Valutazione della fragilità clinica e risultati avversi postoperatori e qualità della vita nei pazienti anziani
Associazione della valutazione della fragilità clinica con esiti postoperatori avversi e qualità della vita nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia non cardiaca: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poiché l'invecchiamento della popolazione sta accelerando, le malattie senili sono diventate un problema di salute pubblica significativo e grave, che influenza la salute nazionale. Più di 20 milioni di pazienti anziani vengono sottoposti a intervento chirurgico ogni anno in Cina, pari a un quarto della popolazione che si sottopone a intervento chirurgico. L'età avanzata e le malattie concomitanti rendono gli anziani a maggior rischio di morbilità e mortalità postoperatorie. L'incidenza delle complicanze postoperatorie è doppia rispetto ai pazienti non anziani ei tassi di mortalità sono cinque volte superiori rispetto ai pazienti non anziani. Pertanto, è una sfida significativa assicurare in modo sicuro e stabile gli anziani in un periodo perioperatorio ottimale.
I pazienti anziani continuano a rappresentare una grave minaccia per la popolazione mondiale che invecchia rapidamente a causa degli alti tassi di interventi chirurgici e di complicanze postoperatorie nei pazienti anziani. Pertanto, l'ottimizzazione delle strategie di gestione perioperatoria per i pazienti anziani rimane una delle maggiori sfide per i medici.
La fragilità è una sindrome clinica multidimensionale caratterizzata da vulnerabilità alla dipendenza e aumento della mortalità se esposta a fattori di stress. È spesso descritta clinicamente come una mancanza di riserva fisiologica, manifestata come una perdita di capacità fisica, funzione metabolica e capacità cognitive. Una revisione sistematica degli studi sui pazienti in chirurgia generale ha riportato che la prevalenza della prefragilità è stata stimata tra l'11,3% e il 45,8%, mentre la prevalenza della fragilità è stata stimata tra il 10,4% e il 37,0%.
Sebbene i medici o i parenti possano essere consapevoli della fragilità, attualmente non esiste uno strumento di valutazione clinico gold standard standardizzato per utilizzare e quantificare ampiamente la fragilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti chirurgici geriatrici ≥65 anni
- cardiochirurgia non selettiva
Criteri di esclusione:
- Record di follow-up del paziente mancanti o incompleti
- ASA grado V
- Delirio prima dell'intervento chirurgico
- Il paziente ha rifiutato di iscriversi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti anziani di età superiore ai 65 anni
Pazienti anziani di età superiore ai 65 anni sottoposti a chirurgia elettiva non cardiaca
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nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mortalità
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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mortalità postoperatoria per tutte le cause
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fino a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Durante il ricovero (fino a 1 mese)
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l'incidenza del delirio postoperatorio (scala 3D-CAM). Il delirio è stato definito come disturbi acuti, transitori, fluttuanti e solitamente reversibili nell'attenzione, nella cognizione o nel livello di attenzione.
È stato valutato ogni 12 ore da infermieri addestrati utilizzando il metodo di valutazione della confusione (CAM).
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Durante il ricovero (fino a 1 mese)
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qualità del sonno postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Il PSQI misura retrospettivamente la qualità del sonno rispetto al mese precedente utilizzando l'autovalutazione/richiamo; si compone di diciannove item individuali che valutano le sette componenti della qualità del sonno: (1) durata del sonno; (2) disturbi del sonno; (3) latenza del sonno; (4) disfunzione diurna dovuta a sonnolenza; (5) efficienza del sonno; (6) qualità complessiva del sonno; e (7) uso di farmaci per il sonno Questi sette punteggi dei componenti (punteggio 0-3) vengono sommati per ottenere un punteggio globale compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore.
Un punteggio PSQI globale ≤5 indica una buona qualità del sonno e >5 indica una scarsa qualità del sonno.
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6 mesi dopo l'intervento
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stato d'ansia e stato depressivo postoperatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il GAD-7 chiede quanto spesso le persone hanno sofferto dei sette sintomi principali del GAD nelle ultime due settimane con le opzioni di risposta "per niente", "in alcuni giorni", "in più della metà dei giorni" e " quasi tutti i giorni' (punteggio 0-3, con un punteggio totale che va da 0 a 21).
Il GAD-7 è stato convalidato all'interno di un ampio campione di pazienti in un contesto di cure primarie e all'interno di un ampio campione di popolazione generale in Germania. Più alto è il punteggio, peggiore è la situazione.
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12 mesi
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valutazione della qualità di vita postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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La qualità della vita dei pazienti è stata valutata attraverso interviste telefoniche 12 mesi dopo l'intervento utilizzando l'EQ5D.
EQ5D è una misura dello stato di salute, che valuta le attività quotidiane, tra cui mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione consiste in una risposta a 3 livelli: nessun problema, problemi moderati o problemi gravi.
È disponibile un algoritmo di punteggio mediante il quale ciascuna descrizione dello stato di salute può essere espressa come punteggio complessivo utilizzando le tariffe cinesi pubblicate per la popolazione cinese,12 che vanno da 0 (morte) a 1 (salute completa).
I questionari EQ5D sono stati acquisiti secondo lo script per l'amministrazione telefonica della versione cinese semplificata EQ5D5L per la Cina attraverso interviste telefoniche 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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12 mesi
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stato di depressione postoperatoria (PHQ-9) Scale)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli esiti primari erano la depressione (Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)). La depressione è stata valutata utilizzando la versione cinese del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), che ha nove elementi che misurano i sintomi depressivi autovalutati sperimentati durante le 2 settimane precedenti .
Utilizza una scala di tipo Likert a 4 punti (0 = mai, 1 = qualche volta, 2 = più di una volta alla settimana e 3 = quasi ogni giorno).
Il punteggio totale varia da 0 a 27 e punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
I punteggi di 10 e 15 rappresentano i punti limite per la depressione moderata e moderatamente grave, rispettivamente.
La versione cinese del PHQ-9 ha mostrato buone proprietà psicometriche con α di Cronbach riportato di 0,86.
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12 mesi
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esiti postoperatori avversi
Lasso di tempo: fino a 1 mese
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Gli esiti avversi postoperatori includono ictus, delirio, eventi cardiaci avversi maggiori, polmonite, infezioni, insufficienza renale acuta, ecc
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fino a 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mi Weidong, PhD, Chinese PLA Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGH-Frailty-001
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