Kansallinen diabeteksen ehkäisyohjelma maaseutuyhteisöissä (Rural NDPP)
keskiviikko 6. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän pilottikokeen tarkoituksena on vertailla kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman (N-DPP) etätoimituksen (sosiaalinen media tai videoneuvottelu) toteutettavuutta ja tehokkuutta maaseutuyhteisöjen aikuisille.
Tutkimusryhmä kouluttaa Kansas State Research and Extension -henkilöstön toimittamaan videoneuvotteluosaston, kun taas tutkimusryhmän jäsen johtaa sosiaalisen median osastoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottikokeessa verrataan Facebookin (DPP-FB) tai etänä Zoomin (DPP-R) kautta toimitetun DPP:n toteutettavuutta ja tehokkuutta maaseutuyhteisöjen aikuisille. Molemmat interventiot rekrytoivat Corporative Extension Servicen (CES) kautta, joka toimii kaikkien maa-apurahayliopistojen yhteisöhaarana yli 2 900 toimiston kautta Yhdysvalloissa. Kansas State Research and Extension (KSRE) (Kansasin versio CES:stä) on hyvässä kunnossa. sijoitettu, mutta sitä ei hyödynnetä DPP:n toimittamiseen maaseutualueilla. DPP:n toimittaminen hyvin tunnustetun tahon, kuten KSRE:n, toimesta voi parantaa levityksen todennäköisyyttä ja ohjelman pitkän aikavälin kestävyyttä. Kaksi Kansasin maaseutualueita palvelevaa CES-toimistoa satunnaistetaan (1:1) DPP-FB- tai DPP-R-osastoihin. Tutkimusryhmämme kouluttaa yhden ammattitaitoisen henkilöstön KSRE:stä (jolla on taustat ravitsemusohjelmoinnista ja perhekuluttajista) suorittamaan DPP-R-interventio. Tutkimusryhmän jäsen toimittaa DPP-FB-intervention. Tällä hankkeella pyritään seuraaviin tavoitteisiin:
Ensisijainen tavoite: Vertaa painoa ja MVPA:ta DPP-FB:n ja DPP-R:n välillä kuuden kuukauden ajalta. Tutkijat odottavat suurempaa painonpudotusta ja MVPA:ta DPP-R-haarassa verrattuna DPP-FB-ryhmään.
Toissijainen tavoite: Vertaa DPP-FB:n ja DPP-R:n toteutettavuutta kuuden kuukauden ajalta. osallistujien pysyvyyden ja ohjelmaan osallistumisen perusteella. Tutkijat odottavat DPP-R-haarassa parempaa osallistujien sitoutumista ja osallistumista ohjelmaan verrattuna DPP-FB-ryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prediabetes määriteltynä A1C = 5,7-6,4 % paastoglukoosi = 100-125 mg/dl, (vahvistettu lääkärin/sairauskertomuksen perusteella edellisenä vuonna), raskausdiabetes TAI positiivinen tulos CDC-DPP-seulonnan perusteella
- Ikä ≥18 v.
- Valmis sitoutumaan osallistumaan viikoittain 6 kuukauden interventioon
- Asuu maaseudun KSRE:n paikallisyksikön läänissä. Maaseutukunnat määritellään käyttämällä American Community Surveyn määritelmää, joka luokittelee läänin maaseutualueeksi, jos väkiluku on alle 65 000
- Internet-yhteys ja mahdollisuus käyttää zoomia
- Selvitys perusterveydenhuollon lääkäriltä
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
- Ei voi osallistua fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DPP-R
Viikoittain 60 min.
ryhmäkokoukset, joita johtaa koulutettu KSRE-henkilöstö, (12-15 osallistujaa) pitää Zoom yli 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen kuukausittain 60 min.
ryhmäkokoukset seuraavien 6 kuukauden aikana.
Noin 5 minuuttia ennen kokousaikaa (yleensä alkuillasta) osallistujat saavat soittotiedot liittyäkseen ryhmäkokoukseen videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä.
|
DPP on todisteisiin perustuva elämäntapainterventio, joka sisältää ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä aiheita Zoomin kautta.
|
|
Kokeellinen: DPP-FB
Osallistujia pyydetään liittymään salaiseen, tutkimusryhmän valvomaan Facebook®-ryhmään, johon pääsevät vain ryhmän jäsenet.
Terveyskasvattaja julkaisee moduulin, tunnistaa osallistujien itsevalvontatiedot ja kommentoi yksilöiden julkaisuja viikoittain.
Lyhyet keskustelukehotteet on suunniteltu vahvistamaan kunkin moduulin ensisijaisia tavoitteita ja helpottamaan osallistujien välistä keskustelua näistä aiheista.
Vastauksia seurataan ja seurataan.
Tämä vastaa Zoom®-ryhmän osallistumista.
|
DPP on todisteisiin perustuva elämäntapainterventio, joka sisältää ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen liittyviä aiheita Facebookin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painon muutos 0-6 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso - 6 kuukautta
|
Antropometriset mittaukset: Kehon paino arvioidaan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla asteikolla (Belfour Inc., malli #PS6600, Saukville, WI).
Kaikki osallistujat punnitaan klo 6-11 välisenä aikana 12 tunnin jälkeen.
nopeasti tavallisessa sairaalapuvussa.
|
Perustaso - 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säilytys määritellään läsnäoloksi 6 kk.
tulostestaus.
|
6 kuukautta
|
|
Ohjelman keskimääräinen osallistujamäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ohjelmaan osallistuminen määritellään keskimääräisenä prosenttiosuutena istunnoista, joihin ryhmä osallistui.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kohtalaisessa tai voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa (MVPA)
Aikaikkuna: Perustaso - 12 kuukautta
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan käyttämällä ActiGraph (wGT3x-BT) kannettavaa kolmiakselista kiihtyvyysmittaria (ArchiMed Co, Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska).
Osallistujat pitävät ActiGraphia vyöllä ei-dominoivan lonkan päällä kainalon etulinjassa valveillaoloaikana 7 peräkkäisenä päivänä, lukuun ottamatta uimista, uintia ja kontaktiurheilua.
Seitsemän päivän seurantajakso tarjoaa luotettavan arvion kohtalaisesta voimakkaaseen PA-arvoon.
ActiGraphs annetaan osallistujille tulostestauksen aikana ennakkoon maksetussa kirjekuoressa, joka lähetetään takaisin tutkijoille 7 päivän käytön jälkeen.
|
Perustaso - 12 kuukautta
|
|
Ohjelmaan osallistuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelman läsnäolo määritellään läsnäoloksi tunnin/puhelun alussa ja lopussa sekä viikoittaisten tietojen raportoinnissa.
|
12 kuukautta
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Säilytys määritellään läsnäoloksi klo 12.00.
tulostestaus.
|
12 kuukautta
|
|
Kehonpainon muutos 0-12 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Antropometriset mittaukset: Kehon paino arvioidaan 0,1 kg:n tarkkuudella kalibroidulla asteikolla (Belfour Inc., malli #PS6600, Saukville, WI).
Kaikki osallistujat punnitaan klo 6-11 välisenä aikana 12 tunnin jälkeen.
nopeasti tavallisessa sairaalapuvussa.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00146055
- 5P20GM144269 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes Prevention Program - Remote (DPP-R)
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAkuutti lymfoblastinen leukemia | Aikuisen B akuutti lymfoblastinen leukemia, t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1 | Lapsuus B akuutti lymfoblastinen leukemia, jossa t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Yhdysvallat, Kanada, Australia, Uusi Seelanti, Puerto Rico