FT536 Monoterapi og i kombinasjon med monoklonale antistoffer i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med lokalt avansert eller metastatisk sykdom som har progrediert/tilbakefallt, er refraktære, intolerante overfor eller nekter standardbehandling godkjent for deres spesifikke tumortype:

Kohort A/AA: NSCLC, CRC, BC, eggstokkreft eller kreft i bukspyttkjertelen

Kohorter B/BB og C/CC: Personer med NSCLC, HNSCC, gastroøsofagealt adenokarinom, trippel negativ brystkreft eller urotelialt karsinom hvis svulster uttrykker PD-L1 i henhold til definert cutoff

Kohort D/DD: Personer med avansert solid tumor hvis tumor(er) uttrykker HER2 definert som: ≥2+ av IHC, gjennomsnittlig HER2 kopiantall ≥4 signaler per celle ved in situ hybridisering eller ≥4 kopier som bestemt ved neste generasjons sekvensering

Kohort E/EE: Squamous NSCLC; hode- og nakkekreft som har fått tilbakefall eller progresjon etter tidligere behandling med cetuximab; CRC-individer som er KRAS/NRAS vill-type må ha progrediert/residiv på tidligere cetuximab eller panitumumab

Kohort F/FF: NSCLC kjent for å ha minst én av følgende: epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR) driver mutasjon(er) og har utviklet seg på eller var intolerante overfor minst én tidligere linje av EGFR Tyrosinkinase Inhibitor (TKI) eller var ikke kandidater for eller takket nei til TKI; mesenkymal-epitelial overgang (MET) ekson 14 hopper over mutasjon som har utviklet seg på eller intolerant mot minst én tidligere linje av MET TKI eller ikke var kandidater for eller avvist TKI; MET-amplifikasjon definert som MET/CEP7-forhold ≥1,8 ved fluorescens in situ hybridisering (FISH)

• 18 år eller eldre
• Målbar sykdom per responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) v1.1
• For forsøkspersoner med >1 målbar lesjon av RECIST v1.1 som trygt kan nås, vilje til å gjennomgå tumorbiopsi
• Prevensjonsbruk for kvinner og menn som definert i protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus større enn eller lik 2
• Bevis på utilstrekkelig organfunksjon
• Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom inkludert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %
• Mottak av terapi innen 2 uker før dag 1 eller fem halveringstider, avhengig av hva som er kortest, eller eventuell forsøksbehandling innen 28 dager før dag 1
• Kjent aktiv sentralnervesystem (CNS) involvering av malignitet som ikke har holdt seg stabil i minst 3 måneder etter effektiv behandling for CNS-sykdom
• Ikke-malign CNS-sykdom som slag, epilepsi, CNS-vaskulitt eller nevrodegenerativ sykdom eller mottak av medisiner for disse tilstandene
• Får for tiden eller vil sannsynligvis trenge immunsuppressiv behandling
• Aktive bakterielle, sopp- eller virusinfeksjoner inkludert hepatitt B, hepatitt C eller humant immunsviktvirus (HIV)
• Levende vaksine innen 6 uker før start av lymfekondisjonering
• Kjent allergi mot albumin (menneske) eller dimetylsulfoksid (DMSO)