El Programa Nacional de Prevención de la Diabetes en Comunidades Rurales (Rural NDPP)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Esta prueba piloto comparará la viabilidad y la eficacia de DPP entregado a través de Facebook (DPP-FB) o el formato de grupo entregado de forma remota por Zoom (DPP-R) en adultos en comunidades rurales. Ambas intervenciones reclutarán a través del Servicio de Extensión Corporativa (CES), que sirve como el brazo de alcance comunitario de todas las universidades de concesión de tierras a través de más de 2900 oficinas en los EE. UU. La Investigación y Extensión del Estado de Kansas (KSRE) (versión de Kansas de CES), está posicionado, pero subutilizado para la entrega de DPP en áreas rurales. La entrega de DPP por parte de una entidad bien reconocida, como la KSRE, puede mejorar la probabilidad de difusión y la sostenibilidad del programa a largo plazo. Dos oficinas de CES que atienden condados rurales en Kansas se asignarán al azar (1:1) a los brazos DPP-FB o DPP-R. Nuestro equipo de investigación capacitará a un miembro del personal profesional de KSRE (con experiencia en programación de nutrición y ciencia del consumidor familiar) para brindar la intervención DPP-R. Un miembro del equipo de investigación realizará la intervención DPP-FB. Este proyecto abordará los siguientes objetivos:
Objetivo principal: comparar el peso y la MVPA entre DPP-FB y DPP-R durante 6 meses. Los investigadores esperan una mayor pérdida de peso y MVPA en el brazo DPP-R en comparación con el brazo DPP-FB.
Objetivo secundario: comparar la viabilidad de DPP-FB y DPP-R durante 6 meses. basado en la retención de participantes y la asistencia al programa. Los investigadores esperan una mayor retención de participantes y asistencia al programa en el brazo DPP-R en comparación con el brazo DPP-FB.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prediabetes definida como A1C = 5.7-6.4%, glucosa en ayunas = 100-125 mg/dl, (confirmado por un médico/historial médico del año anterior), antecedentes de diabetes mellitus gestacional O un resultado positivo basado en la prueba de detección de CDC-DPP
- Edad ≥18 años.
- Dispuesto a comprometerse a participar semanalmente durante la intervención de 6 meses
- Vivir en el condado de una unidad local rural de KSRE. Los condados rurales se definirán utilizando la definición de la Encuesta de la Comunidad Estadounidense que categoriza un condado como rural si la población es < 65,000
- Acceso a Internet y capacidad para usar Zoom
- Autorización del médico de atención primaria
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
- Incapaz de participar en actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: DPP-R
Semanal 60 min.
Zoom llevará a cabo reuniones grupales, dirigidas por personal capacitado de KSRE (12-15 participantes) durante 6 meses, seguidas de 60 minutos mensuales.
reuniones de grupo para los últimos 6 meses.
Aproximadamente 5 minutos antes de la hora de la reunión (generalmente temprano en la noche), los participantes recibirán información de llamada para unirse a la reunión del grupo por videoconferencia o por teléfono.
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El DPP es una intervención de estilo de vida basada en evidencia que incluye temas sobre nutrición y actividad física entregados a través de Zoom.
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Experimental: DPP-FB
Se les pedirá a los participantes que se unan a un grupo secreto de Facebook®, moderado por un equipo de investigación, al que solo pueden acceder los miembros del grupo.
El educador de salud publicará el módulo, los datos de autocontrol de los participantes anonimizados y comentará las publicaciones de los individuos semanalmente.
Las breves indicaciones de discusión están diseñadas para reforzar los objetivos principales de cada módulo y para facilitar la discusión entre los participantes sobre estos temas.
Las respuestas serán monitoreadas y rastreadas.
Esto es análogo a la asistencia en el grupo de Zoom®.
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El DPP es una intervención de estilo de vida basada en evidencia que incluye temas sobre nutrición y actividad física entregados a través de Facebook.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal de 0 a 6 meses
Periodo de tiempo: Línea de base: 6 meses
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Mediciones antropométricas: el peso corporal se evaluará con una precisión de 0,1 kg más cercana con una báscula calibrada (Belfour Inc., modelo n.º PS6600, Saukville, WI).
Todos los participantes serán pesados entre las 6 y las 11 a. m. después de un pesaje de 12 h.
rápido con una bata de hospital estándar.
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Línea de base: 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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La retención se definirá como asistencia a los 6 meses.
prueba de resultados.
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6 meses
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Asistencia promedio al programa
Periodo de tiempo: 6 meses
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La asistencia al programa se definirá como el porcentaje medio de sesiones atendidas por grupo.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Línea de base-12 meses
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La actividad física se evaluará utilizando un acelerómetro triaxial portátil ActiGraph (wGT3x-BT) (ArchiMed Co, Lyon, Auvergne-Rhone-Alpes, Francia).
Los participantes usarán el ActiGraph en un cinturón sobre la cadera no dominante en la línea axilar anterior durante las horas de vigilia durante 7 días consecutivos, excepto para bañarse, nadar y practicar deportes de contacto.
Un período de seguimiento de 7 días proporciona una estimación fiable de la AF de moderada a vigorosa.
Los ActiGraphs se entregarán a los participantes durante las pruebas de resultados con un sobre prepago para enviar por correo a los investigadores después de usarlos durante 7 días.
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Línea de base-12 meses
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Asistencia al programa
Periodo de tiempo: 12 meses
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La asistencia al programa se definirá como estar presente al principio y al final de la clase/llamada y reportar datos semanales.
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12 meses
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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La retención se definirá como la asistencia a los 12 meses.
prueba de resultados.
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12 meses
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Cambio en el peso corporal de 0 a 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base - 12 meses
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Mediciones antropométricas: el peso corporal se evaluará con una precisión de 0,1 kg con una báscula calibrada (Belfour Inc., modelo #PS6600, Saukville, WI).
Todos los participantes serán pesados entre las 6 y las 11 am después de 12 hr.
rápido en una bata de hospital estándar.
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Línea base - 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna M Gorczyca, PhD, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00146055
- 5P20GM144269 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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