Évaluation de la fragilité clinique et résultats indésirables postopératoires et qualité de vie chez les patients âgés
Association de l'évaluation de la fragilité clinique avec les résultats postopératoires indésirables et la qualité de vie chez les patients âgés non cardiaques opérés : une étude prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que le vieillissement de la population s'accélère, les maladies séniles sont devenues un problème de santé publique important et grave, influençant la santé nationale. Plus de 20 millions de patients âgés sont opérés chaque année en Chine, ce qui représente un quart de la population opérée. L'âge avancé et les maladies comorbides exposent les personnes âgées à un risque accru de morbidité et de mortalité postopératoires. L'incidence des complications postopératoires est deux fois plus élevée chez les patients non âgés et les taux de mortalité sont cinq fois plus élevés que chez les patients non âgés. Ainsi, c'est un défi important d'assurer de manière sûre et stable aux personnes âgées une période périopératoire optimale.
Les patients âgés continuent de représenter une menace majeure pour la population mondiale qui vieillit rapidement en raison des taux élevés de chirurgie et de complications postopératoires chez les patients âgés. Par conséquent, l'optimisation des stratégies de gestion périopératoire pour les patients âgés reste l'un des plus grands défis auxquels sont confrontés les cliniciens.
La fragilité est un syndrome clinique multidimensionnel caractérisé par une vulnérabilité à la dépendance et une mortalité accrue en cas d'exposition à des facteurs de stress. Elle est souvent cliniquement décrite comme un manque de réserve physiologique, se manifestant par une perte de capacité physique, de fonction métabolique et de capacités cognitives. Une revue systématique des études de patients en chirurgie générale a rapporté que la prévalence de la pré-fragilité était estimée entre 11,3 % et 45,8 %, tandis que la prévalence de la fragilité était estimée entre 10,4 % et 37,0 %.
Bien que les cliniciens ou les proches puissent être conscients de la fragilité, il n'existe actuellement aucun outil d'évaluation clinique standardisé pour utiliser et quantifier largement la fragilité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients chirurgicaux gériatriques âgés de ≥ 65 ans
- chirurgie cardiaque non sélective
Critère d'exclusion:
- Dossiers de suivi des patients manquants ou incomplets
- ASA degré V
- Délire avant la chirurgie
- Le patient a refusé de s'inscrire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients âgés de plus de 65 ans
Patients âgés de plus de 65 ans subissant une chirurgie non cardiaque élective
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aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mortalité
Délai: jusqu'à 1 mois
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mortalité postopératoire toutes causes confondues
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence du délire postopératoire
Délai: Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 1 mois)
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l'incidence du délire postopératoire (échelle 3D-CAM). Le délire était défini comme des troubles aigus, transitoires, fluctuants et généralement réversibles de l'attention, de la cognition ou du niveau d'attention.
Il a été évalué toutes les 12 heures par des infirmières formées en utilisant la méthode d'évaluation de la confusion (CAM).
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Pendant l'hospitalisation (jusqu'à 1 mois)
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qualité du sommeil postopératoire
Délai: 6 mois après l'opération
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Le PSQI mesure la qualité du sommeil rétrospectivement sur le mois précédent en utilisant l'auto-rapport/rappel ; il se compose de dix-neuf items individuels qui évaluent les sept composantes de la qualité du sommeil : (1) la durée du sommeil ; (2) troubles du sommeil; (3) latence du sommeil ; (4) dysfonctionnement diurne dû à la somnolence ; (5) efficacité du sommeil; (6) qualité globale du sommeil; et (7) utilisation de somnifèresCes sept scores de composants (notés de 0 à 3) sont additionnés pour donner un score global compris entre 0 et 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil .
Un score PSQI global ≤5 indique une bonne qualité de sommeil et >5 indique une mauvaise qualité de sommeil.
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6 mois après l'opération
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état anxieux et état dépressif postopératoire
Délai: 12 mois
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Le GAD-7 demande à quelle fréquence les personnes ont souffert des sept principaux symptômes du TAG au cours des deux dernières semaines, les options de réponse étant « pas du tout », « certains jours », « plus de la moitié des jours » et « presque tous les jours » (noté de 0 à 3, avec un score total allant de 0 à 21) .
Le GAD-7 a été validé au sein d'un large échantillon de patients dans un établissement de soins primaires et au sein d'un large échantillon de la population générale en Allemagne. Plus le score est élevé, plus la situation est mauvaise.
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12 mois
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évaluation de la qualité de vie postopératoire
Délai: 12 mois
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La qualité de vie des patients a été évaluée au moyen d'entretiens téléphoniques 12 mois après la chirurgie à l'aide de l'EQ5D.
L'EQ5D est une mesure de l'état de santé, évaluant les activités quotidiennes, y compris la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et l'anxiété/la dépression.
Chaque dimension consiste en une réponse à 3 niveaux : aucun problème, problèmes modérés ou problèmes graves.
Un algorithme de notation est disponible par lequel chaque description d'état de santé peut être exprimée comme un score global en utilisant les tarifs chinois publiés pour la population chinoise,12 allant de 0 (décès) à 1 (santé complète).
Les questionnaires EQ5D ont été acquis selon le script d'administration téléphonique de la version chinoise simplifiée EQ5D5L pour la Chine par le biais d'entretiens téléphoniques 12 mois après la chirurgie.
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12 mois
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état dépressif postopératoire (Échelle PHQ-9)
Délai: 12 mois
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Les principaux critères de jugement étaient la dépression (Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)). La dépression a été évaluée à l'aide de la version chinoise du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), qui comporte neuf éléments mesurant les symptômes dépressifs auto-évalués ressentis au cours des 2 semaines précédentes. .
Il utilise une échelle de type Likert à 4 points (0 = jamais, 1 = parfois, 2 = plus d'une fois par semaine et 3 = presque tous les jours).
Le score total varie de 0 à 27, et des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
Les scores de 10 et 15 représentent les points de coupure pour la dépression modérée et modérément sévère, respectivement.
La version chinoise du PHQ-9 a montré de bonnes propriétés psychométriques avec un α de Cronbach rapporté de 0,86.
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12 mois
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résultats postopératoires indésirables
Délai: jusqu'à 1 mois
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Les effets indésirables postopératoires comprennent les accidents vasculaires cérébraux, le délire, les événements cardiaques indésirables majeurs, la pneumonie, l'infection, l'insuffisance rénale aiguë, etc.
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mi Weidong, PhD, Chinese PLA Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAGH-Frailty-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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