FT536 en monothérapie et en association avec des anticorps monoclonaux dans les tumeurs solides avancées

Critère d'intégration:

• Sujets atteints d'une maladie localement avancée ou métastatique qui ont progressé/rechuté, sont réfractaires, intolérants ou refusent le traitement standard approuvé pour leur type de tumeur spécifique :

Cohorte A/AA : NSCLC, CRC, BC, cancer de l'ovaire ou cancer du pancréas

Cohortes B/BB et C/CC : sujets atteints de NSCLC, de HNSCC, d'adénocarinome gastro-œsophagien, de cancer du sein triple négatif ou de carcinome urothélial dont les tumeurs expriment PD-L1 selon un seuil défini

Cohorte D/DD : Sujets atteints d'une tumeur solide avancée dont la ou les tumeurs expriment HER2 défini comme : ≥2+ par IHC, nombre moyen de copies HER2 ≥4 signaux par cellule par hybridation in situ ou ≥4 copies tel que déterminé par séquençage de nouvelle génération

Cohorte E/EE : NSCLC épidermoïde ; cancer de la tête et du cou qui a rechuté ou progressé après un traitement antérieur par cetuximab ; Les sujets CCR qui sont de type sauvage KRAS / NRAS doivent avoir progressé / rechuté sous cetuximab ou panitumumab antérieur

Cohorte F/FF : NSCLC connu pour avoir au moins l'un des éléments suivants : mutation(s) du pilote du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) et ayant progressé ou étant intolérant à au moins une lignée antérieure d'inhibiteur de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR ou n'étaient pas candidats ou ont refusé le TKI ; mutation sautant l'exon 14 de la transition mésenchymateuse-épithéliale (MET) qui a progressé ou est intolérante à au moins une lignée antérieure de MET TKI ou n'était pas candidate ou a refusé le TKI ; Amplification MET définie comme un rapport MET/CEP7 ≥1,8 par hybridation in situ par fluorescence (FISH)

• Âgé de 18 ans ou plus
• Maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) v1.1
• Pour les sujets avec > 1 lésion mesurable par RECIST v1.1 accessible en toute sécurité, volonté de subir une biopsie tumorale
• Utilisation de la contraception pour les femmes et les hommes telle que définie dans le protocole

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) supérieur ou égal à 2
• Preuve d'une fonction organique insuffisante
• Maladie cardiovasculaire cliniquement significative, y compris fraction d'éjection ventriculaire gauche < 45 %
• Réception d'un traitement dans les 2 semaines précédant le jour 1 ou cinq demi-vies, selon la plus courte ou tout traitement expérimental dans les 28 jours précédant le jour 1
• Atteinte active connue du système nerveux central (SNC) par une tumeur maligne qui n'est pas restée stable pendant au moins 3 mois après un traitement efficace de la maladie du SNC
• Maladie non maligne du SNC telle qu'accident vasculaire cérébral, épilepsie, vascularite du SNC ou maladie neurodégénérative ou prise de médicaments pour ces affections
• Recevant actuellement ou susceptible de nécessiter un traitement immunosuppresseur
• Infections bactériennes, fongiques ou virales actives, y compris l'hépatite B, l'hépatite C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Vaccin vivant dans les 6 semaines précédant le début du lympho-conditionnement
• Allergie connue à l'albumine (humaine) ou au diméthylsulfoxyde (DMSO)