- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05395572
De effecten van Kinesio® Tape op nekpijn en invaliditeit
24 mei 2022 bijgewerkt door: North Dakota State University
Dit onderzoek is een binnen-onderwerpen-ontwerp; daarom zal de deelnemer dienen als zijn eigen controle.
Deelnemers worden in het onderzoek opgenomen als ze nekpijn of een handicap hebben, gedefinieerd door een score van meer dan 14 op de Neck Disability Index.
Ze worden uitgesloten als ze een gediagnosticeerde schijfpathologie hebben.
Voorafgaand aan het onderzoek zullen de deelnemers een maskergerelateerde pijnvragenlijst invullen om hun waargenomen effect van het dragen van een masker op nekpijn te bepalen.
Deze vragenlijst is gebaseerd op de HAPPE-studie over maskergerelateerde hoofdpijn.
Een baseline pijnscore zal worden vastgelegd op een numerieke pijnschaal.
Vervolgens wordt het actieve cervicale bewegingsbereik gemeten, drie keer in elke richting om het gemiddelde te nemen.
Er wordt een pijnscore geregistreerd voor pijn tijdens cervicale beweging.
Kinesio® Tape wordt aangebracht om de cervicale strekspieren te activeren.
De deelnemer zit 20 minuten met de tape om, daarna wordt het actieve cervicale bewegingsbereik en de pijn weer geregistreerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neck Disability Index Score van meer dan 14
Uitsluitingscriteria:
- pathologie of letsel van de cervicale schijf
- eerdere nekoperatie
- voorgeschiedenis van algemene medische aandoeningen waarbij gewrichten, spieren, botten of bindweefsel betrokken zijn, zoals fibromyalgie, osteoporose, enz.
- een NDI-score van minder dan 14 of meer dan 24
- gemelde allergieën voor Kinesio® Tex Tape of enig ander klevend materiaal
- eventuele contra-indicaties voor het gebruik van Kinesio® Tape
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plakband
Er wordt kinesiotape op de nek aangebracht om onderactieve spieren te vergemakkelijken en de ROM wordt beoordeeld
|
Om de activiteit van onderactieve spieren te verhogen, wordt de tape vanaf het begin tot het inbrengen aangebracht met een spanning van 15-25%.
De mechanische spiercorrectie met Kinesio® Tape wordt uitgevoerd met één Y-strip Kinesio® Tape over de bilaterale cervicale multifidus en semispinalis cervicis-spieren, terwijl ook delen van andere cervicale extensorspieren (de semispinalis capitis, splenius cervicis, levator scapulae, upper trapezius, longus coli en splenius-capitis).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
ROM wordt beoordeeld voordat de tape wordt aangebracht om eventuele wijzigingen vast te stellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap Index
Tijdsspanne: 1 dag
|
Door de patiënt gemelde nekpijn
|
1 dag
|
|
Hoofdpijn geassocieerd met persoonlijke beschermingsmiddelen
Tijdsspanne: 1 dag
|
Masker geassocieerde pijnvragenlijst
|
1 dag
|
|
Dartvis
Tijdsspanne: 20 minuten
|
2-dimensionale bewegingsanalyse
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB0003476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .