- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05395572
Les effets du ruban Kinesio® sur la douleur au cou et l'invalidité
24 mai 2022 mis à jour par: North Dakota State University
Cette étude est une conception intra-sujets; par conséquent, le participant servira de son propre contrôle.
Les participants seront inclus dans l'étude s'ils souffrent de douleurs au cou ou d'un handicap défini par un score supérieur à 14 sur l'indice de handicap du cou.
Ils seront exclus s'ils ont une pathologie discale diagnostiquée.
Un questionnaire sur la douleur associée au masque sera rempli par les participants avant l'étude afin de déterminer leur effet perçu du port du masque sur la douleur au cou.
Ce questionnaire est adapté de l'étude HAPPE sur les céphalées douloureuses associées au masque.
Une évaluation de la douleur de base sera enregistrée sur une échelle numérique de la douleur.
Ensuite, l'amplitude de mouvement cervicale active sera mesurée, trois fois dans chaque direction à moyenner.
Une cote de douleur sera enregistrée pour la douleur pendant le mouvement cervical.
Kinesio® Tape sera appliqué pour activer les muscles extenseurs cervicaux.
Le participant restera assis avec la bande pendant 20 minutes, puis l'amplitude de mouvement cervicale active et la douleur seront à nouveau enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58108
- North Dakota State University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Score d'indice d'invalidité du cou supérieur à 14
Critère d'exclusion:
- pathologie ou blessure du disque cervical
- chirurgie antérieure du cou
- antécédents de troubles médicaux généraux impliquant les articulations, les muscles, les os ou le tissu conjonctif tels que la fibromyalgie, l'ostéoporose, etc.
- un score NDI inférieur à 14 ou supérieur à 24
- ont signalé des allergies au Kinesio® Tex Tape ou à tout autre matériau adhésif
- toute contre-indication à l'utilisation de Kinesio® Tape
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Enregistrer
Le ruban Kinesio sera appliqué sur le cou pour aider à faciliter les muscles sous-actifs et le ROM sera évalué
|
Afin d'augmenter l'activité des muscles sous-actifs, la bande est appliquée de l'origine à l'insertion avec une tension de 15 à 25 %.
La correction mécanique des muscles Kinesio® Tape sera effectuée avec une bande en Y de Kinesio® Tape sur les muscles cervicaux multifides et semi-épineux bilatéraux, tout en incluant également des parties d'autres muscles extenseurs cervicaux (le demi-épineux capite, le splénius cervical, le releveur de l'omoplate, la partie supérieure trapezius, longus coli et splenius capitis).
|
|
Aucune intervention: Contrôle
La ROM sera évaluée avant l'application de la bande pour déterminer tout changement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Un jour
|
Douleur au cou signalée par le patient
|
Un jour
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Maux de tête associés à l'équipement de protection individuelle
Délai: Un jour
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Questionnaire sur la douleur associée au masque
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Un jour
|
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Dartfish
Délai: 20 minutes
|
Analyse de mouvement bidimensionnelle
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Première publication (Réel)
27 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2022
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB0003476
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .