- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05395572
Wpływ taśmy Kinesio® na ból szyi i niepełnosprawność
24 maja 2022 zaktualizowane przez: North Dakota State University
To badanie jest projektem wewnątrzprzedmiotowym; w związku z tym uczestnik będzie służył jako ich własna kontrola.
Uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli mają ból szyi lub niepełnosprawność określoną przez wynik powyżej 14 w Indeksie niepełnosprawności szyi.
Zostaną wykluczeni, jeśli mają zdiagnozowaną patologię dysku.
Kwestionariusz bólu związanego z maską zostanie wypełniony przez uczestników przed badaniem w celu określenia ich postrzeganego wpływu noszenia maski na ból szyi.
Kwestionariusz ten jest adaptacją badania HAPPE dotyczącego bólu głowy związanego z maską.
Wyjściowa ocena bólu zostanie zarejestrowana w numerycznej skali bólu.
Następnie zostanie zmierzony aktywny zakres ruchu odcinka szyjnego, trzy razy w każdym kierunku do uśrednienia.
Ocena bólu zostanie zarejestrowana dla bólu podczas ruchu szyjki macicy.
Taśma Kinesio® zostanie zastosowana w celu aktywacji mięśni prostowników odcinka szyjnego.
Uczestnik będzie siedział z przyklejoną taśmą przez 20 minut, po czym ponownie zostanie zarejestrowany aktywny zakres ruchu w odcinku szyjnym i ból.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58108
- North Dakota State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi większy niż 14
Kryteria wyłączenia:
- patologia lub uraz dysku szyjnego
- poprzednia operacja szyi
- wcześniejsza historia ogólnych schorzeń dotyczących stawów, mięśni, kości lub tkanki łącznej, takich jak fibromialgia, osteoporoza itp.
- wynik NDI mniejszy niż 14 lub wyższy niż 24
- zgłosiło alergię na taśmę Kinesio® Tex Tape lub jakikolwiek inny materiał klejący
- jakichkolwiek przeciwwskazań do stosowania Taśmy Kinesio®
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma
Taśma Kinesio zostanie nałożona na szyję, aby pomóc złagodzić niedoczynność mięśni, a ROM zostanie oceniony
|
W celu zwiększenia aktywności mięśni niedoczynnych taśmę przykłada się od początku do przyczepu z napięciem 15-25%.
Mechaniczna korekcja mięśni Kinesio® Tape zostanie przeprowadzona za pomocą jednego paska taśmy Kinesio® Tape na obustronnych mięśniach wielodzielnym i półkolcowym szyjki macicy, z uwzględnieniem części innych mięśni prostowników odcinka szyjnego (mięsień półkolcowy głowy, splenium cervicis, dźwigacz łopatki, górny trapezius, longus coli i splenius capitis).
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pamięć ROM zostanie oceniona przed zastosowaniem taśmy w celu ustalenia ewentualnych zmian
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ból szyi zgłaszany przez pacjentów
|
1 dzień
|
|
Bóle głowy związane ze środkami ochrony osobistej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz bólu związanego z maską
|
1 dzień
|
|
Dartfish
Ramy czasowe: 20 minut
|
Dwuwymiarowa analiza ruchu
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0003476
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .