- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05395572
Effektene av Kinesio®-tape på nakkesmerter og funksjonshemming
24. mai 2022 oppdatert av: North Dakota State University
Denne studien er et design innen fag; derfor vil deltakeren tjene som sin egen kontroll.
Deltakerne vil bli inkludert i studien hvis de har nakkesmerter eller funksjonshemming definert av en score på mer enn 14 på Neck Disability Index.
De vil bli ekskludert hvis de har diagnostisert skivepatologi.
Et maskeassosiert smerteskjema vil fylles ut av deltakerne før studien for å fastslå deres opplevde effekt av maskebruk på nakkesmerter.
Dette spørreskjemaet er tilpasset fra HAPPE-studien om maskeassosiert hodepinesmerter.
En baseline smertevurdering vil bli registrert en numerisk smerteskala.
Deretter vil det aktive cervikale bevegelsesområdet bli målt, tre ganger i hver retning for å beregne gjennomsnittet.
En smertevurdering vil bli registrert for smerte under livmorhalsbevegelse.
Kinesio® Tape vil bli brukt for å aktivere de cervikale ekstensormusklene.
Deltakeren vil sitte med tapen på i 20 minutter, deretter vil aktiv cervikal bevegelse og smerte gjenopprettes igjen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nakke funksjonshemming Index Score på mer enn 14
Ekskluderingskriterier:
- cervical disk patologi eller skade
- tidligere nakkeoperasjon
- tidligere generelle medisinske tilstander som involverer ledd, muskler, bein eller bindevev som fibromyalgi, osteoporose, etc.
- en NDI-score på mindre enn 14 eller mer enn 24
- rapporterte allergier mot Kinesio® Tex Tape eller annet klebende materiale
- eventuelle kontraindikasjoner for bruk av Kinesio® Tape
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teip
Kinesiotape vil bli brukt på nakken for å hjelpe til med å lette underaktive muskler og ROM vil bli vurdert
|
For å øke aktiviteten til underaktive muskler påføres tapen fra opprinnelse til innsetting med 15-25 % spenning.
Kinesio® Tape mekaniske muskelkorreksjon vil bli utført med en Y-stripe med Kinesio® Tape over de bilaterale cervical multifidus- og semispinalis cervicis-musklene, mens den også inkluderer deler av andre cervikale ekstensormuskler (semispinalis capitis, splenius cervicis, levator scapulae, øvre trapezius, longus coli og splenius capitis).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
ROM vil bli vurdert før tape påføring for å fastslå eventuelle endringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: 1 dag
|
Pasientrapportert nakkesmerter
|
1 dag
|
|
Hodepine assosiert med personlig verneutstyr
Tidsramme: 1 dag
|
Maske-assosiert smerte spørreskjema
|
1 dag
|
|
Dartfisk
Tidsramme: 20 minutter
|
2-dimensjonal bevegelsesanalyse
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
17. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2022
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB0003476
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .