FT536 monotherapie en in combinatie met monoklonale antilichamen bij gevorderde solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen met lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte die progressief/teruggevallen zijn, ongevoelig zijn voor, intolerant zijn voor of weigeren standaardtherapie die is goedgekeurd voor hun specifieke tumortype:

Cohort A/AA: NSCLC, CRC, BC, eierstokkanker of alvleesklierkanker

Cohorten B/BB en C/CC: Proefpersonen met NSCLC, HNSCC, gastro-oesofageale adenocarinoom, triple-negatieve borstkanker of urotheelcarcinoom waarvan de tumoren PD-L1 tot expressie brengen volgens de gedefinieerde grenswaarde

Cohort D/DD: Proefpersonen met gevorderde solide tumor waarvan de tumor(en) HER2 tot expressie brengen, gedefinieerd als: ≥2+ door IHC, gemiddeld aantal HER2-kopieën ≥4 signalen per cel door in situ hybridisatie of ≥4 kopieën zoals bepaald door next generation sequencing

Cohort E/EE: plaveiselcel-NSCLC; hoofd-halskanker die terugviel of verergerde na eerdere behandeling met cetuximab; Patiënten met CRC die KRAS/NRAS-wildtype zijn, moeten progressie/recidief hebben gehad bij eerdere cetuximab of panitumumab

Cohort F/FF: NSCLC waarvan bekend is dat ze ten minste één van de volgende hebben: mutatie(s) van de driver van de epidermale groeifactorreceptor (EGFR) en progressie vertoonden op of intolerant waren voor ten minste één eerdere lijn van EGFR-tyrosinekinaseremmer (TKI) of niet kandidaat waren voor TKI of TKI hebben afgewezen; mesenchymale-epitheliale transitie (MET) exon 14 overslaande mutatie die zich heeft ontwikkeld op of intolerant is voor ten minste één eerdere lijn van MET TKI of die geen kandidaat waren voor TKI of deze hebben afgewezen; MET-amplificatie gedefinieerd als MET/CEP7-verhouding ≥1,8 door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)

• 18 jaar of ouder
• Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1
• Voor proefpersonen met> 1 meetbare laesie volgens RECIST v1.1 die veilig toegankelijk is, bereidheid om een ​​tumorbiopsie te ondergaan
• Anticonceptiegebruik voor vrouwen en mannen zoals gedefinieerd in het protocol

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus groter dan of gelijk aan 2
• Bewijs van onvoldoende orgaanfunctie
• Klinisch significante cardiovasculaire aandoeningen waaronder linkerventrikelejectiefractie < 45%
• Ontvangst van therapie binnen 2 weken voorafgaand aan dag 1 of vijf halfwaardetijden, afhankelijk van wat het kortst is, of enige onderzoekstherapie binnen 28 dagen voorafgaand aan dag 1
• Bekende actieve betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) door maligniteit die niet stabiel is gebleven gedurende ten minste 3 maanden na effectieve behandeling van CZS-ziekte
• Niet-kwaadaardige CZS-aandoening zoals beroerte, epilepsie, CZS-vasculitis of neurodegeneratieve ziekte of medicatie voor deze aandoeningen
• Ontvangt momenteel immunosuppressieve therapie of heeft waarschijnlijk immunosuppressieve therapie nodig
• Actieve bacteriële, schimmel- of virale infecties, waaronder hepatitis B, hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Levend vaccin binnen 6 weken voorafgaand aan de start van de lymfoconditionering
• Bekende allergie voor albumine (humaan) of dimethylsulfoxide (DMSO)