Avaliação clínica da fragilidade e resultados adversos pós-operatórios e qualidade de vida em pacientes idosos
Associação da Avaliação Clínica da Fragilidade com Desfechos Pós-operatórios Adversos e Qualidade de Vida em Idosos Pacientes Cirúrgicos Não Cardíacos: um Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o envelhecimento populacional acelerado, as doenças senis tornaram-se um importante e grave problema de saúde pública, influenciando a saúde nacional. Mais de 20 milhões de pacientes idosos são operados a cada ano na China, representando um quarto da população que se submete à cirurgia. A idade avançada e as comorbidades tornam os idosos em maior risco de morbidade e mortalidade pós-operatórias. A incidência de complicações pós-operatórias é duas vezes maior em pacientes não idosos, e as taxas de mortalidade são cinco vezes maiores do que em pacientes não idosos. Assim, é um desafio significativo garantir com segurança e estabilidade os idosos em um período perioperatório ideal.
Os pacientes idosos continuam a representar uma grande ameaça para a população mundial que envelhece rapidamente devido às altas taxas de cirurgia e complicações pós-operatórias em pacientes idosos. Portanto, otimizar as estratégias de manejo perioperatório para pacientes idosos continua sendo um dos maiores desafios enfrentados pelos médicos.
A fragilidade é uma síndrome clínica multidimensional caracterizada pela vulnerabilidade à dependência e aumento da mortalidade quando exposta a estressores. Muitas vezes é clinicamente descrito como uma falta de reserva fisiológica, manifestada como uma perda de capacidade física, função metabólica e habilidades cognitivas. Uma revisão sistemática de estudos de pacientes em cirurgia geral relatou que a prevalência de pré-fragilidade foi estimada entre 11,3% e 45,8%, enquanto a prevalência de fragilidade foi estimada entre 10,4% e 37,0%.
Embora os médicos ou parentes possam estar cientes da fragilidade, atualmente não existe uma ferramenta de avaliação clínica padrão-ouro padronizada para usar e quantificar amplamente a fragilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes cirúrgicos geriátricos ≥65 anos
- cirurgia cardíaca não seletiva
Critério de exclusão:
- Registros de acompanhamento de pacientes ausentes ou incompletos
- ASA grau V
- Delirium antes da cirurgia
- Paciente se recusou a se inscrever
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes idosos com mais de 65 anos
Idosos com mais de 65 anos submetidos a cirurgia não cardíaca eletiva
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nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade
Prazo: até 1 mês
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mortalidade pós-operatória por todas as causas
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até 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Durante a hospitalização (até 1 mês)
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a incidência de delirium pós-operatório (escala 3D-CAM). O delirium foi definido como distúrbios agudos, transitórios, flutuantes e geralmente reversíveis na atenção, cognição ou nível de atenção.
Foi avaliado a cada 12 horas por enfermeiras treinadas usando o método de avaliação de confusão (CAM).
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Durante a hospitalização (até 1 mês)
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qualidade do sono pós-operatório
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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O PSQI mede a qualidade do sono retrospectivamente ao longo do mês anterior usando autorrelato/lembrança; consiste em dezenove itens individuais que avaliam os sete componentes da qualidade do sono: (1) duração do sono; (2) distúrbio do sono; (3) latência do sono; (4) disfunção diurna devido à sonolência; (5) eficiência do sono; (6) qualidade geral do sono; e (7) uso de medicamentos para dormir. Essas pontuações de sete componentes (pontuadas de 0 a 3) são somadas para produzir uma pontuação global entre 0 e 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono.
Uma pontuação PSQI global ≤5 indica boa qualidade do sono e >5 indica má qualidade do sono.
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6 meses após a cirurgia
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estado de ansiedade e estado de depressão pós-operatória
Prazo: 12 meses
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O GAD-7 pergunta com que frequência as pessoas sofreram dos sete principais sintomas do TAG nas últimas duas semanas, com as opções de resposta sendo 'nunca', 'em alguns dias', 'em mais da metade dos dias' e ' quase todos os dias' (pontuou 0-3, com uma pontuação total variando de 0 a 21).
O GAD-7 foi validado em uma grande amostra de pacientes em um ambiente de atenção primária e em uma grande amostra da população geral na Alemanha. Quanto maior a pontuação, pior a situação.
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12 meses
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Avaliação da qualidade de vida pós-operatória
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada por meio de entrevistas telefônicas 12 meses após a cirurgia usando o EQ5D.
EQ5D é uma medida do estado de saúde, avaliando atividades diárias, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão consiste em uma resposta de 3 níveis: sem problemas, problemas moderados ou problemas graves.
Está disponível um algoritmo de pontuação pelo qual cada descrição do estado de saúde pode ser expressa como uma pontuação geral usando as tarifas chinesas publicadas para a população chinesa,12 variando de 0 (morte) a 1 (saúde total).
Os questionários EQ5D foram adquiridos de acordo com o roteiro para administração por telefone da versão chinesa simplificada EQ5D5L para a China por meio de entrevistas telefônicas 12 meses após a cirurgia.
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12 meses
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estado de depressão pós-operatória (PHQ-9) Escala)
Prazo: 12 meses
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Os resultados primários foram depressão (Questionário de Saúde do Paciente 9 (PHQ-9)). A depressão foi avaliada usando a versão chinesa do questionário de saúde do paciente (PHQ-9), que tem nove itens medindo sintomas depressivos autoavaliados experimentados durante as 2 semanas anteriores .
Utiliza uma escala do tipo Likert de 4 pontos (0 = nunca, 1 = às vezes, 2 = mais de uma vez por semana e 3 = quase todos os dias).
A pontuação total varia de 0 a 27, e pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Pontuações de 10 e 15 representam pontos de corte para depressão moderada e moderadamente grave, respectivamente.
A versão chinesa do PHQ-9 mostrou boas propriedades psicométricas com α de Cronbach relatado de 0,86.
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12 meses
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resultados pós-operatórios adversos
Prazo: até 1 mês
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Os resultados adversos pós-operatórios incluem acidente vascular cerebral, delírio, eventos cardíacos adversos importantes, pneumonia, infecção, insuficiência renal aguda, etc.
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até 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mi Weidong, PhD, Chinese PLA Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PLAGH-Frailty-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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