만성 비특이성 목 통증 환자의 치료를 위한 TENS와 간섭전류의 부가적 효과 비교.
2025년 4월 29일 업데이트: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
현재의 임상 및 과학적 현실에서 보수적 치료는 치료 운동을 사용하는 추세와 함께 만성 목 통증 환자의 적절한 재활을 위한 가장 일관된 임상 관리입니다.
그러나 치료적 운동의 효과에 대한 일부 불확실성은 여전히 남아 있으며, 특히 치료적 운동과 광생체조절의 조합과 같은 복합 치료와 관련하여 높은 방법론적 엄격함을 가진 추가 연구가 필요합니다.
따라서 이 프로젝트의 목적은 만성 비특이성 목 통증을 가진 개인의 치료를 위한 특정 치료 운동 프로그램에 광생체조절을 추가하는 효과를 평가하는 것입니다.
이를 위해 60명의 참가자를 치료적 운동 그룹 + 광생체조절(n=20), 치료적 운동 그룹의 세 그룹으로 무작위 배정합니다.
총 8회의 치료 세션이 진행되며 수치 통증 척도, 목 장애 지수, 통증 척도에 대한 파국적 사고 척도, 탬파 운동공포증 척도를 사용하여 치료 전, 8회 후, 치료 종료 4주 후에 참가자를 평가합니다.
통계분석에서는 시간요인과 집단요인의 상호작용을 고려한 선형혼합모형을 적용한다.
마지막으로, 치료적 운동 프로그램에 광생체조절을 추가하면 만성 목 통증 환자의 임상적 개선을 가져올 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- University of Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 목 통증이 있는 경우(90일 이상)
- 다음 기준에 따라 식별됨: NDI 점수 ≥ 5
- 수치 통증 척도(END) 점수 ≥ 3 휴식 중 또는 활동적인 목 움직임 중
제외 기준:
- 자궁 경부 외상의 병력이 있는 개인; 머리, 얼굴 또는 자궁 경부 수술
- 척추의 퇴행성 질환
- 상지로 방사되는 통증
- 최근 3개월 이내 경부 물리치료를 받은 자
- 지난 주에 진통제, 항염증제 또는 근육 이완제를 사용했습니다. 전신 질환의 존재
- 섬유 근육통의 의학적 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 운동 그룹
1. 하중이 없는 상태에서 최대 진폭으로 경추부의 굴곡, 신전, 기울기 및 회전의 움직임.
2. 경추 신경근의 신경 동원.
3. 척추 운동을 수행하지 않고 이러한 운동을 수행하는 데 도움이 되는 눈의 움직임을 사용하여 경추의 굴근, 신근 및 회전근의 심부 근육 수축.
4. 물리 치료사의 수동 저항에 대한 굴근, 경사근 및 회전근의 등척성 수축.
5. 중력에 대한 자궁 경부 신근의 등척성 수축.
6. 탄성 밴드의 저항에 대한 경추부의 굴근, 신근 및 경사근의 수축.
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1. 하중이 없는 최대 진폭에서 경추의 굴곡, 신전, 기울기 및 회전의 움직임.
2. 경추 신경근의 신경 동원.
3. 척추 운동을 수행하지 않고 이러한 운동을 수행하는 데 도움이 되는 눈의 움직임을 사용하여 경추의 굴곡근, 신근 및 회전근의 심부 근육 수축.
4. 물리 치료사의 수동 저항에 대한 굴근, 경사근 및 회전근의 등척성 수축.
5. 중력에 대한 자궁 경부 신근의 등척성 수축.
6. 탄성 밴드의 저항에 대한 경추의 굴근, 신근 및 경사근의 수축.
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실험적: 치료 운동 그룹 + 고주파 TENS
이 그룹은 25명의 참가자로 구성됩니다.
처음에 TENS(Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda)는 4 x 4cm 크기의 실리콘-탄소 전극 4개를 통해 피부에 임피던스를 줄이기 위해 수성 겔을 사용하여 경부 부위에 적용됩니다. 전극 인터페이스.
따라서 TENS는 30분 동안 최대 허용 민감한 임계값에서 펄스 폭 100µm, 주파수 100Hz의 직사각형, 이상형 및 대칭 펄스로 적용됩니다(VANCE et al., 2012).
TENS를 적용한 후 첫 번째 그룹에 적용된 동일한 치료 운동 프로그램이 동일한 순서, 진화, 시간 및 반복으로 적용됩니다.
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1. 하중이 없는 최대 진폭에서 경추의 굴곡, 신전, 기울기 및 회전의 움직임.
2. 경추 신경근의 신경 동원.
3. 척추 운동을 수행하지 않고 이러한 운동을 수행하는 데 도움이 되는 눈의 움직임을 사용하여 경추의 굴곡근, 신근 및 회전근의 심부 근육 수축.
4. 물리 치료사의 수동 저항에 대한 굴근, 경사근 및 회전근의 등척성 수축.
5. 중력에 대한 자궁 경부 신근의 등척성 수축.
6. 탄성 밴드의 저항에 대한 경추의 굴근, 신근 및 경사근의 수축.
TENS(Endophasys® - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda)는 인터페이스 전극 피부에서 임피던스를 줄이기 위해 수성 젤을 사용하여 4 x 4cm 크기의 실리콘-탄소 전극 4개를 통해 경부 부위에 적용됩니다. .
따라서 TENS는 30분 동안 최대 허용 민감한 임계값에서 100μm의 펄스 폭과 100Hz의 주파수를 갖는 직사각형, 2상 및 대칭 펄스로 적용됩니다(VANCE et al., 2012).
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실험적: 치료 운동 그룹 + 간섭
이 그룹은 25명의 참가자로 구성됩니다.
처음에는 치료적 운동 그룹에서 수행되는 운동 프로토콜이 적용됩니다.
순서대로 간섭 전류가 적용됩니다.
Endophasys® 장치를 통해 - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
4개의 전극(8x5cm), 상부 2개 및 하부 2개(정사각형 형성)가 목 중앙 주위에 배치됩니다.
전극은 4KHz(캐리어 주파수), 1/1초(스위프 모드), 60Hz 주파수 변조 진폭(AMF), 30Hz(델타 AMF), 자동 벡터 모드, 강도가 30분 동안 지속되는 감각의 운동 역치(Albornoz-Cabello et al., 2019).
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1. 하중이 없는 최대 진폭에서 경추의 굴곡, 신전, 기울기 및 회전의 움직임.
2. 경추 신경근의 신경 동원.
3. 척추 운동을 수행하지 않고 이러한 운동을 수행하는 데 도움이 되는 눈의 움직임을 사용하여 경추의 굴곡근, 신근 및 회전근의 심부 근육 수축.
4. 물리 치료사의 수동 저항에 대한 굴근, 경사근 및 회전근의 등척성 수축.
5. 중력에 대한 자궁 경부 신근의 등척성 수축.
6. 탄성 밴드의 저항에 대한 경추의 굴근, 신근 및 경사근의 수축.
순서대로 간섭 전류가 적용됩니다.
Endophasys® 장치를 통해 - NMS-0501, KLD Biosistemas® Equipamentos Eletrônicos Ltda).
4개의 전극(8x5cm), 상부 2개 및 하부 2개(정사각형 형성)가 목 중앙 주위에 배치됩니다.
전극은 4KHz(캐리어 주파수), 1/1초(스위프 모드), 60Hz 주파수 변조 진폭(AMF), 30Hz(델타 AMF), 자동 벡터 모드, 강도가 30분 동안 지속되는 감각의 운동 역치(Albornoz-Cabello et al., 2019).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 장애
기간: 중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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NDI는 목 통증으로 인한 장애의 정도를 확인하는 데 사용됩니다.
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중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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수치 통증 척도
기간: 중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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단순하고 쉽게 투여되는 척도 인 수치 등급 통증 척도는 '최악의 통증'인 'No Pain'을 나타내는 0의 11 점 척도를 사용하여 인식 된 통증 강도를 평가합니다. 이는 '최악의 통증'입니다.
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중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 규모에 대한 치명적인 생각
기간: 중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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통증 척도에 대한 치명적인 생각은 통증 관련 치명적인 재앙을 평가하는 데 사용됩니다.
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중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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코펜하겐 목 기능 장애 척도 (CNFD)
기간: 중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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CNFD는 목 통증으로 진단 된 환자에서 일상 생활 활동에서 장애의 정도를 평가하는 15 가지 항목으로 구성된 1 차원 자체보고 척도입니다.
CNFDS 점수를 계산할 때 다음 절차를 고려해야합니다. 항목 1 ~ 5의 경우 대답 "예"= 0, 때때로 "= 1 및"아니오 "= 2; 항목 6 ~ 15의 경우 대답 "예"= 2, "때로는"= 1 및 "아니오"= 0입니다. 따라서 총 점수는 0에서 30 사이이며 점수가 높을수록 장애가 더 커집니다.
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중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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변화 척도에 대한 글로벌 인식
기간: 중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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연구 참여자에 의한 치료의 글로벌 효과에 대한 인식은 변화 척도의 글로벌 인식에 의해 평가 될 것입니다.
변화 척도에 대한 세계적인 인식은 중재가 수행 될 때 환자의 자기 인식에 대한 직접적인 규모입니다.
이 척도는 포르투갈어 버전을 사용하여 -5 (치료 시작에 비해 더 나빠짐), 0 (중립) 및 +5 (치료 시작에 비해 개선) 범위 11 점으로 구성됩니다.
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중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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Kinesiophobia 탬파 규모
기간: 중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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탬파 키네시오 푸비아 척도는 운동과 부상 재발에 대한 두려움을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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중재 8 주 후 및 중재 종료 후 4 주 후에 기준선에서 변경.]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cid Gomes, Phd, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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