Comparaison des effets supplémentaires de l'utilisation de la TENS et des courants interférentiels pour le traitement des personnes souffrant de cervicalgie chronique non spécifique.
29 avril 2025 mis à jour par: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Dans la réalité clinique et scientifique actuelle, le traitement conservateur est la prise en charge clinique la plus cohérente en vue d'une bonne rééducation des patients souffrant de cervicalgie chronique, avec une tendance au recours à l'exercice thérapeutique.
Cependant, une certaine incertitude sur l'efficacité des exercices thérapeutiques demeure, nécessitant des études complémentaires avec une grande rigueur méthodologique, notamment en ce qui concerne le traitement multimodal, comme la combinaison d'exercices thérapeutiques avec la photobiomodulation.
Ainsi, l'objectif de ce projet est d'évaluer les effets de l'ajout de la photobiomodulation à un programme d'exercices thérapeutiques spécifiques pour le traitement des personnes souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques.
À cette fin, 60 participants seront randomisés en trois groupes : groupe d'exercices thérapeutiques + photobiomodulation (n = 20) et groupe d'exercices thérapeutiques.
Il y aura 8 séances de traitement et les participants seront évalués avant, après les 8 séances et 4 semaines après la fin du traitement à l'aide de l'échelle numérique de la douleur, de l'indice d'incapacité du cou, de l'échelle des pensées catastrophiques sur la douleur et de l'échelle de kinésiophobie de Tampa.
Dans l'analyse statistique, un modèle mixte linéaire sera appliqué, en tenant compte de l'interaction entre les facteurs temps et groupe.
Enfin, l'ajout de la photobiomodulation à un programme d'exercices thérapeutiques devrait générer des améliorations cliniques pour les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01504-001
- University of Nove de Julho
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avec des douleurs chroniques au cou (depuis plus de 90 jours)
- Identifié selon les critères suivants : score NDI ≥ 5
- Score sur l'échelle numérique de la douleur (END) ≥ 3 au repos ou pendant les mouvements actifs du cou
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents de traumatisme cervical ; chirurgie de la tête, du visage ou du col de l'utérus
- Maladies dégénératives de la colonne vertébrale
- Douleur irradiant vers les membres supérieurs
- Avoir été soumis à un traitement physiothérapeutique pour la région cervicale au cours des trois derniers mois
- Utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou de relaxants musculaires au cours de la dernière semaine ; la présence de maladies systémiques
- diagnostic médical de la fibromyalgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices thérapeutiques
1.Mouvements de flexion, extension, inclinaisons et rotations de la région cervicale à amplitude maximale et sans charge.
2. Mobilisation neurale des racines nerveuses cervicales.
3. Contraction des muscles profonds des fléchisseurs, extenseurs et rotateurs de la région cervicale sans effectuer de mouvements de la colonne vertébrale, en utilisant le mouvement des yeux pour faciliter la réalisation de ces exercices.
4. Contraction isométrique des muscles fléchisseurs, inclinateurs et rotateurs contre la résistance manuelle du physiothérapeute.
5. Contraction isométrique des extenseurs cervicaux de la région cervicale contre la gravité.
6. Contraction des muscles fléchisseurs, extenseurs et inclinateurs de la région cervicale contre la résistance des bandes élastiques.
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1.Mouvements de flexion, extension, inclinaisons et rotations de la région cervicale à amplitude maximale et sans charge.
2. Mobilisation neurale des racines nerveuses cervicales.
3. Contraction des muscles profonds des fléchisseurs, extenseurs et rotateurs de la région cervicale sans effectuer de mouvements de la colonne vertébrale, en utilisant le mouvement des yeux pour faciliter la réalisation de ces exercices.
4. Contraction isométrique des muscles fléchisseurs, inclinateurs et rotateurs contre la résistance manuelle du physiothérapeute.
5. Contraction isométrique des extenseurs cervicaux de la région cervicale contre la gravité.
6. Contraction des muscles fléchisseurs, extenseurs et inclinateurs de la région cervicale contre la résistance des bandes élastiques.
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Expérimental: Groupe d'exercices thérapeutiques + TENS haute fréquence
Ce groupe sera composé de 25 participants.
Initialement, TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) sera appliqué dans la région cervicale à travers 4 électrodes de silicium-carbone mesurant 4 x 4 cm, avec un gel à base d'eau pour réduire l'impédance au niveau de la peau. interface d'électrode.
Ainsi, le TENS sera appliqué avec une impulsion rectangulaire, biphasique et symétrique, avec une largeur d'impulsion de 100 µm, une fréquence de 100 Hz, au seuil sensible maximal toléré, pendant 30 minutes (VANCE et al., 2012).
Après l'application du TENS, le même programme d'exercices thérapeutiques appliqué dans le premier groupe sera appliqué, dans la même séquence, évolution, temps et répétitions.
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1.Mouvements de flexion, extension, inclinaisons et rotations de la région cervicale à amplitude maximale et sans charge.
2. Mobilisation neurale des racines nerveuses cervicales.
3. Contraction des muscles profonds des fléchisseurs, extenseurs et rotateurs de la région cervicale sans effectuer de mouvements de la colonne vertébrale, en utilisant le mouvement des yeux pour faciliter la réalisation de ces exercices.
4. Contraction isométrique des muscles fléchisseurs, inclinateurs et rotateurs contre la résistance manuelle du physiothérapeute.
5. Contraction isométrique des extenseurs cervicaux de la région cervicale contre la gravité.
6. Contraction des muscles fléchisseurs, extenseurs et inclinateurs de la région cervicale contre la résistance des bandes élastiques.
TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) sera appliqué dans la région cervicale à travers 4 électrodes de silicium-carbone mesurant 4 x 4 cm, avec un gel à base d'eau pour réduire l'impédance à l'interface électrode peau .
Ainsi, le TENS sera appliqué avec une impulsion rectangulaire, biphasique et symétrique, avec une largeur d'impulsion de 100 µm, et une fréquence de 100 Hz, au seuil sensible maximal toléré, pendant 30 minutes (VANCE et al., 2012).
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Expérimental: Groupe d'exercices thérapeutiques + Interférentiel
Ce groupe sera composé de 25 participants.
Dans un premier temps, le protocole d'exercices pratiqués dans le groupe d'exercices thérapeutiques sera appliqué.
En séquence, le courant interférentiel sera appliqué.
Via le dispositif Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatre électrodes (8x5 cm), deux supérieures et deux inférieures (formant un carré) seront positionnées autour du centre du cou.
Les électrodes seront positionnées en croix, suivant les paramètres : 4KHz (fréquence porteuse), 1/1 seconde (Sweep Mode), 60 Hz Amplitude de modulation de fréquence (AMF), 30 Hz (Delta AMF), mode vectoriel automatique, avec intensité à le seuil moteur de sensation, d'une durée de 30 minutes (Albornoz-Cabello et al., 2019).
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1.Mouvements de flexion, extension, inclinaisons et rotations de la région cervicale à amplitude maximale et sans charge.
2. Mobilisation neurale des racines nerveuses cervicales.
3. Contraction des muscles profonds des fléchisseurs, extenseurs et rotateurs de la région cervicale sans effectuer de mouvements de la colonne vertébrale, en utilisant le mouvement des yeux pour faciliter la réalisation de ces exercices.
4. Contraction isométrique des muscles fléchisseurs, inclinateurs et rotateurs contre la résistance manuelle du physiothérapeute.
5. Contraction isométrique des extenseurs cervicaux de la région cervicale contre la gravité.
6. Contraction des muscles fléchisseurs, extenseurs et inclinateurs de la région cervicale contre la résistance des bandes élastiques.
En séquence, le courant interférentiel sera appliqué.
Via le dispositif Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatre électrodes (8x5 cm), deux supérieures et deux inférieures (formant un carré) seront positionnées autour du centre du cou.
Les électrodes seront positionnées en croix, suivant les paramètres : 4KHz (fréquence porteuse), 1/1 seconde (Sweep Mode), 60 Hz Amplitude de modulation de fréquence (AMF), 30 Hz (Delta AMF), mode vectoriel automatique, avec intensité à le seuil moteur de sensation, d'une durée de 30 minutes (Albornoz-Cabello et al., 2019).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Le NDI sera utilisé pour vérifier le degré de handicap dû aux douleurs au cou.
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Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Échelle de douleur numérique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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L'échelle de douleur numérique, une échelle simple et facilement administrée, évalue l'intensité perçue de la douleur, en utilisant une échelle de 11 points de 0, représentant `` aucune douleur '', à 10, qui est la «pire douleur possible».
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Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réflexions catastrophiques sur l'échelle de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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L'échelle catastrophique des réflexions sur la douleur sera utilisée pour évaluer la catastrophisation liée à la douleur.
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Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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L'échelle de l'invalidité fonctionnelle du cou Copenhague (CNFD)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Le CNFDS est une échelle d'auto-évaluation unidimensionnelle composée de 15 éléments qui évaluent le degré d'invalidité dans les activités de la vie quotidienne chez les patients diagnostiqués avec des douleurs au cou.
Lors du calcul du score CNFDS, les procédures suivantes doivent être prises en compte: pour les éléments 1 à 5, la réponse "oui" = 0, "parfois" = 1 et "non" = 2; Pour les éléments 6 à 15, la réponse "oui" = 2, "parfois" = 1 et "non" = 0. Ainsi, le score total varie de 0 à 30, plus le score est élevé, plus l'incapacité est élevée.
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Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Échelle mondiale de la perception du changement
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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La perception de l'effet global du traitement par le participant à la recherche sera évaluée par l'échelle mondiale de la perception du changement.
L'échelle globale de la perception du changement est une échelle directe sur la perception de soi du patient lorsque l'intervention est effectuée.
Cette échelle est composée de 11 points, allant de -5 (pire par rapport au début du traitement), 0 (neutre) et +5 (amélioration par rapport au début du traitement), en utilisant la version portugaise.
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Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Kinesiophobia Tampa Scale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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L'échelle de Tampa Kinesiophobie sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement et la récidive des blessures.
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Changement par rapport à la ligne de base après 8 semaines d'intervention et 4 semaines après la fin de l'intervention.]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
20 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
1 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 58624422.3.0000.5511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Rendez les données disponibles à distance dans le stockage en nuage numérique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .