Evaluación de Fragilidad Clínica y Resultados Adversos Postoperatorios y Calidad de Vida en Pacientes Ancianos
Asociación de la evaluación de la fragilidad clínica con resultados postoperatorios adversos y calidad de vida en pacientes ancianos de cirugía no cardiaca: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A medida que el envejecimiento de la población se acelera, las enfermedades seniles se han convertido en un problema de salud pública importante y grave, que influye en la salud nacional. Más de 20 millones de pacientes de edad avanzada se someten a cirugía cada año en China, lo que representa una cuarta parte de la población que se somete a cirugía. La edad avanzada y las enfermedades comórbidas hacen que los ancianos tengan un mayor riesgo de morbilidad y mortalidad posoperatorias. La incidencia de complicaciones postoperatorias es el doble que en pacientes no ancianos, y las tasas de mortalidad son cinco veces mayores que en pacientes no ancianos. Por lo tanto, es un desafío importante asegurar de manera segura y estable a los ancianos en un período perioperatorio óptimo.
Los pacientes de edad avanzada continúan representando una gran amenaza para la población mundial que envejece rápidamente debido a las altas tasas de cirugía y complicaciones posoperatorias en pacientes de edad avanzada. Por lo tanto, optimizar las estrategias de manejo perioperatorio para pacientes de edad avanzada sigue siendo uno de los mayores desafíos que enfrentan los médicos.
La fragilidad es un síndrome clínico multidimensional caracterizado por vulnerabilidad a la dependencia y aumento de la mortalidad cuando se expone a factores estresantes. A menudo se describe clínicamente como una falta de reserva fisiológica, que se manifiesta como una pérdida de la capacidad física, la función metabólica y las capacidades cognitivas. Una revisión sistemática de estudios de pacientes en cirugía general informó que la prevalencia de prefragilidad se estimó entre 11,3% y 45,8%, mientras que la prevalencia de fragilidad se estimó entre 10,4% y 37,0%.
Aunque los médicos o los familiares pueden ser conscientes de la fragilidad, actualmente no existe una herramienta de evaluación estándar de oro clínica estandarizada para usar y cuantificar ampliamente la fragilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes quirúrgicos geriátricos ≥65 años
- cirugía cardiaca no selectiva
Criterio de exclusión:
- Registros de seguimiento de pacientes faltantes o incompletos
- ASA grado V
- Delirio antes de la cirugía
- El paciente se negó a inscribirse
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes mayores de 65 años
Pacientes mayores de 65 años sometidos a cirugía no cardiaca electiva
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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mortalidad postoperatoria por todas las causas
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hasta 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia del delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (hasta 1 mes)
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la incidencia de delirio posoperatorio (escala 3D-CAM). El delirio se definió como trastornos agudos, transitorios, fluctuantes y generalmente reversibles en la atención, la cognición o el nivel de atención.
Fue evaluado cada 12 horas por enfermeras capacitadas utilizando el método de evaluación de confusión (CAM).
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Durante la hospitalización (hasta 1 mes)
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calidad del sueño postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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El PSQI mide la calidad del sueño de forma retrospectiva durante el mes anterior mediante autoinforme/recordatorio; consta de diecinueve ítems individuales que evalúan los siete componentes de la calidad del sueño: (1) duración del sueño; (2) alteración del sueño; (3) latencia del sueño; (4) disfunción diurna por somnolencia; (5) eficiencia del sueño; (6) calidad general del sueño; y (7) uso de medicamentos para dormir. Estas siete puntuaciones de componentes (puntuadas de 0 a 3) se suman para producir una puntuación global entre 0 y 21, donde las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
Una puntuación global del PSQI ≤5 indica una buena calidad del sueño y >5 indica una mala calidad del sueño.
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6 meses después de la cirugía
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estado de ansiedad y estado depresivo postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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El GAD-7 pregunta con qué frecuencia las personas han padecido los siete síntomas principales del TAG en las últimas dos semanas y las opciones de respuesta son 'nada en absoluto', 'algunos días', 'más de la mitad de los días' y ' casi todos los días' (puntuó de 0 a 3, con una puntuación total que va de 0 a 21) .
El GAD-7 se ha validado en una gran muestra de pacientes en un entorno de atención primaria y en una gran muestra de población general en Alemania. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la situación.
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12 meses
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evaluación de la calidad de vida postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida de los pacientes se evaluó mediante entrevistas telefónicas 12 meses después de la cirugía utilizando el EQ5D.
EQ5D es una medida del estado de salud que evalúa las actividades diarias, incluida la movilidad, el cuidado personal, las actividades habituales, el dolor/malestar y la ansiedad/depresión.
Cada dimensión consta de una respuesta de 3 niveles: sin problemas, problemas moderados o problemas graves.
Está disponible un algoritmo de puntuación mediante el cual cada descripción del estado de salud se puede expresar como una puntuación general utilizando las tarifas chinas publicadas para la población china,12 que van desde 0 (muerte) a 1 (salud plena).
Los cuestionarios EQ5D se adquirieron de acuerdo con el guión para la administración telefónica de la versión china simplificada EQ5D5L para China a través de entrevistas telefónicas 12 meses después de la cirugía.
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12 meses
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estado de depresión postoperatoria (Escala PHQ-9))
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los resultados primarios fueron depresión (Cuestionario de salud del paciente 9 (PHQ-9)). La depresión se evaluó utilizando la versión china del cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que tiene nueve ítems que miden los síntomas depresivos autoevaluados experimentados durante las 2 semanas anteriores. .
Utiliza una escala tipo Likert de 4 puntos (0 = nunca, 1 = a veces, 2 = más de una vez a la semana y 3 = casi todos los días).
La puntuación total oscila entre 0 y 27, y las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Las puntuaciones de 10 y 15 representan puntos de corte para la depresión moderada y moderadamente grave, respectivamente.
La versión china del PHQ-9 ha mostrado buenas propiedades psicométricas con un α de Cronbach informado de 0,86.
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12 meses
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resultados postoperatorios adversos
Periodo de tiempo: hasta 1 mes
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Los resultados adversos posoperatorios incluyen accidente cerebrovascular, delirio, eventos cardíacos adversos importantes, neumonía, infección, insuficiencia renal aguda, etc.
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hasta 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mi Weidong, PhD, Chinese PLA Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PLAGH-Frailty-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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