- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05395572
Влияние кинезио тейпа на боль в шее и инвалидность
24 мая 2022 г. обновлено: North Dakota State University
Это исследование представляет собой внутрисубъектный дизайн; таким образом, участник будет служить своим собственным контролем.
Участники будут включены в исследование, если у них есть боль в шее или инвалидность, определяемая баллом более 14 по индексу инвалидности шеи.
Они будут исключены, если у них будет диагностирована какая-либо патология диска.
Перед исследованием участники заполнят анкету о боли, связанной с маской, чтобы определить их предполагаемое влияние ношения маски на боль в шее.
Этот опросник адаптирован из исследования HAPPE по головной боли, связанной с маской.
Базовая оценка боли будет записана по числовой шкале боли.
Затем будет измерен активный диапазон движений шейки матки, три раза в каждом направлении для усреднения.
Рейтинг боли будет записан для боли во время движения шейки матки.
Kinesio® Tape будет применяться для активации мышц-разгибателей шейного отдела позвоночника.
Участник будет сидеть с наложенной лентой в течение 20 минут, затем снова будет зарегистрирован активный диапазон движения шейного отдела позвоночника и боль.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58108
- North Dakota State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс инвалидности шеи более 14 баллов
Критерий исключения:
- патология или травма шейного диска
- предыдущая операция на шее
- предшествующая история общих заболеваний, связанных с суставами, мышцами, костями или соединительной тканью, таких как фибромиалгия, остеопороз и т. д.
- оценка NDI менее 14 или более 24
- сообщения об аллергии на Kinesio® Tex Tape или любой другой клейкий материал
- любые противопоказания к использованию Kinesio® Tape
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лента
Кинезио тейп будет наложен на шею, чтобы облегчить снижение активности мышц, и будет оцениваться объем движений.
|
Для повышения активности гипоактивных мышц тейп накладывают от начала до места прикрепления с натяжением 15-25%.
Механическая коррекция мышц Kinesio® Tape будет выполняться с помощью одной Y-полоски Kinesio® Tape над двусторонними шейными многораздельными и полуостистыми шейными мышцами, а также с включением частей других шейных мышц-разгибателей (полуостистая мышца головы, ременная мышца шеи, поднимающая лопатку, верхняя trapezius, longus coli и splenius capitis).
|
|
Без вмешательства: Контроль
ПЗУ будет оцениваться перед применением ленты, чтобы определить любые изменения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 1 день
|
Сообщаемая пациентом боль в шее
|
1 день
|
|
Головные боли, связанные со средствами индивидуальной защиты
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета боли, связанной с маской
|
1 день
|
|
Дартс
Временное ограничение: 20 минут
|
2-мерный анализ движения
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB0003476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .