- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05395572
Účinky Kinesio® Tape na bolesti krku a invaliditu
24. května 2022 aktualizováno: North Dakota State University
Tato studie je v rámci předmětu; proto bude účastník sloužit jako jeho vlastní kontrola.
Účastníci budou do studie zařazeni, pokud budou mít bolesti krku nebo postižení definované skórem vyšším než 14 na indexu postižení krku.
Budou vyloučeni, pokud mají diagnostikovanou patologii disku.
Účastníci před zahájením studie vyplní dotazník bolesti související s maskou, aby určili jejich vnímaný účinek nošení masky na bolest krku.
Tento dotazník je převzat ze studie HAPPE o bolesti hlavy spojené s maskou.
Základní hodnocení bolesti bude zaznamenáno numerickou stupnicí bolesti.
Dále bude měřen aktivní cervikální rozsah pohybu, třikrát v každém směru, který bude zprůměrován.
Hodnocení bolesti bude zaznamenáno pro bolest během cervikálního pohybu.
Kinesio® Tape bude aplikován k aktivaci cervikálních extenzorů.
Účastník bude sedět s páskou po dobu 20 minut, poté bude opět zaznamenán aktivní cervikální rozsah pohybu a bolest.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre indexu postižení krku více než 14
Kritéria vyloučení:
- patologie nebo poranění krční ploténky
- předchozí operace krku
- předchozí anamnéza obecných zdravotních stavů zahrnujících klouby, svaly, kosti nebo pojivovou tkáň, jako je fibromyalgie, osteoporóza atd.
- skóre NDI nižší než 14 nebo více než 24
- hlášeny alergie na Kinesio® Tex Tape nebo jakýkoli jiný adhezivní materiál
- jakékoli kontraindikace pro použití Kinesio® Tape
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Páska
Kinesio tape bude aplikován na krk, aby pomohl usnadnit nedostatečně aktivní svaly a bude hodnocena ROM
|
Pro zvýšení aktivity nedostatečně aktivních svalů se tejp aplikuje od počátku až po zavedení s 15-25% napětím.
Mechanická svalová korekce Kinesio® Tape bude provedena jedním Y-proužkem Kinesio® Tape přes bilaterální cervikální multifidus a semispinalis cervicis svaly, přičemž zahrnuje i části dalších cervikálních extenzorů (semispinalis capitis, splenius cervicis, levator scapulae, horní trapezius, longus coli a splenius capitis).
|
|
Žádný zásah: Řízení
ROM bude posouzena před aplikací pásky, aby se zjistily případné změny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 1 den
|
Bolest krku hlášená pacientem
|
1 den
|
|
Bolesti hlavy spojené s osobními ochrannými prostředky
Časové okno: 1 den
|
Dotazník o bolesti související s maskou
|
1 den
|
|
Dartfish
Časové okno: 20 minut
|
2-rozměrná analýza pohybu
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
17. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0003476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Páska Kinesio® Tape
-
Erasmus Medical CenterNáborCirkulující nádorová DNA (ctDNA) | Kolorektální karcinom (diagnostika) | Kolorektální metastázy jater (CRLM)Holandsko
-
Janssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
AmgenDokončeno
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate...Dokončeno
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy