- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05395572
Die Auswirkungen von Kinesio® Tape auf Nackenschmerzen und Behinderungen
24. Mai 2022 aktualisiert von: North Dakota State University
Bei dieser Studie handelt es sich um ein fächerinternes Design; Daher dient der Teilnehmer als seine eigene Kontrolle.
Teilnehmer werden in die Studie aufgenommen, wenn sie Nackenschmerzen oder eine Behinderung haben, die durch einen Wert von mehr als 14 auf dem Neck Disability Index definiert wird.
Sie werden ausgeschlossen, wenn bei ihnen eine Bandscheibenerkrankung diagnostiziert wurde.
Vor der Studie füllen die Teilnehmer einen Fragebogen zu maskenbedingten Schmerzen aus, um ihre wahrgenommene Wirkung des Tragens einer Maske auf Nackenschmerzen zu ermitteln.
Dieser Fragebogen basiert auf der HAPPE-Studie zu maskenassoziierten Kopfschmerzen.
Eine Grundschmerzbewertung wird auf einer numerischen Schmerzskala aufgezeichnet.
Als nächstes wird der aktive Bewegungsbereich der Halswirbelsäule dreimal in jede Richtung gemessen, um einen Mittelwert zu bilden.
Für Schmerzen während der Bewegung des Gebärmutterhalses wird eine Schmerzbewertung aufgezeichnet.
Zur Aktivierung der Halsstreckmuskulatur wird Kinesio® Tape angelegt.
Der Teilnehmer sitzt 20 Minuten lang mit dem Klebeband da, dann werden der aktive Halswirbelbereich und die Schmerzen erneut aufgezeichnet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58108
- North Dakota State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neck Disability Index Score von mehr als 14
Ausschlusskriterien:
- Pathologie oder Verletzung der Halsbandscheibe
- vorherige Halsoperation
- Vorgeschichte allgemeiner Erkrankungen der Gelenke, Muskeln, Knochen oder des Bindegewebes wie Fibromyalgie, Osteoporose usw.
- ein NDI-Wert von weniger als 14 oder mehr als 24
- berichteten über Allergien gegen Kinesio® Tex Tape oder andere Klebematerialien
- etwaige Kontraindikationen für die Verwendung von Kinesio® Tape
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Band
Kinesio-Tape wird am Hals angebracht, um unteraktive Muskeln zu unterstützen, und der Bewegungsumfang wird beurteilt
|
Um die Aktivität unteraktiver Muskeln zu steigern, wird das Tape vom Ursprung bis zum Ansatz mit einer Spannung von 15–25 % angelegt.
Die mechanische Kinesio® Tape-Muskelkorrektur wird mit einem Y-Streifen Kinesio® Tape über den beidseitigen Halsmuskeln des M. multifidus und Semispinalis cervicis durchgeführt, wobei auch Teile anderer Halsstreckermuskeln (Semispinalis capitis, Splenius cervicis, Levator scapulae, oberer Teil) einbezogen werden trapezius, longus coli und splenius capitis).
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Kein Eingriff: Kontrolle
Der ROM wird vor der Bandanwendung bewertet, um etwaige Änderungen festzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 1 Tag
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Vom Patienten berichtete Nackenschmerzen
|
1 Tag
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Kopfschmerzen im Zusammenhang mit persönlicher Schutzausrüstung
Zeitfenster: 1 Tag
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Fragebogen zu maskenassoziierten Schmerzen
|
1 Tag
|
|
Dartfisch
Zeitfenster: 20 Minuten
|
2-dimensionale Bewegungsanalyse
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0003476
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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