répondra aux objectifs suivants :
Objectif principal : comparer le poids et l'APMV entre DPP-FB et DPP-R sur 6 mois. Les chercheurs s'attendent à une perte de poids et à une MVPA plus importantes dans le bras DPP-R par rapport au bras DPP-FB.
Objectif secondaire : Comparer la faisabilité de DPP-FB et DPP-R sur 6 mois. en fonction de la rétention des participants et de la participation au programme. Les enquêteurs s'attendent à une plus grande rétention des participants et à une plus grande participation au programme dans le bras DPP-R par rapport au bras DPP-FB.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prédiabète tel que défini comme A1C = 5,7-6,4 %, glycémie à jeun = 100-125 mg/dl, (confirmée par le médecin/dossier médical de l'année précédente), antécédents de diabète sucré gestationnel OU résultat positif basé sur le test de dépistage CDC-DPP
- Âge ≥18 ans.
- Disposé à s'engager à participer sur une base hebdomadaire pour l'intervention de 6 mois
- Vivre dans le comté d'une unité locale rurale KSRE. Les comtés ruraux seront définis en utilisant la définition de l'American Community Survey qui classe un comté comme rural si la population est < 65 000
- Accès Internet et possibilité d'utiliser Zoom
- Autorisation du médecin de premier recours
Critère d'exclusion:
- Diagnostic du diabète de type 2
- Incapable de participer à une activité physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: DPP-R
Hebdomadaire 60 min.
des réunions de groupe, dirigées par du personnel KSRE formé, (12-15 participants) seront organisées par Zoom sur 6 mois, suivies de 60 min mensuelles.
réunions de groupe pour les 6 mois suivants.
Environ 5 minutes avant l'heure de la réunion (généralement en début de soirée), les participants recevront des informations d'appel pour rejoindre la réunion de groupe par vidéoconférence ou par téléphone.
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Le DPP est une intervention sur le mode de vie basée sur des preuves qui comprend des sujets sur la nutrition et l'activité physique dispensés sur Zoom.
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Expérimental: DPP-FB
Les participants seront invités à rejoindre un groupe Facebook® secret, modéré par l'équipe de recherche, accessible uniquement aux membres du groupe.
L'éducateur en santé publiera le module, les données d'autosurveillance anonymisées des participants et commentera les messages individuels chaque semaine.
De brèves invites de discussion sont conçues pour renforcer les objectifs principaux de chaque module et pour faciliter la discussion entre les participants autour de ces sujets.
Les réponses seront surveillées et suivies.
Ceci est analogue à la participation au groupe Zoom®.
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Le DPP est une intervention sur le mode de vie basée sur des preuves qui comprend des sujets sur la nutrition et l'activité physique diffusés sur Facebook.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids corporel de 0 à 6 mois
Délai: Référence - 6 mois
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Mesures anthropométriques : le poids corporel sera évalué à 0,1 kg près avec une balance calibrée (Belfour Inc., modèle #PS6600, Saukville, WI).
Tous les participants seront pesés entre 6 heures et 11 heures après 12 heures.
rapide dans une blouse d'hôpital standard.
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Référence - 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des participants
Délai: 6 mois
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La rétention sera définie comme une présence à 6 mois.
tests de résultats.
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6 mois
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Participation moyenne au programme
Délai: 6 mois
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La participation au programme sera définie comme le pourcentage moyen de séances suivies par groupe.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Baseline-12 mois
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L'activité physique sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre triaxial portable ActiGraph (wGT3x-BT) (ArchiMed Co, Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France).
Les participants porteront l'ActiGraph sur une ceinture au-dessus de la hanche non dominante au niveau de la ligne axillaire antérieure pendant les heures d'éveil pendant 7 jours consécutifs, sauf pour le bain, la natation et les sports de contact.
Une période de surveillance de 7 jours fournit une estimation fiable de l'AP modérée à vigoureuse.
Les ActiGraphs seront remis aux participants lors des tests de résultats avec une enveloppe prépayée à renvoyer aux enquêteurs après avoir porté pendant 7 jours.
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Baseline-12 mois
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Participation au programme
Délai: 12 mois
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La participation au programme sera définie comme étant présente au début et à la fin du cours/appel et rapportant les données hebdomadaires.
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12 mois
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Rétention des participants
Délai: 12 mois
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La rétention sera définie comme la présence à 12 mois.
test des résultats.
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12 mois
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Changement de poids corporel de 0 à 12 mois
Délai: Base de référence - 12 mois
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Mesures anthropométriques : Le poids corporel sera évalué au 0,1 kg près avec une balance calibrée (Belfour Inc., modèle #PS6600, Saukville, WI).
Tous les participants seront pesés entre 6h et 11h après 12h.
rapide dans une chemise d'hôpital standard.
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Base de référence - 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00146055
- 5P20GM144269 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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