- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05401981
Disjonction entre le récit du patient et la pensée formule chez le médecin
28 juillet 2025 mis à jour par: David Ring, University of Texas at Austin
Cette étude cherche à savoir si donner ou non à un clinicien une carte avec des points de discussion sous la forme d'une liste de contrôle sur l'histoire du patient affecte ou non l'expérience de soins des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lors d'une visite au cabinet, le clinicien et le patient engagent un dialogue et entament une relation.
Cela commence traditionnellement par le patient qui raconte son histoire, ce qui explique pourquoi il a décidé de se faire soigner.
Cette étude déterminera l'influence d'une liste de contrôle spécifiquement sur le récit du patient.
La liste de contrôle sera utilisée pendant la partie entrevue de la visite, pour rappeler au clinicien de rester curieux de la personne devant lui, de son expérience de la maladie et de son modèle explicatif, et pour aider à s'assurer que les opportunités d'empathie ne sont pas manquées.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Austin Regional Clinic
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
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Austin, Texas, États-Unis, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
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Austin, Texas, États-Unis, 78705
- Texas Orthopedics
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Austin, Texas, États-Unis, 78756
- ATX Ortho
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux patients
- Visite orthopédique
Critère d'exclusion:
- Langues autres que l'anglais ou l'espagnol.
- Dysfonctionnement cognitif empêchant de remplir les questionnaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
Le clinicien n'a reçu aucune carte sur l'histoire du patient.
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Expérimental: Liste de contrôle de l'histoire
Le clinicien reçoit une carte avec des points de discussion sous la forme d'une liste de contrôle sur l'histoire du patient.
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La liste de contrôle de l'histoire se compose de quelques questions qui donnent au médecin quelque chose à garder à l'esprit lors de la visite des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questions sur la mesure de l'expérience du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Questionnaire évaluant l'expérience du patient
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Empathie perçue (JSPPPE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Le patient perçoit l'empathie du médecin telle que mesurée par le JSPPPE ; Les scores vont de 1 ("Fortement en désaccord") à 7 ("Fortement d'accord"), le score total étant compris entre 5 et 35.
Des scores plus élevés représentent une plus grande perception empathique du médecin.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Guttman
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Satisfaction du patient telle que mesurée par l'échelle de Guttman, le score total est compris entre 0 et 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Guttman CEQ
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Questionnaire sur l'efficacité de la communication ; Le score total est la somme de tous les scores des items (9 à 63), les scores les plus élevés représentant un degré plus élevé d'efficacité perçue de la communication.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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PROMIS PF CAT
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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La fonction physique du patient est mesurée par le PROMIS PF CAT ; Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction physique, avec une moyenne de 50 pour la population générale des États-Unis
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Évaluation de l'intensité de la douleur NRS
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Échelle d'évaluation numérique = échelle ordinale de 11 points, plus le score est élevé, plus la douleur est intense
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Ring, MD, PhD, The University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2022
Première publication (Réel)
2 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01-0115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .