농촌 지역사회의 국가 당뇨병 예방 프로그램 (Rural NDPP)
연구 개요
상태
상세 설명
이 파일럿 시험은 농촌 지역 사회의 성인을 대상으로 Facebook(DPP-FB) 또는 Zoom(DPP-R)을 통해 원격으로 제공되는 그룹 형식을 통해 제공되는 DPP의 타당성과 효과를 비교합니다. 두 개입 모두 미국 전역의 2,900개 이상의 사무소를 통해 모든 토지 보조금 대학의 지역 사회 지원 기관 역할을 하는 CES(Corporate Extension Service)를 통해 모집할 것입니다. Kansas State Research and Extension(KSRE)(CES의 캔자스 버전)은 배치되었지만 농촌 지역에서 DPP 전달에 충분히 활용되지 않았습니다. KSRE와 같이 잘 알려진 기관이 DPP를 제공하면 보급 가능성과 장기적인 프로그램 지속 가능성이 향상될 수 있습니다. 캔자스의 농촌 카운티에 서비스를 제공하는 두 개의 CES 사무소는 DPP-FB 또는 DPP-R 부문에 무작위 배정(1:1)됩니다. 우리 연구팀은 DPP-R 개입을 제공하기 위해 KSRE(영양 프로그래밍 및 가족 소비자 과학에 대한 배경 지식이 있는)의 전문 직원 한 명을 교육할 것입니다. 연구팀 구성원이 DPP-FB 개입을 제공합니다. 이 프로젝트는 다음 목표를 다룰 것입니다.
주요 목표: 6개월 동안 DPP-FB와 DPP-R 사이의 무게와 MVPA를 비교합니다. 조사관은 DPP-FB 부문에 비해 DPP-R 부문에서 더 큰 체중 감소 및 MVPA를 기대합니다.
2차 목표: 6개월 동안 DPP-FB와 DPP-R의 실행 가능성을 비교합니다. 참가자 유지 및 프로그램 출석을 기반으로 합니다. 조사관은 DPP-FB 부문에 비해 DPP-R 부문에서 참가자 유지 및 프로그램 참석률이 더 높을 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- A1C로 정의된 당뇨병 전단계 = 5.7-6.4%, 공복 혈당 = 100-125 mg/dl, (전년도 의사/의료 기록에서 확인), 임신 당뇨병 병력 또는 CDC-DPP 스크리너에 기반한 양성 결과
- 연령 ≥18세.
- 6개월 개입을 위해 매주 참여하기로 약속합니다.
- 농촌 KSRE 지역 단위의 카운티에 거주. 농촌 카운티는 인구가 < 65,000인 경우 카운티를 농촌으로 분류하는 American Community Survey 정의를 사용하여 정의됩니다.
- 인터넷 액세스 및 Zoom 사용 기능
- 주치의의 승인
제외 기준:
- 제2형 당뇨병의 진단
- 신체 활동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DPP-R
주간 60분
교육을 받은 KSRE 직원이 이끄는 그룹 회의(참가자 12-15명)는 6개월 동안 Zoom을 통해 진행되며, 이후 매월 60분 동안 진행됩니다.
6개월간의 그룹 모임.
회의 시간 약 5분 전(일반적으로 이른 저녁) 참가자는 화상 회의 또는 전화로 그룹 회의에 참여하기 위한 호출 정보를 받습니다.
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DPP는 Zoom을 통해 전달되는 영양 및 신체 활동에 대한 주제를 포함하는 입증된 라이프스타일 개입입니다.
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실험적: DPP-FB
참가자는 그룹 구성원만 액세스할 수 있는 비밀 연구 팀 조정 Facebook® 그룹에 가입해야 합니다.
건강 교육자는 모듈, 식별되지 않은 참가자 자체 모니터링 데이터를 게시하고 매주 개인 게시물에 댓글을 달 것입니다.
간략한 토론 프롬프트는 각 모듈의 기본 목표를 강화하고 이러한 주제에 대한 참가자 간 토론을 촉진하도록 설계되었습니다.
응답을 모니터링하고 추적합니다.
이는 Zoom® 그룹의 출석과 유사합니다.
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DPP는 Facebook을 통해 전달되는 영양 및 신체 활동에 대한 주제를 포함하는 입증된 라이프스타일 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0~6개월의 체중 변화
기간: 기준 - 6개월
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인체측정 측정: 체중은 보정된 저울(Belfour Inc., 모델 #PS6600, Saukville, WI)을 사용하여 가장 가까운 0.1kg까지 평가됩니다.
모든 참가자의 체중은 12시간 후 오전 6시에서 11시 사이에 측정됩니다.
표준 병원복을 입고 금식합니다.
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기준 - 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 유지
기간: 6 개월
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유지는 6개월 출석으로 정의됩니다.
결과 테스트.
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6 개월
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평균 프로그램 출석률
기간: 6 개월
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프로그램 참석률은 그룹이 참석한 세션의 평균 비율로 정의됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간에서 격렬한 신체 활동(MVPA)의 변화
기간: 기준선-12개월
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신체 활동은 ActiGraph(wGT3x-BT) 휴대용 3축 가속도계(ArchiMed Co, Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, France)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 목욕, 수영 및 접촉 스포츠를 제외하고 연속 7일 동안 깨어 있는 시간 동안 앞쪽 겨드랑이 라인에서 주로 사용하지 않는 엉덩이 위 벨트에 액티그래프를 착용합니다.
7일 모니터링 기간은 중간에서 강력한 PA의 신뢰할 수 있는 추정치를 제공합니다.
ActiGraphs는 7일 동안 착용한 후 조사관에게 다시 우편으로 보낼 수 있는 선불 봉투와 함께 결과 테스트 중에 참가자에게 제공됩니다.
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기준선-12개월
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프로그램 참석
기간: 12 개월
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프로그램 출석은 수업/통화의 시작과 끝으로 출석하고 주간 데이터를 보고하는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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참가자 유지
기간: 12 개월
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보존은 12개월 출석으로 정의됩니다.
결과 테스트.
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12 개월
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0-12개월의 체중 변화
기간: 기준 - 12개월
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인체측정학적 측정: 체중은 보정된 저울(Belfour Inc., Model #PS6600, Saukville, WI)로 가장 가까운 0.1kg까지 평가됩니다.
모든 참가자는 12시간 후 오전 6시에서 11시 사이에 체중을 측정합니다.
표준 병원 가운을 입고 금식하십시오.
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기준 - 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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