- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05395572
Os efeitos da fita Kinesio® na dor e incapacidade no pescoço
24 de maio de 2022 atualizado por: North Dakota State University
Este estudo é um projeto intrassujeitos; portanto, o participante servirá como seu próprio controle.
Os participantes serão incluídos no estudo se tiverem dor no pescoço ou incapacidade definida por uma pontuação superior a 14 no Índice de Incapacidade do Pescoço.
Serão excluídos se tiverem alguma patologia discal diagnosticada.
Um questionário de dor associada à máscara será preenchido pelos participantes antes do estudo para determinar o efeito percebido do uso da máscara na dor no pescoço.
Este questionário é adaptado do estudo HAPPE sobre dor de cabeça associada à máscara.
Uma classificação de dor de linha de base será registrada em uma escala numérica de dor.
Em seguida, a amplitude de movimento cervical ativa será medida, três vezes em cada direção para ser calculada a média.
Uma classificação de dor será registrada para dor durante o movimento cervical.
A Kinesio® Tape será aplicada para ativar os músculos extensores cervicais.
O participante ficará sentado com a fita por 20 minutos, então a amplitude de movimento cervical ativa e a dor serão registradas novamente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço superior a 14
Critério de exclusão:
- patologia ou lesão do disco cervical
- cirurgia anterior no pescoço
- história prévia de condições médicas gerais envolvendo articulações, músculos, ossos ou tecido conjuntivo, como fibromialgia, osteoporose, etc.
- uma pontuação NDI inferior a 14 ou superior a 24
- alergias relatadas a Kinesio® Tex Tape ou qualquer outro material adesivo
- quaisquer contra-indicações para o uso de Kinesio® Tape
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fita
A fita Kinesio será aplicada no pescoço para ajudar a facilitar os músculos hipoativos e a ADM será avaliada
|
Para aumentar a atividade dos músculos pouco ativos, a bandagem é aplicada da origem à inserção com uma tensão de 15-25%.
A correção muscular mecânica com Kinesio® Tape será realizada com uma tira em Y de Kinesio® Tape sobre os músculos multífidos cervicais bilaterais e semi-espinhais cervicis, incluindo também porções de outros músculos extensores cervicais (semispinalis capitis, esplênio cervicis, elevador da escápula, trapézio, longus coli e splenius capitis).
|
|
Sem intervenção: Ao controle
A ROM será avaliada antes da aplicação da fita para determinar quaisquer alterações
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 1 dia
|
Dor no pescoço relatada pelo paciente
|
1 dia
|
|
Dores de cabeça associadas ao equipamento de proteção individual
Prazo: 1 dia
|
Questionário de dor associada à máscara
|
1 dia
|
|
Dartfish
Prazo: 20 minutos
|
Análise de movimento bidimensional
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
17 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2022
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB0003476
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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