Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TENS:n ja häiriövirtojen käytön lisävaikutusten vertailu kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavien henkilöiden hoidossa.

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Nykyisessä kliinisessä ja tieteellisessä todellisuudessa konservatiivinen hoito on johdonmukaisin kliininen hoito kroonista niskakipua sairastavien potilaiden asianmukaista kuntoutusta silmällä pitäen suuntauksena terapeuttiseen harjoitteluun. Terapeuttisten harjoitusten tehokkuudesta on kuitenkin edelleen epävarmuutta, mikä vaatii lisätutkimuksia korkealla metodologisella tarkkuudella, erityisesti mitä tulee multimodaaliseen hoitoon, kuten terapeuttisten harjoitusten yhdistämiseen fotobiomodulaatioon. Näin ollen tämän projektin tavoitteena on arvioida valobiomodulaation lisäämisen vaikutuksia erityisten terapeuttisten harjoitusten ohjelmaan kroonista epäspesifistä niskakipua sairastavien hoitoon. Tätä tarkoitusta varten 60 osallistujaa satunnaistetaan kolmeen ryhmään: terapeuttinen harjoitusryhmä + fotobiomodulaatio (n = 20) ja terapeuttinen harjoitusryhmä. Hoitokertaa on 8, ja osallistujat arvioidaan ennen, 8 hoitokerran jälkeen ja 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen käyttämällä numeerista kipuasteikkoa, kaulavammaisuusindeksiä, katastrofaalisia ajatuksia kipuasteikosta ja Tampan kinesiofobia-asteikkoa. Tilastollisessa analyysissä käytetään lineaarista sekamallia, jossa otetaan huomioon aika- ja ryhmätekijöiden välinen vuorovaikutus. Lopuksi valobiomodulaation lisäämisen terapeuttiseen harjoitusohjelmaan odotetaan tuovan kliinisiä parannuksia potilaille, joilla on krooninen niskakipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Rekrytointi
        • University of Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cid Gomes, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen niskakipu (yli 90 päivää)
  • Tunnistetaan seuraavien kriteerien mukaan: NDI-pisteet ≥ 5
  • Numeerinen kipuasteikon (END) pistemäärä ≥ 3 levossa tai aktiivisen niskaliikkeen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on ollut kohdunkaulan trauma; pään, kasvojen tai kohdunkaulan leikkaus
  • Selkärangan rappeuttavat sairaudet
  • Yläraajoihin säteilevä kipu
  • Ollut kohdunkaulan alueen fysioterapeuttisessa hoidossa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • kipulääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden tai lihasrelaksanttien käyttö viimeisen viikon aikana; systeemisten sairauksien esiintyminen
  • fibromyalgian lääketieteellinen diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terapeuttinen harjoitusryhmä
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä, käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä + korkeataajuinen TENS
Ryhmään tulee 25 osallistujaa. Aluksi TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) levitetään kohdunkaulan alueelle 4 pii-hiilielektrodin kautta, joiden mitat ovat 4 x 4 cm, vesipohjaisella geelillä ihon impedanssin vähentämiseksi. elektrodin rajapinta. Siten TENS:ää käytetään suorakaiteen muotoisella, kaksivaiheisella ja symmetrisellä pulssilla, pulssin leveys on 100 µm, taajuus 100 Hz, suurimmalla siedetyllä herkkyyskynnyksellä 30 minuutin ajan (VANCE et al., 2012). TENS-sovelluksen jälkeen sovelletaan samaa terapeuttista harjoitusohjelmaa kuin ensimmäisessä ryhmässä, samassa järjestyksessä, kehityksessä, aioissa ja toistoissa.
Muut: Terapeuttinen harjoitus
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Muut: Terapeuttinen harjoitusryhmä + korkeataajuinen TENS
TENS (Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda) levitetään kohdunkaulan alueelle 4 pii-hiilielektrodin kautta, joiden mitat ovat 4 x 4 cm, vesipohjaisella geelillä, joka vähentää impedanssia rajapintaelektrodien ihossa. . Siten TENS:ää käytetään suorakaiteen muotoisella, kaksivaiheisella ja symmetrisellä pulssilla, pulssin leveydellä 100 µm ja taajuudella 100 Hz, suurimmalla siedetyllä herkkyydellä 30 minuutin ajan (VANCE et al., 2012).
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitusryhmä + Interferenciaalinen
Ryhmään tulee 25 osallistujaa. Aluksi sovelletaan hoitoharjoitusryhmässä suoritettavien harjoitusten protokollaa. Jaksossa häiriövirtaa käytetään. Endophasys®-laitteen kautta - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda). Neljä elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) sijoitetaan kaulan keskelle. Elektrodit sijoitetaan ristikkäin seuraavien parametrien mukaan: 4KHz (kantoaaltotaajuus), 1/1 sekunti (pyyhkäisytila), 60 Hz taajuusmodulaation amplitudi (AMF), 30 Hz (Delta AMF), automaattinen vektoritila, intensiteetti motorinen tunnekynnys, joka kestää 30 minuuttia (Albornoz-Cabello et al., 2019).
Muut: Terapeuttinen harjoitus
1. Kohdunkaulan alueen taivutus-, ojennus-, kaltevuus- ja kiertoliikkeet suurimmalla amplitudilla ja ilman kuormitusta. 2. Kohdunkaulan hermojuurien hermomobilisaatio. 3. Kohdunkaulan alueen taipujien, ojentajien ja rotaattorien syvien lihasten supistaminen ilman selkärangan liikkeitä käyttämällä silmien liikettä näiden harjoitusten suorittamisen avuksi. 4. Fysioterapeutin manuaalista vastusta vastaan ​​kohdistuva isometrinen supistuminen koukistajalihaksiin, inklinaatioihin ja pyörittäjiin. 5. Kohdunkaulan alueen ojentajalihasten isometrinen supistuminen painovoimaa vastaan. 6. Kohdunkaulan koukistuslihasten, ojentajalihasten ja kaltevien lihasten supistuminen elastisten nauhojen vastusta vastaan.
Muut: Terapeuttinen harjoitusryhmä + Interferenciaalinen
Jaksossa häiriövirtaa käytetään. Endophasys®-laitteen kautta - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda). Neljä elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) sijoitetaan kaulan keskelle. Elektrodit sijoitetaan ristikkäin seuraavien parametrien mukaan: 4KHz (kantoaaltotaajuus), 1/1 sekunti (pyyhkäisytila), 60 Hz taajuusmodulaation amplitudi (AMF), 30 Hz (Delta AMF), automaattinen vektoritila, intensiteetti motorinen tunnekynnys, joka kestää 30 minuuttia (Albornoz-Cabello et al., 2019).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko, yksinkertainen, helposti hallittava asteikko, arvioi koetun kivun voimakkuuden käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa 0:sta, joka edustaa "ei kipua", 10:een, joka on "pahin mahdollinen kipu".
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
NDI:tä käytetään niskakivuista johtuvan vamman asteen tarkistamiseen.
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katastrofaalisia ajatuksia kipuasteikosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Catastrophic Thoughts About Pain Scalea käytetään arvioimaan kipuun liittyvää katastrofia.
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kinesiofobian Tampa-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan liikkeiden pelkoa ja vamman uusiutumista.
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Copenhagen Neck Functional Disability Scale (CNFDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
CNFDS on yksiulotteinen itsearviointiasteikko, joka koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat niskakipudiagnoosin saaneiden potilaiden päivittäisen elämän vamman astetta. CNFDS-pisteitä laskettaessa on otettava huomioon seuraavat toimenpiteet: Kohdissa 1-5 vastaus "kyllä" = 0, "joskus" = 1 ja "ei" = 2; Kohdissa 6-15 vastaus "kyllä" = 2, "joskus" = 1 ja "ei" = 0. Näin ollen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 30, mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vamma on.
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Global Perception of Change Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen osanottajan käsitystä hoidon globaalista vaikutuksesta arvioi Global Perception of Change Scale. Global Perception of Change Scale on suora asteikko potilaan itsenäkemykseen, kun interventio suoritetaan. Tämä asteikko koostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat -5 (huonompi verrattuna hoidon alkuun), 0 (neutraali) ja +5 (parannus verrattuna hoidon alkuun) portugalilaista versiota käyttäen.
Muutos lähtötilanteesta 5 viikon toimenpiteen jälkeen ja 4 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 58624422.3.0000.5511

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuo data etäkäyttöön digitaalisessa pilvitallennustilassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa