- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05395572
Effekterna av Kinesio®-tejp på nacksmärta och funktionshinder
24 maj 2022 uppdaterad av: North Dakota State University
Denna studie är en design inom ämnena; därför kommer deltagaren att fungera som sin egen kontroll.
Deltagarna kommer att inkluderas i studien om de har nacksmärta eller funktionshinder som definieras av en poäng på mer än 14 på Neck Disability Index.
De kommer att uteslutas om de har någon diagnostiserad diskpatologi.
Ett maskassocierat smärtformulär kommer att fyllas i av deltagarna före studien för att fastställa deras upplevda effekt av maskbärande på nacksmärta.
Detta frågeformulär är anpassat från HAPPE-studien om maskrelaterad huvudvärksmärta.
En baslinjesmärtvärdering kommer att registreras en numerisk smärtskala.
Därefter kommer det aktiva cervikala rörelseomfånget att mätas, tre gånger i varje riktning för att beräknas som medelvärde.
En smärtklassificering kommer att registreras för smärta under livmoderhalsrörelser.
Kinesio®-tejp kommer att appliceras för att aktivera de cervikala sträckmusklerna.
Deltagaren kommer att sitta med tejpen på i 20 minuter, sedan kommer aktiv cervikal rörelseomfång och smärta att återskapas igen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58108
- North Dakota State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nackhandikappindex på mer än 14
Exklusions kriterier:
- cervikal disk patologi eller skada
- tidigare nackoperation
- tidigare allmänna medicinska tillstånd som involverar leder, muskler, skelett eller bindväv som fibromyalgi, osteoporos, etc.
- ett NDI-poäng på mindre än 14 eller mer än 24
- rapporterade allergier mot Kinesio® Tex Tape eller något annat självhäftande material
- eventuella kontraindikationer för användningen av Kinesio® Tape
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tejp
Kinesiotejp kommer att appliceras på nacken för att underlätta underaktiva muskler och ROM kommer att bedömas
|
För att öka aktiviteten hos underaktiva muskler appliceras tejpen från ursprung till insättning med 15-25% spänning.
Kinesio® Tape mekaniska muskelkorrigering kommer att utföras med en Y-remsa av Kinesio® Tape över de bilaterala cervikala multifidus- och semispinalis cervicis-musklerna, samtidigt som delar av andra cervikala sträckningsmuskler (semispinalis capitis, splenius cervicis, levator scapulae, övre trapezius, longus coli och splenius capitis).
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
ROM kommer att bedömas innan bandapplicering för att fastställa eventuella ändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 1 dag
|
Patientrapporterad nacksmärta
|
1 dag
|
|
Huvudvärk i samband med personlig skyddsutrustning
Tidsram: 1 dag
|
Mask associerad smärt frågeformulär
|
1 dag
|
|
Dartfisk
Tidsram: 20 minuter
|
2-dimensionell rörelseanalys
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
17 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Första postat (Faktisk)
27 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2022
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB0003476
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .