FT536 Monoterapi och i kombination med monoklonala antikroppar i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

• Patienter med lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom som har progredierat/återfallit, är refraktära, intoleranta mot eller vägrar standardbehandling godkänd för deras specifika tumörtyp:

Kohort A/AA: NSCLC, CRC, BC, äggstockscancer eller pankreascancer

Kohorter B/BB och C/CC: Försökspersoner med NSCLC, HNSCC, gastroesofagealt adenokarinom, trippelnegativ bröstcancer eller urotelial karcinom vars tumörer uttrycker PD-L1 enligt definierad cutoff

Kohort D/DD: Försökspersoner med avancerad solid tumör vars tumör(er) uttrycker HER2 definierat som: ≥2+ av IHC, genomsnittligt antal HER2-kopior ≥4 signaler per cell genom in situ hybridisering eller ≥4 kopior enligt nästa generations sekvensering

Kohort E/EE: Squamous NSCLC; huvud- och halscancer som återfallit eller fortskridit efter tidigare behandling med cetuximab; CRC-personer som är KRAS/NRAS-vildtyp måste ha utvecklats/återfallit på tidigare cetuximab eller panitumumab

Kohort F/FF: NSCLC känd för att ha minst en av följande: epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) drivrutin(er) och har utvecklats på eller var intoleranta mot minst en tidigare linje av EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI) eller var inte kandidater för eller tackade nej till TKI; mesenkymal-epitelial övergång (MET) exon 14 hoppar över mutation som har utvecklats på eller intolerant mot minst en tidigare linje av MET TKI eller inte var kandidater för eller avböjt TKI; MET-amplifiering definierad som MET/CEP7-förhållande ≥1,8 genom fluorescens in situ-hybridisering (FISH)

• 18 år eller äldre
• Mätbar sjukdom per svarsutvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) v1.1
• För försökspersoner med >1 mätbar lesion av RECIST v1.1 som säkert kan nås, villighet att genomgå tumörbiopsi
• Preventivmedelsanvändning för kvinnor och män enligt definitionen i protokollet

Exklusions kriterier:

• Gravida eller ammande kvinnor
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus större än eller lika med 2
• Bevis på otillräcklig organfunktion
• Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom inklusive vänsterkammars ejektionsfraktion < 45 %
• Mottagande av terapi inom 2 veckor före dag 1 eller fem halveringstider, beroende på vilken som är kortast eller någon undersökningsterapi inom 28 dagar före dag 1
• Känd aktiv inblandning i centrala nervsystemet (CNS) genom malignitet som inte har förblivit stabil i minst 3 månader efter effektiv behandling av CNS-sjukdom
• Icke-malign CNS-sjukdom som stroke, epilepsi, CNS-vaskulit eller neurodegenerativ sjukdom eller mottagande av mediciner för dessa tillstånd
• Får för närvarande eller kommer sannolikt att behöva immunsuppressiv behandling
• Aktiva bakteriella, svamp- eller virusinfektioner inklusive hepatit B, hepatit C eller humant immunbristvirus (HIV)
• Levande vaccin inom 6 veckor före start av lymfkonditionering
• Känd allergi mot albumin (human) eller dimetylsulfoxid (DMSO)