Comparação dos Efeitos Adicionais do Uso de TENS e Correntes Interferenciais no Tratamento de Indivíduos com Dor Cervical Inespecífica Crônica.
29 de abril de 2025 atualizado por: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Na atual realidade clínica e científica, o tratamento conservador é o manejo clínico mais coerente com vistas à adequada reabilitação de pacientes com cervicalgia crônica, com tendência ao uso de exercícios terapêuticos.
No entanto, ainda persiste alguma incerteza sobre a eficácia dos exercícios terapêuticos, necessitando de mais estudos com alto rigor metodológico, principalmente no que diz respeito ao tratamento multimodal, como a combinação de exercícios terapêuticos com fotobiomodulação.
Assim, o objetivo deste projeto é avaliar os efeitos da adição da fotobiomodulação a um programa de exercícios terapêuticos específicos para o tratamento de indivíduos com cervicalgia crônica inespecífica.
Para tanto, 60 participantes serão randomizados em três grupos: grupo exercício terapêutico + fotobiomodulação (n = 20) e grupo exercício terapêutico.
Haverá 8 sessões de tratamento e os participantes serão avaliados antes, após as 8 sessões e 4 semanas após o término do tratamento por meio da Escala Numérica de Dor, Índice de Incapacidade do Pescoço, Escala de Pensamentos Catastróficos sobre Dor e Escala de Cinesiofobia de Tampa.
Na análise estatística, será aplicado um modelo linear misto, considerando a interação entre os fatores tempo e grupo.
Finalmente, espera-se que a adição de fotobiomodulação a um programa de exercícios terapêuticos gere melhorias clínicas para pacientes com dor cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- University of Nove de Julho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Com dor cervical crônica (há mais de 90 dias)
- Identificado de acordo com os seguintes critérios: pontuação NDI ≥ 5
- Pontuação da Escala Numérica de Dor (END) ≥ 3 em repouso ou durante o movimento ativo do pescoço
Critério de exclusão:
- Indivíduos que tiveram histórico de trauma cervical; cabeça, rosto ou cirurgia cervical
- Doenças Degenerativas da Coluna Vertebral
- Dor irradiando para os membros superiores
- Ter feito tratamento fisioterapêutico para região cervical nos últimos três meses
- Uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou relaxantes musculares na última semana; a presença de doenças sistêmicas
- diagnóstico médico de fibromialgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios terapêuticos
1.Movimentos de flexão, extensão, inclinações e rotações da região cervical em amplitude máxima e sem carga.
2.Mobilização neural das raízes nervosas cervicais.
3.Contração dos músculos profundos dos flexores, extensores e rotadores da região cervical sem realizar movimentos da coluna, utilizando o movimento dos olhos para auxiliar na realização desses exercícios.
4. Contração isométrica dos músculos flexores, inclinadores e rotadores contra resistência manual do fisioterapeuta.
5. Contração isométrica dos extensores cervicais da região cervical contra a gravidade.
6. Contração dos músculos flexores, extensores e inclinadores da região cervical contra a resistência de faixas elásticas.
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1.Movimentos de flexão, extensão, inclinações e rotações da região cervical em amplitude máxima e sem carga.
2.Mobilização neural das raízes nervosas cervicais.
3.Contração dos músculos profundos dos flexores, extensores e rotadores da região cervical sem realizar movimentos da coluna, utilizando o movimento dos olhos para auxiliar na realização desses exercícios.
4. Contração isométrica dos músculos flexores, inclinadores e rotadores contra resistência manual do fisioterapeuta.
5. Contração isométrica dos extensores cervicais da região cervical contra a gravidade.
6. Contração dos músculos flexores, extensores e inclinadores da região cervical contra a resistência de faixas elásticas.
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Experimental: Grupo de exercícios terapêuticos + TENS de alta frequência
Este grupo será composto por 25 participantes.
Inicialmente, TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) será aplicado na região cervical através de 4 eletrodos de silício-carbono medindo 4 x 4 cm, com um gel à base de água para reduzir a impedância na pele. interface do eletrodo.
Assim, a TENS será aplicada com pulso retangular, bifásico e simétrico, com largura de pulso de 100 µm, frequência de 100 Hz, no limite sensitivo máximo tolerado, por 30 minutos (VANCE et al., 2012).
Após a aplicação do TENS, será aplicado o mesmo programa de exercícios terapêuticos aplicado no primeiro grupo, na mesma sequência, evolução, tempos e repetições.
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1.Movimentos de flexão, extensão, inclinações e rotações da região cervical em amplitude máxima e sem carga.
2.Mobilização neural das raízes nervosas cervicais.
3.Contração dos músculos profundos dos flexores, extensores e rotadores da região cervical sem realizar movimentos da coluna, utilizando o movimento dos olhos para auxiliar na realização desses exercícios.
4. Contração isométrica dos músculos flexores, inclinadores e rotadores contra resistência manual do fisioterapeuta.
5. Contração isométrica dos extensores cervicais da região cervical contra a gravidade.
6. Contração dos músculos flexores, extensores e inclinadores da região cervical contra a resistência de faixas elásticas.
A TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) será aplicada na região cervical através de 4 eletrodos de silício-carbono medindo 4 x 4 cm, com um gel à base de água para reduzir a impedância na interface eletrodo pele .
Assim, a TENS será aplicada com pulso retangular, bifásico e simétrico, com largura de pulso de 100 µm e frequência de 100 Hz, no limite sensitivo máximo tolerado, por 30 minutos (VANCE et al., 2012).
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Experimental: Grupo de exercícios terapêuticos + Interferencial
Este grupo será composto por 25 participantes.
Inicialmente será aplicado o protocolo de exercícios realizados no grupo de exercícios terapêuticos.
Na sequência, a corrente interferencial será aplicada.
Através do aparelho Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatro eletrodos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado) serão posicionados ao redor do centro do pescoço.
Os eletrodos serão posicionados transversalmente, seguindo os parâmetros: 4KHz (frequência portadora), 1/1 segundo (Modo Varredura), 60 Hz Amplitude de modulação de frequência (AMF), 30 Hz (Delta AMF), modo vetorial automático, com intensidade em o limiar motor da sensação, com duração de 30 minutos (Albornoz-Cabello et al., 2019).
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1.Movimentos de flexão, extensão, inclinações e rotações da região cervical em amplitude máxima e sem carga.
2.Mobilização neural das raízes nervosas cervicais.
3.Contração dos músculos profundos dos flexores, extensores e rotadores da região cervical sem realizar movimentos da coluna, utilizando o movimento dos olhos para auxiliar na realização desses exercícios.
4. Contração isométrica dos músculos flexores, inclinadores e rotadores contra resistência manual do fisioterapeuta.
5. Contração isométrica dos extensores cervicais da região cervical contra a gravidade.
6. Contração dos músculos flexores, extensores e inclinadores da região cervical contra a resistência de faixas elásticas.
Na sequência, a corrente interferencial será aplicada.
Através do aparelho Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
Quatro eletrodos (8x5 cm), dois superiores e dois inferiores (formando um quadrado) serão posicionados ao redor do centro do pescoço.
Os eletrodos serão posicionados transversalmente, seguindo os parâmetros: 4KHz (frequência portadora), 1/1 segundo (Modo Varredura), 60 Hz Amplitude de modulação de frequência (AMF), 30 Hz (Delta AMF), modo vetorial automático, com intensidade em o limiar motor da sensação, com duração de 30 minutos (Albornoz-Cabello et al., 2019).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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O NDI será usado para verificar o grau de incapacidade devido à dor no pescoço.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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Escala de dor numérica
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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A escala de dor de classificação numérica, uma escala simples e facilmente administrada, avalia a intensidade percebida da dor, usando uma escala de 11 pontos de 0, representando 'sem dor', para 10, que é a 'pior dor possível'.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pensamentos catastróficos sobre escala de dor
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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Os pensamentos catastróficos sobre escala de dor serão usados para avaliar a catastrofização relacionada à dor.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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A Escala de Deficiência Funcional do Pescoço de Copenhagen (CNFDS)
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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O CNFDS é uma escala de autorrelato unidimensional que consiste em 15 itens que avaliam o grau de incapacidade nas atividades da vida diária em pacientes diagnosticados com dor no pescoço.
Ao calcular a pontuação do CNFDS, os seguintes procedimentos devem ser considerados: para os itens 1 a 5, a resposta "sim" = 0 "às vezes" = 1 e "não" = 2; Para os itens 6 a 15, a resposta "sim" = 2 ", às vezes" = 1 e "não" = 0. Assim, a pontuação total varia de 0 a 30, quanto maior a pontuação, maior a deficiência.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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Escala de percepção global da mudança
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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A percepção do efeito global do tratamento pelo participante da pesquisa será avaliada pela escala global da percepção da mudança.
A escala global da percepção de mudança é uma escala direta na autopercepção do paciente quando a intervenção é realizada.
Essa escala é composta por 11 pontos, variando de -5 (pior em comparação com o início do tratamento), 0 (neutro) e +5 (melhora em comparação com o início do tratamento), usando a versão portuguesa.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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Escala de Kinesiofobia Tampa
Prazo: Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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A escala de Kinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo de movimento e recorrência da lesão.
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Mudança da linha de base após 8 semanas de intervenção e 4 semanas após o final da intervenção.]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 58624422.3.0000.5511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponibilize dados remotamente no armazenamento em nuvem digital.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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