- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05395572
Los efectos de Kinesio® Tape en el dolor de cuello y la discapacidad
24 de mayo de 2022 actualizado por: North Dakota State University
Este estudio es un diseño intra-sujetos; por lo tanto, el participante servirá como su propio control.
Los participantes se incluirán en el estudio si tienen dolor de cuello o una discapacidad definida por una puntuación de más de 14 en el Índice de discapacidad del cuello.
Serán excluidos si tienen alguna patología discal diagnosticada.
Los participantes completarán un cuestionario de dolor asociado con la máscara antes del estudio para determinar el efecto percibido del uso de la máscara sobre el dolor de cuello.
Este cuestionario es una adaptación del estudio HAPPE sobre el dolor de cabeza asociado a mascarillas.
Se registrará una calificación de dolor de referencia en una escala de dolor numérica.
A continuación, se medirá el rango de movimiento cervical activo, tres veces en cada dirección para promediar.
Se registrará una calificación de dolor para el dolor durante el movimiento cervical.
Se aplicará Kinesio® Tape para activar los músculos extensores cervicales.
El participante se sentará con la cinta durante 20 minutos, luego se registrará nuevamente el rango de movimiento cervical activo y el dolor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
- North Dakota State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación del índice de discapacidad del cuello de más de 14
Criterio de exclusión:
- patología o lesión del disco cervical
- cirugía de cuello anterior
- antecedentes de condiciones médicas generales que involucran articulaciones, músculos, huesos o tejido conectivo como fibromialgia, osteoporosis, etc.
- una puntuación NDI de menos de 14 o más de 24
- alergias reportadas a Kinesio® Tex Tape o cualquier otro material adhesivo
- cualquier contraindicación para el uso de Kinesio® Tape
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cinta
Se aplicará Kinesio tape en el cuello para ayudar a facilitar los músculos hipoactivos y se evaluará la ROM
|
Para aumentar la actividad de los músculos hipoactivos, la cinta se aplica desde el origen hasta la inserción con una tensión del 15-25%.
La corrección muscular mecánica con Kinesio® Tape se realizará con una tira en Y de Kinesio® Tape sobre los músculos cervicales multífidos y semiespinosos cervicales bilaterales, mientras que también se incluyen porciones de otros músculos extensores cervicales (semiespinosos capitis, esplenio cervical, elevador de la escápula, músculo trapecio, longus coli y splenius capitis).
|
|
Sin intervención: Control
La ROM se evaluará antes de la aplicación de la cinta para determinar cualquier cambio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1 día
|
Dolor de cuello informado por el paciente
|
1 día
|
|
Dolores de cabeza asociados con el equipo de protección personal
Periodo de tiempo: 1 día
|
Cuestionario de dolor asociado a la mascarilla
|
1 día
|
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Pez dardo
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Análisis de movimiento bidimensional
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB0003476
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .